Az agyvérzést túlélők gyalogló funkciójának optimalizálása feladatorientált otthoni gyakorlati programmal (TOHE)
A strukturált, progresszív, feladat-orientált otthoni gyakorlatok hatásai a gyaloglási kompetenciára az egyéni stroke után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke-on átesett személyek többsége nem tudott visszatérni korábbi közösségi életébe a stroke után. A közösségi élet reintegrációja a járásfunkció optimalizálásával a stroke-rehabilitáció egyik fő célja. Mivel a nem széles körben elérhető fekvőbeteg-rehabilitáció, hiányos gyógyulással, korlátozott számú technikailag képzett fizikoterapeuta, pénzügyi megtakarítások és szállítási nehézségek miatt nem érhető el, az otthoni stroke-rehabilitáció számos fejlődő országban érdeklődött.
A feladatorientált gyakorlat jól ismert és elfogadott megközelítés a járásfunkciók optimalizálására, a motorvezérlés és a motoros tanulás elméleteinek alapelvei alapján. Ezt a megközelítést alkalmazták a klinikai környezetben szoros felügyelet mellett, de a megfelelő protokoll meghatározása a közösségi környezetben folyamatban van. A stroke-rehabilitációban a mai napig nem javasoltak megfelelő, feladatorientált elven alapuló otthoni edzésprogramot minimális felügyelettel a stroke utáni gyaloglási kompetencia javítására.
Ennek a tanulmánynak a célja egy strukturált, progresszív, feladatorientált otthoni edzésprogram hatásainak vizsgálata a gyaloglási kompetenciára gyakorolt egyéni stroke utáni időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yangon, Mianmar
- National Rehabilitation Hospital
-
Yangon, Mianmar
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét típusú első stroke mindkét oldala a kezdettől számított 2 héten belül hat hónapon belül, CT-vizsgálattal és MRI-vel megerősítő diagnózissal.
- Életkor 40 és 65 év között.
- A stroke mérsékelt súlyossága a módosított Rankin-skálával (mRS-3) mérve
- Képes az instrukciók megértésére jó kognícióval, mini mentális állapotvizsgálattal mérve (MMSE > 23).
- Az örökbefogadás utáni változásra való készenléti szakasz a Változás Stádiumai Kérdőívvel mérve (4. és 5. szakasz)
Kizárási kritériumok:
- Más neurológiai rendellenességgel diagnosztizáltak, mint például Parkinson-kór, perifériás idegsérülés.
- Súlyos szívbetegségek (angina és szívinfarktus az előző hónapban, 120-nál nagyobb nyugalmi pulzusszám, 180 Hgmm-nél nagyobb szisztolés és 100 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás)
- Fugl Meyer értékelési pontszáma (alsó végtag) kevesebb, mint ≤ 21
- Jelentős csípő-, térd- és boka-kontraktúra, amely korlátozza a mozgást (Fugl Meyer (ROM) ≤1 minden ízületben).
- Ortopédiai és reumatológiai rendellenesség súlyterhelési fájdalommal (Fugl Meyer (fájdalom) ≤ 1 csípő-, térd- és bokaízületi mozgásban).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Feladatorientált gyakorlat
Strukturált, progresszív, feladatorientált, otthoni edzésprogram
|
Strukturált, gyalogláshoz kapcsolódó, feladatorientált otthoni edzésprogram három progresszív lépéssel, közepestől magas intenzitásig, edzésenként 60 perc, heti három alkalom, összesen 8 héten keresztül.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos Gondozás
Szokásos fizioterápiás kezelés
|
Hiányorientált ingyenes aktív és ellenálló alsó végtag gyakorlatok kerékpározással és földi gyaloglással, edzésenként 60 perc, heti három alkalom, összesen 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: akár 8 hétig
|
A betegek sétatávolságát egy vak értékelő öt alkalommal méri meg: a kiinduláskor, 1, 2, 5 és 8 héttel a kiindulási vizsgálat után.
|
akár 8 hétig
|
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: akár 8 hétig
|
A betegek járási sebességét egy vak értékelő öt alkalommal méri meg: a kiinduláskor, 1, 2, 5 és 8 héttel a kiindulási vizsgálat után.
|
akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: akár 8 hétig
|
A betegek járási egyensúlyát egy vak értékelő öt alkalommal méri meg: a kiinduláskor, 1, 2, 5 és 8 héttel a kiindulási vizsgálat után.
|
akár 8 hétig
|
|
Dinamikus járási index
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A betegek járáshoz való alkalmazkodóképességét vak értékelő két alkalommal méri meg: a kiinduláskor és 8 héttel a kiindulási vizsgálat után.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Stroke Impact Skála (részvétel)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A betegek közösségben való részvételét egy vak értékelő méri két alkalommal: a kiinduláskor és 8 héttel a kiindulási vizsgálat után.
|
Alapállapot és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve