Aivohalvauksesta selviytyneiden kävelytoimintojen optimointi tehtäväkeskeisellä kotiharjoitusohjelmalla (TOHE)
Strukturoidun, progressiivisen, tehtäväkeskeisen kotiharjoitusohjelman vaikutukset kävelykykyyn yksilöllisen aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa aivohalvauksen saaneista ei pysty palaamaan aiempaan yhteisöelämäänsä aivohalvauksen jälkeen. Aivohalvauksen kuntoutuksen päätavoite on yhteisön elämän uudelleenintegrointi optimoimalla kävelytoimintoja. Koska laitoshoitoa ei ole laajalti saatavilla, se on kotiutettu epätäydellisesti toipuneena, rajoitettu määrä teknisesti koulutettuja fysioterapeutteja, taloudellisia säästöjä ja kuljetusvaikeuksia, kotipohjainen aivohalvauskuntoutus on ollut kiinnostunut monista kehitysmaista.
Tehtävälähtöinen harjoittelu on hyvin tunnettu ja hyväksytty lähestymistapa kävelytoiminnan optimointiin motorisen ohjauksen ja motorisen oppimisen teorioiden taustalla. Tätä lähestymistapaa on käytetty kliinisessä ympäristössä tiiviissä valvonnassa, mutta sopivan protokollan tunnistaminen yhteisöympäristössä on edistymässä. Toistaiseksi aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa ei ole ehdotettu oikeaa kotiharjoitusohjelmaa, joka perustuisi tehtäväorientaatioperiaatteeseen minimaalisella valvonnalla aivohalvauksen jälkeisen kävelykyvyn parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jäsennellyn, progressiivisen, tehtäväkeskeisen kotiharjoitusohjelman vaikutuksia kävelykykyyn yksilön aivohalvauksen jälkeisessä aivohalvauksen jälkeisessä kävelyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangon, Myanmar
- National Rehabilitation Hospital
-
Yangon, Myanmar
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kummankin tyypin ensimmäinen aivohalvaus 2 viikon - 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta, kun diagnoosi vahvistetaan CT-skannauksella ja magneettikuvauksella.
- Ikä 40-65 vuotta.
- Kohtalainen aivohalvauksen vakavuus mitattuna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS-3)
- Pystyy ymmärtämään ohjeet hyvällä kognitiolla mitattuna Mini-Mental State Examination -tutkimuksella (MMSE > 23).
- Adoption jälkeinen muutosvalmiusaste Muutosvaiheet -kyselyllä mitattuna (vaiheet 4 ja 5)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu muu neurologinen häiriö, kuten Parkinsonin tauti, ääreishermovaurio.
- Vakavat sydänsairaudet (angina ja sydäninfarkti edellisen kuukauden aikana, leposyke yli 120, systolinen verenpaine yli 180 mmHg ja diastolinen verenpaine yli 100 mmHg)
- Fugl Meyerin arviointipisteet (alaraaja) alle ≤ 21
- Merkittävä lonkan, polven ja nilkan kontraktuuri, joka rajoittaisi liikkumista (Fugl Meyer (ROM) ≤1 kussakin nivelessä).
- Ortopedinen ja reumatologinen sairaus, johon liittyy painonsietokipua (Fugl Meyer (kipu) ≤ 1 lonkka-, polvi- ja nilkkanivelen liikkeessä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tehtäväkeskeinen harjoitus
Strukturoitu, edistyksellinen, tehtäväkeskeinen, kotiharjoitusohjelma
|
Strukturoitu, kävelyyn liittyvä tehtäväkeskeinen kotiharjoitusohjelma, jossa on kolme progressiivista askelta, kohtalaisesta korkeaan intensiteettiin, 60 minuuttia per harjoitus, kolme harjoitusta viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Tavallinen fysioterapiahoito
|
Alijäämäpainotteiset ilmaiset aktiiviset ja vastustetut alaraajojen harjoitukset pyöräilyn ja maan päällä kävelyn kera, 60 minuuttia per harjoitus, kolme harjoitusta viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Sokea arvioija mittaa potilaiden kävelyetäisyyden viiteen kertaan: lähtötilanteessa, 1, 2, 5 ja 8 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Sokea arvioija mittaa potilaiden kävelynopeuden viidellä kerralla: lähtötilanteessa, 1, 2, 5 ja 8 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen.
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Sokea arvioija mittaa potilaiden kävelytasapainon viiteen kertaan: lähtötilanteessa, 1, 2, 5 ja 8 viikkoa lähtötason testauksen jälkeen.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Sokea arvioija mittaa potilaiden kävelysopeutumiskykynsä kahdesti: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko (osallistuminen)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Sokea arvioija mittaa potilaiden osallistumista yhteisöön kahdesti: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen testauksen jälkeen.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .