PIIR 研究: 加齢黄斑変性症の遺伝子検査の比較 (PIIR)
2016年10月3日 更新者：University of Missouri-Columbia
この研究は、加齢黄斑変性症（ARMD）による視力を脅かす深刻な合併症を発症する個人のリスクを判定するために開発された2つの異なる遺伝子検査を比較するために実施されています。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
現在、この目的のために開発された 2 つの異なる遺伝子検査があります。
どちらも特定の DNA 成分を調べてリスクを判断します。
これらの検査が検証された人々の母集団であるため、研究の参加者は60歳以上の白人になります。
各参加者は研究について説明を受け、参加に同意する場合はインフォームドコンセント文書に署名するよう求められます。
彼らは目の拡張検査と網膜の写真を撮ります。
医師が必要と判断した場合は、網膜をより詳細に観察するために目の特別なスキャンまたは特別な血管造影も行います。
遺伝子検査では、研究チームのメンバーが各遺伝子会社から提供された2本の綿棒を使用して、頬の内側からいくつかの細胞をそっと削り取ります。
これらの細胞は分析のためにそれぞれの研究室に送られます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Pepose Vision Institute
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri-Columbia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
60歳以上の白人の患者
説明
包含基準:
- 白人人種
- 年齢 >/= 60歳
- 患者の書面によるインフォームドコンセント
- プロトコル手順に準拠する能力
除外基準:
- 白人以外の人種
- 年齢 < 60 歳
- ARMD以外の黄斑または網膜の病理
- 治療プロトコルに含まれる薬物に対する既知の過敏症
- 現地治験責任医師の判断により、患者を不当な危険にさらす、または治験の完了を妨げるその他の重篤な臨床症状
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ARMDフリー
臨床検査でARMDを患っていない患者
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ARMD陽性
臨床検査でARMDの証拠がある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RetnaGene からのリスクスコア
時間枠：1日目
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RetnaGene (Sequenom) 遺伝子検査による口腔スワブの遺伝子分析後に割り当てられたリスク スコア。
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1日目
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黄斑リスクからのリスクスコア
時間枠：1日目
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黄斑リスク遺伝子検査による口腔スワブの遺伝子分析後に割り当てられたリスクスコア。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nancy Holekamp, MD、Pepose Vision Institute
- 主任研究者：Mathew MacCumber, MD, PhD、Rush University Medical Center
- 主任研究者：Arghavan Almony, MD、University of Missouri-Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Seddon JM, Reynolds R, Maller J, Fagerness JA, Daly MJ, Rosner B. Prediction model for prevalence and incidence of advanced age-related macular degeneration based on genetic, demographic, and environmental variables. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 May;50(5):2044-53. doi: 10.1167/iovs.08-3064. Epub 2008 Dec 30.
- Hageman GS, Gehrs K, Lejnine S, Bansal AT, Deangelis MM, Guymer RH, Baird PN, Allikmets R, Deciu C, Oeth P, Perlee LT. Clinical validation of a genetic model to estimate the risk of developing choroidal neovascular age-related macular degeneration. Hum Genomics. 2011 Jul;5(5):420-40. doi: 10.1186/1479-7364-5-5-420.
- Zanke B, Hawken S, Carter R, Chow D. A genetic approach to stratification of risk for age-related macular degeneration. Can J Ophthalmol. 2010 Feb;45(1):22-7. doi: 10.3129/i09-209.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月3日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。