血中コレステロール値の変化に対するエステルとしての植物スタノールの有効性
2016年5月19日 更新者：Yonsei University
韓国成人の血中コレステロール値の変化に対するエステルとしての植物スタノールの有効性の調査
無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究の目的は、2gの植物スタノール（植物スタノールエステルとして3.4g）を含むヨーグルトドリンクが、LDLコレステロールレベル130～159mgの被験者の血中コレステロールレベルの制御に有効かどうかを判断することでした. /dL。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験の目的は、2gの植物スタノール（植物スタノールエステルとして3.4g）を含むヨーグルトドリンクが血中コレステロールレベルに及ぼす影響を評価することでした.
無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験が、LDL-コレステロール値が130～159mg/dLの被験者を対象に実施されました。
被験者は、植物スタノール2g（植物スタノールエステルとして3.4g）を含むヨーグルトドリンクを摂取するグループまたはプラセボグループ（植物スタノールを含まないヨーグルトドリンク）のいずれかに4週間無作為に割り当てられました.
研究者は、血中コレステロール値を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• LDL-コレステロール値 130-159mg/dL (コレステロール低下薬を服用していない)
除外基準:
- 薬を服用している（降圧薬、脂質低下薬、抗血小板薬、抗糖尿病薬を含む）
- -重篤な心血管、肺、胃腸、肝臓、腎臓および/または血液疾患の病歴
- がんの病歴または存在
- 精神障害および/または薬物またはアルコールの乱用または依存の病歴;
- グルテンまたはラクトースに対する既知の不耐症を有する
- -治験薬のいずれかの成分に対して既知のアレルギーがある
- 妊娠中または妊娠を希望している女性 研究期間中または出産・授乳後3ヶ月以内または授乳中止後3ヶ月以内の女性
- -研究者の意見では、研究への参加を妨げる可能性のある他の病状を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
試験群に無作為に割り付けられた被験者は、エステルとして 3.4g の植物スタノールを含むヨーグルト飲料を 1 日 1 回、4 週間摂取しました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ群に無作為に割り付けられた被験者は、植物スタノールをエステルとして含まないヨーグルト飲料を 1 日 1 回、4 週間摂取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4週間でのベースラインLDLコレステロールからの変化
時間枠：ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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4週間でのベースライン総コレステロールからの変化
時間枠：ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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4週間での非HDLコレステロールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4週間でのベースライントリグリセリドからの変化
時間枠：ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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4週間でのベースラインHDLコレステロールからの変化
時間枠：ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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4週間でのベースラインアポリポタンパク質A1からの変化
時間枠：ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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4週間でのベースラインアポリポタンパク質Bからの変化
時間枠：ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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ベースライン時および4週間のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月19日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LF_cholesterol
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