Optimering af gangfunktion for slagtilfældeoverlevere ved hjælp af et opgaveorienteret hjemmetræningsprogram (TOHE)
Effekterne af et struktureret, progressivt, opgaveorienteret hjemmetræningsprogram på gåkompetence i individuelt efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Størstedelen af personer med slagtilfælde er ikke i stand til at vende tilbage til deres tidligere samfundsliv, efter at de har haft et slagtilfælde. Genintegrering af samfundslivet ved at optimere gangfunktionen er et hovedmål for slagtilfælderehabilitering. Fordi ikke almindeligt tilgængelig indlæggelsesrehabilitering, udskrevet med ufuldstændig bedring, begrænset antal teknisk uddannede fysioterapeuter, økonomisk besparelse og transportproblemer, har hjemmebaseret apopleksirehabilitering været interesseret i mange udviklingslande.
Opgaveorienteret træning er velkendt og accepteret tilgang til at optimere gangfunktionen med underliggende principper for motorisk kontrol og motoriske læringsteorier. Denne tilgang er blevet brugt i de kliniske omgivelser med tæt overvågning, men identifikation af passende protokol i samfundsmiljøet er i fremskridt. Til dato er der ikke foreslået noget ordentligt hjemmetræningsprogram baseret på opgaveorientalske principper med minimal supervision til forbedring af gangkompetencen efter slagtilfælde i slagtilfælderehabilitering.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et struktureret, progressivt, opgaveorienteret hjemmetræningsprogram på gangkompetence i individuelt postslag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yangon, Myanmar
- National Rehabilitation Hospital
-
Yangon, Myanmar
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge sider af begge typer første slagtilfælde inden for 2 uger til seks måneder efter debut med bekræftende diagnose ved CT-scanning og MR.
- Alder mellem 40 og 65 år.
- Moderat sværhedsgrad af slagtilfælde målt ved den modificerede Rankin-skala (mRS-3)
- I stand til at forstå instruktionerne med god kognition målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
- Postadoptionsstadiet af forandringsparathed målt ved Stadier af Forandringsspørgeskemaet (stadie 4 og 5)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med anden neurologisk lidelse såsom Parkinsons sygdom, perifer nerveskade.
- Alvorlige hjertesygdomme (angina og myokardieinfarkt i løbet af den foregående måned, hvilepuls på mere end 120, et systolisk blodtryk på mere end 180 mm Hg og et diastolisk blodtryk på mere end 100 mm Hg)
- Fugl Meyer Assessment-score (underekstremitet) mindre end ≤ 21
- Betydelig hofte-, knæ- og ankelkontraktur, der ville begrænse ambulation (Fugl Meyer (ROM) ≤1 i hvert led).
- Ortopædisk og reumatologisk lidelse med vægtbærende smerter (Fugl Meyer (smerter) ≤ 1 i hofte-, knæ- og ankelledsbevægelser).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Opgaveorienteret øvelse
Struktureret, progressivt, opgaveorienteret hjemmetræningsprogram
|
Struktureret, gangrelateret opgaveorienteret hjemmetræningsprogram med tre progressive trin, ved moderat til høj intensitet, 60 minutter pr. session, tre sessioner om ugen i i alt 8 uger.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Sædvanlig fysioterapi
|
Underskudsorienterede frie aktive og modstandsdygtige underekstremitetsøvelser med cykling og gang over jorden, 60 minutter pr. session, tre sessioner om ugen i i alt 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: op til 8 uger
|
Patienterne vil blive målt deres gåafstand af en blind bedømmer ved fem lejligheder: ved baseline, 1, 2, 5 og 8 uger efter baseline test.
|
op til 8 uger
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: op til 8 uger
|
Patienterne vil blive målt deres ganghastighed af en blind bedømmer ved fem lejligheder: ved baseline, 1, 2, 5 og 8 uger efter baseline test.
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: op til 8 uger
|
Patienterne vil blive målt deres gangbalance af en blind bedømmer ved fem lejligheder: ved baseline, 1, 2, 5 og 8 uger efter baseline test.
|
op til 8 uger
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Patienterne vil blive målt deres gangtilpasningsevne af en blind bedømmer ved to lejligheder: ved baseline og 8 uger efter baseline test.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Slagpåvirkningsskala (deltagelse)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Patienterne vil blive målt deres samfundsdeltagelse af en blind bedømmer ved to lejligheder: ved baseline og 8 uger efter baseline test.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opgaveorienteret hjemmeøvelse
-
Washington University School of MedicineAfsluttet