乳児における明らかな生命を脅かす事象
ALTE 研究: 救急部門で見られる乳児の親へのインタビュー
調査の概要
詳細な説明
明らかな生命を脅かす事象 (ALTE) とは、乳児に呼吸の不規則性、こわばり、ぐったりなどの症状が突然発生し、世話をする人を怖がらせ、医療を求めるよう促すことを指します。 ALTE は、1986 年に NIH コンセンサス パネルによって最初に定義されました。 人口ベースの疫学研究では、1000 人の生児出生あたり 2.5 から 9.4 の範囲の ALTE 入院が報告されています。
本当に生命を脅かす ALTE はほとんどありませんが、臨床医と親の両方が、乳児の生命が危険にさらされていたと想定する可能性があります。 外見の良い ALTE 患者における有害転帰の実際のリスクは不明であるため、この懸念は、患者の症状が良好であり、臨床評価が目立たない場合でも、広範な診断評価と入院につながることがよくあります。
非特異的な入院患者の診断評価は、侵襲的検査、偽陽性の検査結果、および脆弱な子供の症候群による合併症を引き起こすことにより、患者に害を及ぼす可能性があります。 これらのリスクと、そのような検査が見た目の良い乳児で治療可能な診断を特定する可能性が低いことを考慮して、米国小児科学会は、これらの患者の管理に関する推奨事項を作成するために、ALTEs に関するガイドライン委員会を設立しました。 具体的には、委員会は、最小限の診断検査と数時間の観察の後に安全に退院できる、ALTE を呈する低リスク群の乳児を定義するための基準を作成しています。 エビデンスに基づく臨床ガイドラインは、不必要な検査や入院を減らす可能性を秘めていますが、客観的なリスクが非常に小さい場合でも、この出来事に恐怖を感じ、赤ちゃんを連れて家に帰ることをためらう親がいる可能性があることを事例証拠が示唆しています。 親の態度に関するデータを収集するために、研究者は被験者 (ALTE を経験した乳児の親) を調査して、救急部門での短期間の観察の後、医師がそう判断した場合に家に帰ることを受け入れるかどうかを知ることを提案します。そうしても安全です。 この調査では、入院に関連するリスク (院内感染、侵襲的診断手順の合併症など) が ALTE の再発または重篤な基礎疾患のリスクを上回る可能性がある場合に、入院を控える被験者の意思に焦点を当てます。 最初の臨床評価に基づいて明らかに入院が必要な被験者は、退院が選択肢にならないため、除外されます。 研究結果は、親の態度と客観的証拠の両方を考慮に入れた ALTE の管理のための臨床ガイドラインを開発するための取り組みに情報を提供します。 両方のタイプのデータがなければ、そのようなガイドラインの実装は問題になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ALTEイベントのある乳児の成人の親
除外基準:
- -インフォームドコンセント文書に署名したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急科から帰宅した親の快適度
時間枠：被験者は、明らかな生命を脅かす出来事に続いて乳児が評価を受けていたときのERでの経験を説明するよう求められます。被験者は、イベントから 3 年以内に対面または電話でインタビューを受けます。
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次の質問に対する被験者の回答 (はいまたはいいえ): 救急部門での医学的評価で、次のようになると判断された場合、(赤ちゃんを一晩病院に入院させるよりも) 赤ちゃんと一緒に救急部門から家に帰ることを快適に感じましたか?そうしても安全ですか？
この質問は、幼児の明らかな生命を脅かす出来事に続く被験者の経験に対処する一連の質問の文脈の中で尋ねられます。
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被験者は、明らかな生命を脅かす出来事に続いて乳児が評価を受けていたときのERでの経験を説明するよう求められます。被験者は、イベントから 3 年以内に対面または電話でインタビューを受けます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14030
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