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Optimisation de la fonction de marche des survivants d'un AVC par un programme d'exercices à domicile axé sur les tâches (TOHE)

7 juin 2017 mis à jour par: Thin Thin Moe, Mahidol University

Les effets d'un programme d'exercices à domicile structuré, progressif et axé sur les tâches sur la capacité à marcher après un AVC

Dans une étude contrôlée randomisée, les effets d'un programme d'exercices à domicile structuré, progressif et axé sur les tâches pour optimiser la capacité de marche seront évalués chez les survivants d'un AVC subaigu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La majorité des personnes victimes d'AVC sont incapables de réintégrer leur vie communautaire antérieure après avoir subi un AVC. La réintégration de la vie communautaire en optimisant la fonction de marche est un objectif majeur de la réadaptation post-AVC. Parce que la réadaptation des patients hospitalisés n'est pas largement disponible, la sortie avec une récupération incomplète, le nombre limité de kinésithérapeutes formés techniquement, les économies financières et les difficultés de transport, la réadaptation à domicile de l'AVC a intéressé de nombreux pays en développement.

L'exercice axé sur les tâches est une approche bien connue et acceptée pour optimiser la fonction de marche avec les principes sous-jacents des théories du contrôle moteur et de l'apprentissage moteur. Cette approche a été utilisée dans le cadre clinique avec une supervision étroite, mais l'identification d'un protocole approprié dans l'environnement communautaire est en cours. À ce jour, aucun programme d'exercices à domicile approprié basé sur le principe de l'orientation des tâches avec une supervision minimale pour améliorer la capacité de marche après un AVC n'a été proposé dans la réadaptation post-AVC.

Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercices à domicile structuré, progressif et axé sur les tâches sur la capacité de marche chez les personnes post-AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yangon, Birmanie
        • National Rehabilitation Hospital
      • Yangon, Birmanie
        • Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. L'un ou l'autre côté des deux types de premier AVC dans les 2 semaines à six mois suivant l'apparition avec un diagnostic de confirmation par tomodensitométrie et IRM.
  2. Âge entre 40 et 65 ans.
  3. Gravité modérée de l'AVC mesurée par l'échelle de Rankin modifiée (mRS-3)
  4. Capable de comprendre les instructions avec une bonne cognition mesurée par le Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
  5. Étape post-adoption de la préparation au changement mesurée par le questionnaire sur les étapes du changement (étapes 4 et 5)

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostiqué avec d'autres troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson, une lésion des nerfs périphériques.
  2. Troubles cardiaques graves (angine de poitrine et infarctus du myocarde au cours du mois précédent, fréquence cardiaque au repos supérieure à 120, tension artérielle systolique supérieure à 180 mm Hg et tension artérielle diastolique supérieure à 100 mm Hg)
  3. Score d'évaluation Fugl Meyer (membre inférieur) inférieur à ≤ 21
  4. Contracture importante de la hanche, du genou et de la cheville qui limiterait la marche (Fugl Meyer (ROM) ≤1 dans chaque articulation).
  5. Trouble orthopédique et rhumatologique avec douleur à la mise en charge (Fugl Meyer (douleur) ≤ 1 dans le mouvement des articulations de la hanche, du genou et de la cheville).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice axé sur les tâches
Programme d'exercices à domicile structuré, progressif et axé sur les tâches
Programme d'exercices à domicile structuré, axé sur la marche et axé sur les tâches, avec trois étapes progressives, d'intensité modérée à élevée, 60 minutes par session, trois sessions par semaine pendant 8 semaines au total.
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Soins habituels de physiothérapie
Exercices libres actifs et résistants des membres inférieurs axés sur les déficits avec vélo et marche au sol, 60 minutes par session, trois sessions par semaine pendant un total de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à 8 semaines
Les patients seront mesurés leur distance de marche par un évaluateur aveugle à cinq reprises : au départ, 1, 2, 5 et 8 semaines après le test de départ.
jusqu'à 8 semaines
Test de marche de 10 mètres
Délai: jusqu'à 8 semaines
Les patients seront mesurés leur vitesse de marche par un évaluateur aveugle à cinq reprises : au départ, 1, 2, 5 et 8 semaines après le test de départ.
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: jusqu'à 8 semaines
Les patients seront mesurés leur équilibre de marche par un évaluateur aveugle à cinq reprises : au départ, 1, 2, 5 et 8 semaines après le test de départ.
jusqu'à 8 semaines
Indice de marche dynamique
Délai: Base de référence et 8 semaines
Les patients seront mesurés leur capacité d'adaptation à la marche par un évaluateur aveugle à deux reprises : au départ et 8 semaines après le test de départ.
Base de référence et 8 semaines
Échelle d'impact de l'AVC (participation)
Délai: Base de référence et 8 semaines
Les patients seront mesurés leur participation communautaire par un évaluateur aveugle à deux reprises : au départ et 8 semaines après le test de départ.
Base de référence et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

20 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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