Оптимизация функции ходьбы выживших после инсульта с помощью целенаправленной программы домашних упражнений (TOHE)
Влияние структурированной, прогрессивной, ориентированной на конкретные задачи программы домашних упражнений на способность ходить после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Большинство людей, перенесших инсульт, не могут вернуться к своей прежней общественной жизни после перенесенного инсульта. Реинтеграция в общественную жизнь путем оптимизации функции ходьбы является основной целью реабилитации после инсульта. Из-за отсутствия широко доступной стационарной реабилитации, выписки с неполным выздоровлением, ограниченного числа технически подготовленных физиотерапевтов, экономии финансовых средств и трудностей с транспортировкой, реабилитация после инсульта на дому заинтересовала многие развивающиеся страны.
Упражнения, ориентированные на выполнение задачи, являются хорошо известным и общепринятым подходом к оптимизации функции ходьбы, в основе которого лежат принципы управления моторикой и теории моторного обучения. Этот подход использовался в клинических условиях под тщательным наблюдением, но разработка соответствующего протокола в условиях сообщества находится в стадии разработки. На сегодняшний день для реабилитации после инсульта не было предложено надлежащей программы домашних упражнений, основанной на ориентированном на задачу принципе с минимальным контролем для улучшения способности ходить после инсульта.
Целью данного исследования является изучение влияния структурированной, прогрессивной, ориентированной на задачи программы домашних упражнений на способность ходить у пациентов после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yangon, Мьянма
- National Rehabilitation Hospital
-
Yangon, Мьянма
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любая сторона обоих типов первого инсульта в течение от 2 недель до шести месяцев после начала с подтверждающим диагнозом с помощью КТ и МРТ.
- Возраст от 40 до 65 лет.
- Средняя тяжесть инсульта по модифицированной шкале Рэнкина (mRS-3)
- Способен понимать инструкции с хорошими когнитивными способностями, измеренными с помощью мини-теста психического состояния (MMSE > 23).
- Постадаптационная стадия готовности к изменениям, измеряемая с помощью опросника стадий изменений (этапы 4 и 5)
Критерий исключения:
- Диагностированы другие неврологические расстройства, такие как болезнь Паркинсона, повреждение периферических нервов.
- Серьезные сердечные заболевания (стенокардия и инфаркт миокарда в течение предыдущего месяца, частота сердечных сокращений в покое более 120, систолическое артериальное давление более 180 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление более 100 мм рт.ст.)
- Оценка Fugl Meyer (нижняя конечность) менее ≤ 21
- Значительная контрактура тазобедренного, коленного и голеностопного суставов, ограничивающая передвижение (Fugl Meyer (ROM) ≤1 в каждом суставе).
- Ортопедические и ревматологические заболевания с болями при весовой нагрузке (Fugl Meyer (боль) ≤ 1 при движении в тазобедренном, коленном и голеностопном суставах).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение, ориентированное на задачу
Структурированная, прогрессивная, целенаправленная программа домашних упражнений
|
Структурированная программа домашних упражнений, ориентированная на ходьбу, с тремя прогрессивными шагами, от умеренной до высокой интенсивности, 60 минут на занятие, три занятия в неделю, всего 8 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Обычный физиотерапевтический уход
|
Ориентированные на дефицит свободные активные упражнения и упражнения для нижних конечностей с сопротивлением с ездой на велосипеде и ходьбой по земле, 60 минут за занятие, три занятия в неделю, всего 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: до 8 недель
|
Пациенты будут измерять дистанцию ходьбы слепым оценщиком пять раз: исходно, через 1, 2, 5 и 8 недель после исходного тестирования.
|
до 8 недель
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: до 8 недель
|
Скорость ходьбы пациентов будет измеряться слепым оценщиком пять раз: исходно, через 1, 2, 5 и 8 недель после исходного тестирования.
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: до 8 недель
|
Пациенты будут измерять баланс при ходьбе слепым оценщиком пять раз: исходно, через 1, 2, 5 и 8 недель после исходного тестирования.
|
до 8 недель
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Пациенты будут измерять свою адаптивность к ходьбе слепым оценщиком в двух случаях: на исходном уровне и через 8 недель после базового тестирования.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Шкала воздействия инсульта (участие)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Участие пациентов в сообществе будет измеряться слепым оценщиком в двух случаях: на исходном уровне и через 8 недель после исходного тестирования.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .