Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmeiset henkeä uhkaavat tapahtumat vauvoilla

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health

ALTE-tutkimus: Päivystysosastolla nähtyjen imeväisten vanhempien haastattelut

Pikkulapset kokevat joskus äkillisiä oireita, kuten hengityshäiriöitä tai ontumista, jotka pelottavat vanhemmat ja saavat heidät hakeutumaan ensiapuun. Vaikka harvat näistä tapauksista ovat todella hengenvaarallisia ja vaativat sairaalahoitoa, jotkut vanhemmat ovat saattaneet olla niin peloissaan, että he vastustavat palaamista kotiin ensiapuosastolta vauvansa kanssa, vaikka objektiivinen riski olisi erittäin pieni. Tutkimushenkilöihin (ilmeisen hengenvaarallisen tapahtuman saaneiden imeväisten vanhempiin) otetaan yhteyttä ja heitä haastatellaan. Tutkijat haluavat saada selville, hyväksyisivätkö tutkittavat palaamaan kotiin lyhyen päivystysjakson jälkeen, jos lääkäri katsoo sen olevan turvallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näennäinen hengenvaarallinen tapahtuma (ALTE) viittaa äkilliseen lapsen oireisiin, kuten hengityshäiriöihin, jäykkyyteen tai ontumiseen, jotka näyttävät pelottavilta hoitajien silmissä ja saavat heidät hakeutumaan lääkärin hoitoon. NIH:n konsensuspaneeli määritteli ALTE:n ensimmäisen kerran vuonna 1986. Väestöpohjaiset epidemiologiset tutkimukset ovat raportoineet 2,5–9,4 ALTE-potilasta 1000 elävänä syntynyttä kohden.

Vaikka harvat ALTE:t ovat todella hengenvaarallisia, sekä lääkärit että vanhemmat voivat olettaa, että vauvan henki oli – ja saattaa edelleen olla – vaarassa, kunnes toisin todistetaan. Koska todellista haitallisen lopputuloksen riskiä hyvin näyttävällä ALTE-potilaalla ei tunneta, tämä huolenaihe johtaa usein laajaan diagnostiseen arviointiin ja sairaalahoitoon vakavan okkulttisen patologian poissulkemiseksi, vaikka potilas näyttäisi olevan hyvässä kunnossa ja hänen kliinisen arvionsa ei ole merkittävä.

Epäspesifiset sairaalan diagnostiset arvioinnit voivat vahingoittaa potilaita aiheuttamalla komplikaatioita invasiivisista testeistä, vääristä positiivisista testituloksista ja haavoittuvan lapsen oireyhtymästä. Ottaen huomioon nämä riskit ja sen vähäisen todennäköisyyden, että tällaiset testaukset tunnistavat hoidettavissa olevan diagnoosin hyvin näyttävälle lapselle, American Academy of Pediatrics on perustanut ALTE-ohjekomitean laatimaan suosituksia näiden potilaiden hoitoon. Erityisesti komitea muotoilee kriteerejä, joilla määritellään pieniriskinen ryhmä ALTE-tautia sairastavia lapsia, jotka voidaan turvallisesti kotiuttaa minimaalisen diagnostisen testin ja muutaman tunnin tarkkailun jälkeen. Vaikka näyttöön perustuva kliininen ohje voi vähentää tarpeettomia testauksia ja sairaalahoitoa, anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että jotkut vanhemmat ovat saattaneet olla niin peloissaan tapahtumasta, että he vastustavat paluuta kotiin vauvansa kanssa, vaikka objektiivinen riski olisi erittäin pieni. Tietojen keräämiseksi vanhempien asenteista tutkijat ehdottavat tutkittavien (ALTE:n kokeneiden vauvojen vanhemmat) kyselyä saadakseen selville, hyväksyisivätkö he palaamisen kotiin lyhyen päivystyspoliklinikan tarkkailujakson jälkeen, jos lääkäri toteaa, että se on turvallista tehdä niin. Tämä kysely keskittyy koehenkilön halukkuuteen luopua sairaalahoidosta, kun sairaalahoitoon liittyvät riskit (esim. sairaalainfektiot, invasiivisten diagnostisten toimenpiteiden komplikaatiot) saattavat olla suurempia kuin toistuvan ALTE:n tai vakavan perussairauden riski. Koehenkilöt, joilla on alustavan kliinisen arvioinnin perusteella ilmeinen pääsytarve, suljetaan pois, koska kotiuttaminen ei olisi vaihtoehto. Tutkimustulokset antavat tietoa pyrkimyksistä kehittää kliinisiä ohjeita ALTE:n hallintaan, jotka ottavat huomioon sekä vanhempien asenteet että objektiiviset todisteet. Ilman molempia tietoja tällaisen ohjeen toteuttaminen on ongelmallista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Imeväisten aikuiset vanhemmat, joilla on ilmeinen henkeä uhkaava tapahtuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ALTE-tapahtuman saaneen lapsen aikuiset vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluton allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien mukavuustaso ja kotiin päivystys
Aikaikkuna: Koehenkilöä pyydetään kuvaamaan kokemuksiaan ensiapupoliklinikalla, kun hänen lapsensa oli arvioinnissa ilmeisen henkeä uhkaavan tapahtuman jälkeen. Tutkittavaa haastatellaan kasvokkain tai puhelimitse 3 vuoden sisällä tapahtumasta.
Aiheen vastaus (kyllä ​​tai ei) seuraavaan kysymykseen: Olisitko tuntenut olosi mukavaksi palata kotiin päivystysosastolta vauvasi kanssa (sen sijaan, että olisit ottanut vauvaa sairaalaan yön yli), jos päivystyksen lääketieteellinen arviointi olisi päättänyt, että se olisi turvallista tehdä niin? Tämä kysymys esitetään kysymyssarjan yhteydessä, jossa käsitellään koehenkilön kokemuksia lapsen ilmeisen hengenvaarallisen tapahtuman jälkeen.
Koehenkilöä pyydetään kuvaamaan kokemuksiaan ensiapupoliklinikalla, kun hänen lapsensa oli arvioinnissa ilmeisen henkeä uhkaavan tapahtuman jälkeen. Tutkittavaa haastatellaan kasvokkain tai puhelimitse 3 vuoden sisällä tapahtumasta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ALTE

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Tilaa