植物甾烷醇酯对血液胆固醇水平变化的影响
2016年5月19日 更新者：Yonsei University
植物甾烷醇酯对韩国成人血胆固醇水平变化影响的调查
随机、双盲、安慰剂对照研究的目的是确定含有 2 克植物甾烷醇（3.4 克植物甾烷醇酯）的酸奶饮料是否能有效控制低密度脂蛋白胆固醇水平为 130-159 毫克的受试者的血液胆固醇水平/分升。
研究概览
详细说明
临床试验的目的是评估含有 2g 植物甾烷醇（3.4g 植物甾烷醇酯）的酸奶饮料对血液胆固醇水平的影响。
对低密度脂蛋白胆固醇水平为 130-159 毫克/分升的受试者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究。
受试者被随机分配到摄入含有 2 克植物甾烷醇（3.4 克植物甾烷醇酯）的酸奶饮料组或安慰剂组（不含植物甾烷醇的酸奶饮料），为期 4 周。
研究人员评估了血液中的胆固醇水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• LDL-胆固醇水平 130-159mg/dL（未服用降胆固醇药物）
排除标准：
- 正在服用任何药物（包括降压药、降脂药、抗血小板药和抗糖尿病药）
- 严重心血管、肺、胃肠道、肝、肾和/或血液病史
- 癌症病史或存在
- 精神疾病和/或药物或酒精滥用或依赖史；
- 已知对麸质或乳糖不耐受
- 已知对研究产品中的任何成分过敏
- 在研究期间或分娩或母乳喂养后 3 个月内或停止母乳喂养后 3 个月内怀孕或希望怀孕的女性
- 患有研究者认为可能会影响参与研究的任何其他健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组
随机分配到测试组的受试者饮用含有 3.4g 植物甾烷醇酯的酸奶饮料，每天 1 杯，持续 4 周。
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安慰剂比较：安慰剂组
随机分配到安慰剂组的受试者饮用不含植物甾烷醇酯的酸奶饮料，每天 1 杯，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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4 周时低密度脂蛋白胆固醇基线的变化
大体时间：在基线和 4 周的随访中
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在基线和 4 周的随访中
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4 周时总胆固醇相对于基线的变化
大体时间：在基线和 4 周的随访中
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在基线和 4 周的随访中
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4 周时非 HDL 胆固醇基线的变化
大体时间：在基线和 4 周的随访中
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在基线和 4 周的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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4 周时甘油三酯基线的变化
大体时间：在基线和 4 周的随访中
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在基线和 4 周的随访中
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4 周时基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：在基线和 4 周的随访中
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在基线和 4 周的随访中
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载脂蛋白 A1 在 4 周时相对于基线的变化
大体时间：在基线和 4 周的随访中
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在基线和 4 周的随访中
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载脂蛋白 B 在 4 周时相对于基线的变化
大体时间：在基线和 4 周的随访中
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在基线和 4 周的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月18日
首次发布 (估计)
2016年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月19日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LF_cholesterol
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