A eficácia dos estanóis vegetais como éster na alteração do nível de colesterol no sangue
19 de maio de 2016 atualizado por: Yonsei University
Investigação da eficácia dos estanóis vegetais como éster na alteração do nível de colesterol no sangue em adultos coreanos
O objetivo do estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi determinar se a bebida de iogurte contendo 2 g de estanóis vegetais (3,4 g como ésteres de estanóis vegetais) é eficaz no controle do nível de colesterol no sangue em indivíduos com nível de colesterol LDL 130-159 mg /dL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do ensaio clínico foi avaliar o efeito da bebida de iogurte contendo 2g de estanóis vegetais (3,4g como ésteres de estanóis vegetais) no nível de colesterol no sangue.
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi realizado em indivíduos com nível de colesterol LDL 130-159mg/dL.
Os indivíduos foram aleatoriamente designados para um grupo que ingeriu uma bebida de iogurte contendo 2g de estanóis vegetais (3,4g como ésteres de estanóis vegetais) ou um grupo placebo (bebida de iogurte sem estanóis vegetais) por 4 semanas.
Os investigadores avaliaram o nível de colesterol no sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Nível de colesterol LDL 130-159mg/dL (não tomar medicamentos para baixar o colesterol)
Critério de exclusão:
- tomando qualquer medicamento (incluindo anti-hipertensivos, hipolipemiantes, antiplaquetários e antidiabéticos)
- história de doenças cardiovasculares, pulmonares, gastrointestinais, hepáticas, renais e/ou hematológicas graves
- história ou presença de câncer
- história de transtorno psiquiátrico e/ou abuso ou dependência de drogas ou álcool;
- ter uma intolerância conhecida ao glúten ou à lactose
- ter uma alergia conhecida a qualquer ingrediente do produto sob investigação
- mulheres que estão grávidas ou desejam engravidar durante o período do estudo ou dentro de 3 meses após o parto ou amamentação ou dentro de 3 meses após a interrupção da amamentação
- ter qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir na participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste
Indivíduos randomizados para o grupo de teste consumiram bebida de iogurte contendo 3,4 g de estanol vegetal como éster 1 por dia durante um período de 4 semanas.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Indivíduos randomizados para o grupo placebo consumiram bebida de iogurte sem estanol vegetal como éster 1 por dia durante um período de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do colesterol LDL basal em 4 semanas
Prazo: no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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Alteração do colesterol total basal em 4 semanas
Prazo: no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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Alteração do colesterol não HDL basal em 4 semanas
Prazo: no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança do triglicerídeo basal em 4 semanas
Prazo: no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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Alteração do colesterol HDL basal em 4 semanas
Prazo: no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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Alteração da apolipoproteína A1 basal em 4 semanas
Prazo: no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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Alteração da apolipoproteína B basal em 4 semanas
Prazo: no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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no início do estudo e 4 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LF_cholesterol
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