혈중 콜레스테롤 수치 변화에 대한 에스테르로서의 식물성 스타놀의 효과
2016년 5월 19일 업데이트: Yonsei University
한국인 성인의 혈중 콜레스테롤 수치 변화에 대한 에스테르로서의 식물성 스타놀의 효과에 관한 연구
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구의 목적은 식물성 스타놀 2g(식물성 스타놀 에스테르로서 3.4g)을 함유한 요구르트 음료가 LDL-콜레스테롤 수치가 130-159mg인 피험자의 혈중 콜레스테롤 수치 조절에 효과적인지 여부를 결정하는 것이었습니다. /dL.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
임상 시험의 목적은 식물성 스타놀 2g(식물성 스타놀 에스테르로서 3.4g)을 함유한 요구르트 음료가 혈중 콜레스테롤 수치에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
LDL-콜레스테롤 수치가 130-159mg/dL인 피험자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 실시했습니다.
피실험자들은 4주 동안 2g의 식물성 스타놀(식물성 스타놀 에스테르로서 3.4g)을 함유한 요거트 음료를 섭취한 그룹 또는 위약 그룹(식물성 스타놀을 함유하지 않은 요거트 음료)에 무작위로 배정되었습니다.
연구자들은 혈중 콜레스테롤 수치를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• LDL-콜레스테롤 수치 130-159mg/dL(콜레스테롤 저하제를 복용하지 않음)
제외 기준:
- 약물 복용(항고혈압제, 지질 저하제, 항혈소판제, 당뇨병 치료제 포함)
- 심각한 심혈관, 폐, 위장, 간, 신장 및/또는 혈액학적 질환의 병력
- 암의 병력 또는 존재
- 정신 장애 및/또는 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 병력;
- 글루텐 또는 유당에 대해 알려진 불내증이 있는 경우
- 조사 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있음
- 연구 기간 동안 또는 출산 또는 모유 수유 후 3개월 이내 또는 모유 수유 중단 후 3개월 이내 임신 중이거나 임신을 희망하는 여성
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 다른 의학적 상태를 가짐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
실험군에 무작위로 배정된 피실험자들은 4주 동안 하루에 1알씩 식물성 스타놀 3.4g을 에스테르로 함유한 요구르트 음료를 섭취했습니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
위약군으로 무작위 배정된 피실험자들은 4주 동안 매일 1정씩 식물성 스타놀을 에스테르로 함유하지 않은 요거트 음료를 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주 기준 LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 4주 추적
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기준선 및 4주 추적
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4주째 기준선 총 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주 추적
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기준선 및 4주 추적
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4주 기준선 비 HDL-콜레스테롤로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주 추적
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기준선 및 4주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주 기준 기준 트리글리세라이드에서 변화
기간: 기준선 및 4주 추적
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기준선 및 4주 추적
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4주 기준 HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 4주 추적
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기준선 및 4주 추적
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4주 기준선 Apolipoprotein A1에서 변화
기간: 기준선 및 4주 추적
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기준선 및 4주 추적
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4주 기준선 Apolipoprotein B로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주 추적
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기준선 및 4주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LF_cholesterol
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