Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja funkcji chodzenia osób, które przeżyły udar mózgu, za pomocą zorientowanego na zadania programu ćwiczeń domowych (TOHE)

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Thin Thin Moe, Mahidol University

Wpływ ustrukturyzowanego, progresywnego, zorientowanego na zadania programu ćwiczeń domowych na kompetencję chodzenia w indywidualnym udarze po udarze

W randomizowanym, kontrolowanym badaniu efekty ustrukturyzowanego, progresywnego, zorientowanego na zadania programu ćwiczeń domowych w celu optymalizacji kompetencji chodzenia zostaną ocenione u osób, które przeżyły podostry udar mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość osób po udarze nie jest w stanie wrócić do poprzedniego życia społecznego po udarze. Reintegracja życia społeczności poprzez optymalizację funkcji chodu jest głównym celem rehabilitacji poudarowej. Ponieważ nie jest szeroko dostępna rehabilitacja szpitalna, wypisywano z niepełnym powrotem do zdrowia, ograniczoną liczbą technicznie wyszkolonych fizjoterapeutów, oszczędnościami finansowymi i trudnościami w transporcie, domowa rehabilitacja poudarowa była zainteresowana w wielu krajach rozwijających się.

Ćwiczenia zadaniowe są dobrze znanym i akceptowanym podejściem do optymalizacji funkcji chodu z podstawowymi zasadami kontroli motorycznej i teoriami uczenia się motorycznego. To podejście było stosowane w warunkach klinicznych pod ścisłym nadzorem, ale trwa identyfikacja odpowiedniego protokołu w środowisku społecznym. Do tej pory w rehabilitacji poudarowej nie zaproponowano odpowiedniego programu ćwiczeń domowych, opartego na zasadzie zorientowania na zadanie, przy minimalnym nadzorze, w celu poprawy sprawności chodu.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ustrukturyzowanego, progresywnego, zorientowanego na zadania programu ćwiczeń domowych na wydolność chodu u osób po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • National Rehabilitation Hospital
      • Yangon, Myanmar
        • Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Po obu stronach pierwszego udaru obu typów w ciągu 2 tygodni do 6 miesięcy od wystąpienia z rozpoznaniem potwierdzającym za pomocą tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego.
  2. Wiek od 40 do 65 lat.
  3. Umiarkowane nasilenie udaru mierzone zmodyfikowaną skalą Rankina (mRS-3)
  4. Zdolny do zrozumienia instrukcji z dobrą zdolnością poznawczą mierzoną Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
  5. Poadopcyjny etap gotowości do zmiany mierzony Kwestionariuszem Etapów Zmiany (etap 4 i 5)

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowano inne zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, uszkodzenie nerwów obwodowych.
  2. Poważne choroby serca (dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego w ciągu poprzedniego miesiąca, tętno spoczynkowe powyżej 120, skurczowe ciśnienie krwi powyżej 180 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 100 mm Hg)
  3. Punktacja w ocenie Fugla Meyera (kończyna dolna) poniżej ≤ 21
  4. Znaczny przykurcz stawu biodrowego, kolanowego i skokowego, który ograniczałby chodzenie (Fugl-Meyer (ROM) ≤1 w każdym stawie).
  5. Zaburzenie ortopedyczne i reumatologiczne z bólem związanym z obciążeniem (Fugl-Meyer (ból) ≤ 1 przy ruchach stawu biodrowego, kolanowego i skokowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie zadaniowe
Ustrukturyzowany, progresywny, zorientowany na zadania program ćwiczeń w domu
Procedura: Ćwiczenia domowe zorientowane na zadania
Ustrukturyzowany, zadaniowy program ćwiczeń w domu związany z chodzeniem, składający się z trzech stopniowych kroków, o umiarkowanej do wysokiej intensywności, 60 minut na sesję, trzy sesje tygodniowo przez łącznie 8 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Zwykła opieka fizjoterapeutyczna
Procedura: Zwykła opieka fizjoterapeutyczna
Ukierunkowane na deficyty swobodne, aktywne i oporowe ćwiczenia kończyn dolnych z jazdą na rowerze i marszem po ziemi, 60 minut na sesję, trzy sesje tygodniowo przez łącznie 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Pacjenci zostaną zmierzeni przez ślepego oceniającego pięć razy: na początku badania, 1, 2, 5 i 8 tygodni po teście wyjściowym.
do 8 tygodni
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Pacjenci będą mierzyć prędkość chodu przez ślepego oceniającego pięć razy: na początku badania, 1, 2, 5 i 8 tygodni po teście wyjściowym.
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Pacjenci będą mierzyć równowagę podczas chodzenia przez ślepego oceniającego pięć razy: na początku badania, 1, 2, 5 i 8 tygodni po teście wyjściowym.
do 8 tygodni
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Zdolność przystosowania się pacjentów do chodu zostanie zmierzona przez ślepego oceniającego dwukrotnie: na początku badania i 8 tygodni po teście wyjściowym.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Skala wpływu udaru mózgu (uczestnictwo)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Uczestnictwo w społeczności pacjentów będzie mierzone przez ślepego asesora przy dwóch okazjach: na początku badania i 8 tygodni po teście wyjściowym.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

University of Medical Technology, Yangon
National Rehabilitation Hospital, Myanmar
Yangon General Hospital, Myanmar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj