- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02779036
Optimisation de la fonction de marche des survivants d'un AVC par un programme d'exercices à domicile axé sur les tâches (TOHE)
Les effets d'un programme d'exercices à domicile structuré, progressif et axé sur les tâches sur la capacité à marcher après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La majorité des personnes victimes d'AVC sont incapables de réintégrer leur vie communautaire antérieure après avoir subi un AVC. La réintégration de la vie communautaire en optimisant la fonction de marche est un objectif majeur de la réadaptation post-AVC. Parce que la réadaptation des patients hospitalisés n'est pas largement disponible, la sortie avec une récupération incomplète, le nombre limité de kinésithérapeutes formés techniquement, les économies financières et les difficultés de transport, la réadaptation à domicile de l'AVC a intéressé de nombreux pays en développement.
L'exercice axé sur les tâches est une approche bien connue et acceptée pour optimiser la fonction de marche avec les principes sous-jacents des théories du contrôle moteur et de l'apprentissage moteur. Cette approche a été utilisée dans le cadre clinique avec une supervision étroite, mais l'identification d'un protocole approprié dans l'environnement communautaire est en cours. À ce jour, aucun programme d'exercices à domicile approprié basé sur le principe de l'orientation des tâches avec une supervision minimale pour améliorer la capacité de marche après un AVC n'a été proposé dans la réadaptation post-AVC.
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercices à domicile structuré, progressif et axé sur les tâches sur la capacité de marche chez les personnes post-AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Yangon, Birmanie
- National Rehabilitation Hospital
-
Yangon, Birmanie
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'un ou l'autre côté des deux types de premier AVC dans les 2 semaines à six mois suivant l'apparition avec un diagnostic de confirmation par tomodensitométrie et IRM.
- Âge entre 40 et 65 ans.
- Gravité modérée de l'AVC mesurée par l'échelle de Rankin modifiée (mRS-3)
- Capable de comprendre les instructions avec une bonne cognition mesurée par le Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
- Étape post-adoption de la préparation au changement mesurée par le questionnaire sur les étapes du changement (étapes 4 et 5)
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec d'autres troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson, une lésion des nerfs périphériques.
- Troubles cardiaques graves (angine de poitrine et infarctus du myocarde au cours du mois précédent, fréquence cardiaque au repos supérieure à 120, tension artérielle systolique supérieure à 180 mm Hg et tension artérielle diastolique supérieure à 100 mm Hg)
- Score d'évaluation Fugl Meyer (membre inférieur) inférieur à ≤ 21
- Contracture importante de la hanche, du genou et de la cheville qui limiterait la marche (Fugl Meyer (ROM) ≤1 dans chaque articulation).
- Trouble orthopédique et rhumatologique avec douleur à la mise en charge (Fugl Meyer (douleur) ≤ 1 dans le mouvement des articulations de la hanche, du genou et de la cheville).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Exercice axé sur les tâches
Programme d'exercices à domicile structuré, progressif et axé sur les tâches
|
Programme d'exercices à domicile structuré, axé sur la marche et axé sur les tâches, avec trois étapes progressives, d'intensité modérée à élevée, 60 minutes par session, trois sessions par semaine pendant 8 semaines au total.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Soins habituels de physiothérapie
|
Exercices libres actifs et résistants des membres inférieurs axés sur les déficits avec vélo et marche au sol, 60 minutes par session, trois sessions par semaine pendant un total de 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
Les patients seront mesurés leur distance de marche par un évaluateur aveugle à cinq reprises : au départ, 1, 2, 5 et 8 semaines après le test de départ.
|
jusqu'à 8 semaines
|
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
Les patients seront mesurés leur vitesse de marche par un évaluateur aveugle à cinq reprises : au départ, 1, 2, 5 et 8 semaines après le test de départ.
|
jusqu'à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance de Berg
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
Les patients seront mesurés leur équilibre de marche par un évaluateur aveugle à cinq reprises : au départ, 1, 2, 5 et 8 semaines après le test de départ.
|
jusqu'à 8 semaines
|
|
Indice de marche dynamique
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Les patients seront mesurés leur capacité d'adaptation à la marche par un évaluateur aveugle à deux reprises : au départ et 8 semaines après le test de départ.
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Échelle d'impact de l'AVC (participation)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Les patients seront mesurés leur participation communautaire par un évaluateur aveugle à deux reprises : au départ et 8 semaines après le test de départ.
|
Base de référence et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .