Kasvistanolien tehokkuus esterinä veren kolesterolitason muutokseen
torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Kasvistanolien tehokkuuden esterinä tutkiminen veren kolesterolitason muutoksessa korealaisilla aikuisilla
Satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko jogurttijuoma, joka sisältää 2 g kasvistanoleja (3,4 g kasvistanoliestereinä), tehokas veren kolesterolitason säätelyssä koehenkilöillä, joiden LDL-kolesterolitaso on 130-159 mg. /dL.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 2 g kasvistanoleja (3,4 g kasvistanoliestereinä) sisältävän jogurttijuoman vaikutusta veren kolesterolitasoon.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin koehenkilöillä, joiden LDL-kolesterolitaso oli 130-159 mg/dl.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti joko ryhmään, joka söi jogurttijuomaa, joka sisälsi 2 g kasvistanoleja (3,4 g kasvistanoliestereinä) tai plaseboryhmään (jogurttijuoma ilman kasvistanoleja) 4 viikon ajaksi.
Tutkijat arvioivat veren kolesterolitason.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• LDL-kolesterolitaso 130-159mg/dl (ei käytä kolesterolia alentavia lääkkeitä)
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa lääkkeen ottaminen (mukaan lukien verenpainelääkkeet, lipidejä alentavat lääkkeet, verihiutaleiden vastaiset lääkkeet ja diabeteslääkkeet)
- anamneesissa vakava sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten ja/tai hematologinen sairaus
- syövän historia tai esiintyminen
- anamneesissa psykiatrinen häiriö ja/tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus;
- joilla on tunnettu gluteeni- tai laktoosi-intoleranssi
- joilla tiedetään olevan allergia tutkimustuotteen jollekin ainesosalle
- naiset, jotka ovat raskaana tai haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana tai 3 kuukauden sisällä synnytyksestä tai imettämisestä tai 3 kuukauden sisällä imetyksen lopettamisesta
- jolla on jokin muu sairaus, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Koeryhmään satunnaistetut koehenkilöt söivät jogurttijuomaa, joka sisälsi 3,4 g kasvistanolia esterinä yhden kerran päivässä 4 viikon ajan.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lumeryhmään satunnaistetut koehenkilöt söivät jogurttijuomaa ilman kasvistanolia esterinä yhden kerran päivässä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta LDL-kolesteroli 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteesta kokonaiskolesteroliin 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteesta, ei-HDL-kolesteroli 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos triglyseridistä lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteesta HDL-kolesteroliin 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Apolipoproteiini A1 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Apolipoproteiini B 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LF_cholesterol
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .