Studio PIIR: confronto tra test genetici per la degenerazione maculare legata all'età (PIIR)
3 ottobre 2016 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
Questo studio è stato condotto per confrontare due diversi test genetici sviluppati per determinare il rischio di un individuo di sviluppare gravi complicazioni della vista dovute alla degenerazione maculare senile (ARMD).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente ci sono due diversi test genetici che sono stati sviluppati per questo scopo.
Entrambi esaminano specifici componenti del DNA per determinare il rischio.
I partecipanti allo studio avranno più di 60 anni e caucasici poiché questa è la popolazione di persone in cui questi test sono stati convalidati.
Ad ogni partecipante verrà spiegato lo studio e quindi verrà chiesto di firmare il documento di consenso informato se accettano di partecipare.
Avranno un esame dilatato dei loro occhi insieme a fotografie scattate della retina.
Se il loro medico vede che è necessario, avranno anche una scansione speciale o uno speciale angiogramma dei loro occhi per guardare la loro retina in modo più dettagliato.
Per i test genetici un membro del gruppo di ricerca utilizzerà due tamponi di ciascuna delle società genetiche per raschiare delicatamente alcune cellule dall'interno della guancia.
Queste cellule verranno inviate a ciascun rispettivo laboratorio per l'analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Missouri
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Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Pepose Vision Institute
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri-Columbia
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti caucasici di età superiore ai 60 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Razza caucasica
- Età >/= 60 anni
- Consenso informato scritto del paziente
- Capacità di rispettare le procedure del protocollo
Criteri di esclusione:
- Razza diversa da quella caucasica
- Età < 60 anni
- Patologia maculare o retinica diversa da ARMD
- Ipersensibilità nota a qualsiasi farmaco incluso nel protocollo di trattamento
- Qualsiasi altra grave condizione clinica che, a giudizio del ricercatore locale, esporrebbe il paziente a un rischio eccessivo o interferirebbe con il completamento dello studio
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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ARMD gratuito
Paziente libero da ARMD all'esame clinico
|
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ARMD Positivo
Pazienti con evidenza di ARMD all'esame clinico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di rischio da RetnaGene
Lasso di tempo: Giorno 1
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Punteggio di rischio assegnato dopo l'analisi genetica di un tampone buccale mediante il test genetico RetnaGene (Sequenom).
|
Giorno 1
|
|
Punteggio di rischio da Macula Risk
Lasso di tempo: Giorno 1
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Punteggio di rischio assegnato dopo l'analisi genetica di un tampone buccale mediante il test genetico Macula Risk.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Holekamp, MD, Pepose Vision Institute
- Investigatore principale: Mathew MacCumber, MD, PhD, Rush University Medical Center
- Investigatore principale: Arghavan Almony, MD, University of Missouri-Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Seddon JM, Reynolds R, Maller J, Fagerness JA, Daly MJ, Rosner B. Prediction model for prevalence and incidence of advanced age-related macular degeneration based on genetic, demographic, and environmental variables. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 May;50(5):2044-53. doi: 10.1167/iovs.08-3064. Epub 2008 Dec 30.
- Hageman GS, Gehrs K, Lejnine S, Bansal AT, Deangelis MM, Guymer RH, Baird PN, Allikmets R, Deciu C, Oeth P, Perlee LT. Clinical validation of a genetic model to estimate the risk of developing choroidal neovascular age-related macular degeneration. Hum Genomics. 2011 Jul;5(5):420-40. doi: 10.1186/1479-7364-5-5-420.
- Zanke B, Hawken S, Carter R, Chow D. A genetic approach to stratification of risk for age-related macular degeneration. Can J Ophthalmol. 2010 Feb;45(1):22-7. doi: 10.3129/i09-209.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1200081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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