이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유아의 명백한 생명을 위협하는 사건

2019년 2월 4일 업데이트: NYU Langone Health

ALTE 연구: 응급실에서 본 유아의 부모와의 인터뷰

영아는 때때로 불규칙한 호흡이나 축 늘어짐과 같은 갑작스런 증상을 경험하여 부모를 놀라게 하고 응급 치료를 받도록 유도합니다. 이러한 에피소드 중 진정으로 생명을 위협하고 병원 입원이 필요한 경우는 거의 없지만 일부 부모는 너무 무서워서 객관적인 위험이 극히 적더라도 아기와 함께 응급실에서 집으로 돌아가는 것을 거부할 수 있습니다. 연구 피험자(명백한 생명을 위협하는 사건이 있는 영아의 부모)에게 연락하여 인터뷰합니다. 수사관은 의사가 그렇게 하는 것이 안전하다고 판단하는 경우 연구 피험자가 응급실에서 짧은 기간 동안 관찰한 후 집으로 돌아가는 것을 수락할지 여부를 알고 싶어합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

명백한 생명을 위협하는 사건(ALTE)은 간병인에게 두려운 것처럼 보이는 불규칙한 호흡, 뻣뻣함 또는 절름발이와 같은 증상이 유아에게 갑자기 발생하여 치료를 받도록 유도하는 것을 말합니다. ALTE는 1986년 NIH 컨센서스 패널에 의해 처음 정의되었습니다. 인구 기반 역학 연구는 1,000명의 정상 출산당 2.5~9.4명의 ALTE 입원 범위를 보고했습니다.

진정으로 생명을 위협하는 ALTE는 거의 없지만 임상의와 부모 모두 영아의 생명이 위험에 처해 있다고 가정할 수 있습니다. 잘 보이는 ALTE 환자에서 불리한 결과의 실제 위험이 알려지지 않았기 때문에, 이러한 우려는 종종 환자가 상태가 양호하고 눈에 띄지 않는 임상 평가를 받은 경우에도 심각한 잠재적인 병리를 배제하기 위해 광범위한 진단 평가 및 입원으로 이어집니다.

비특이적 입원 환자 진단 평가는 침습적 검사, 위양성 검사 결과 및 취약 아동 증후군으로 인한 합병증을 유발하여 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다. 이러한 위험과 그러한 검사가 잘 보이는 영아에서 치료 가능한 진단을 식별할 가능성이 낮기 때문에 미국 소아과 학회는 이러한 환자 관리를 위한 권장 사항을 개발하기 위해 ALTE에 대한 지침 위원회를 설립했습니다. 구체적으로, 위원회는 최소한의 진단 테스트와 몇 시간의 관찰 후에 안전하게 퇴원할 수 있는 ALTE를 나타내는 영아의 저위험 그룹을 정의하기 위한 기준을 공식화하고 있습니다. 증거 기반 임상 지침은 불필요한 검사와 입원을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있지만 일화적인 증거에 따르면 일부 부모는 사건에 너무 겁을 먹고 객관적인 위험이 극히 적더라도 아기와 함께 집에 돌아가는 것을 거부할 수 있습니다. 부모의 태도에 대한 데이터를 수집하기 위해 조사관은 피험자(ALTE를 경험한 유아의 부모)를 대상으로 설문 조사를 제안하여 의사가 결정하는 경우 응급실에서 짧은 기간 관찰 후 집으로 돌아가는 것을 수락할지 여부를 알아보도록 제안합니다. 그렇게 해도 안전합니다. 이 설문 조사는 입원과 관련된 위험(예: 병원 획득 감염, 침습적 진단 절차의 합병증)이 재발성 ALTE 또는 심각한 기본 상태의 위험을 능가할 수 있을 때 병원 입원을 포기하려는 피험자의 의지에 초점을 맞출 것입니다. 퇴원은 선택 사항이 아니기 때문에 초기 임상 평가를 기반으로 입원이 명백히 필요한 피험자는 제외됩니다. 연구 결과는 부모의 태도와 객관적인 증거를 모두 고려한 ALTE 관리를 위한 임상 지침을 개발하려는 노력을 알려줄 것입니다. 두 가지 유형의 데이터가 없으면 이러한 지침을 구현하는 데 문제가 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Winthrop University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

명백한 생명을 위협하는 사건이 있는 영아의 성인 부모

설명

포함 기준:

  • ALTE 사건이 있는 유아의 성인 부모

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실에서 집으로 처분하여 부모의 편안함 수준
기간: 피험자는 영아가 명백한 생명을 위협하는 사건 이후 평가를 받고 있을 때 응급실에서의 경험을 설명하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 행사 후 3년 이내에 대면 또는 전화로 인터뷰를 진행합니다.
다음 질문에 대한 피험자 응답(예 또는 아니오): 응급실의 의학적 평가에서 아기와 함께 집으로 돌아가는 것이 편했을까요(밤새 병원에 아기를 입원시키는 것보다). 그렇게 해도 안전합니까? 이 질문은 유아의 명백한 생명을 위협하는 사건 이후 피험자의 경험을 다루는 일련의 질문의 맥락 내에서 질문됩니다.
피험자는 영아가 명백한 생명을 위협하는 사건 이후 평가를 받고 있을 때 응급실에서의 경험을 설명하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 행사 후 3년 이내에 대면 또는 전화로 인터뷰를 진행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14030

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알테에 대한 임상 시험

회견에 대한 임상 시험

3
구독하다