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PIIR 연구: 연령 관련 황반 변성에 대한 유전자 검사의 비교 (PIIR)

2016년 10월 3일 업데이트: University of Missouri-Columbia
이 연구는 연령 관련 황반 변성(ARMD)으로 인한 심각한 시력 위협 합병증이 발생할 위험이 있는 개인을 결정하기 위해 개발된 두 가지 다른 유전자 검사를 비교하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

현재 이 목적을 위해 개발된 두 가지 유전자 검사가 있습니다. 둘 다 위험을 결정하기 위해 특정 DNA 구성 요소를 살펴봅니다. 이 연구의 참가자는 60세 이상이며 이러한 테스트가 검증된 사람들의 인구이기 때문에 백인이 될 것입니다. 각 참가자는 연구에 대한 설명을 들은 다음 참여에 동의하는 경우 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 그들은 망막에서 찍은 사진과 함께 눈의 확장 검사를 받게 됩니다. 의사가 필요하다고 판단하는 경우 망막을 더 자세히 보기 위해 눈의 특수 스캔 또는 특수 혈관 조영술도 받게 됩니다. 유전자 검사를 위해 연구팀의 구성원은 각 유전 회사의 두 개의 면봉을 사용하여 뺨 안쪽에서 일부 세포를 부드럽게 긁어냅니다. 이 세포들은 분석을 위해 각각의 연구실로 보내질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Pepose Vision Institute
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri-Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

60세 이상의 백인 환자

설명

포함 기준:

  • 백인 인종
  • 나이 >/= 60세
  • 환자의 서면 동의서
  • 프로토콜 절차 준수 능력

제외 기준:

  • 백인 이외의 인종
  • 연령 < 60세
  • ARMD 이외의 황반 또는 망막 병리
  • 치료 프로토콜에 포함된 모든 약물에 대해 알려진 과민성
  • 현지 조사관의 판단에 따라 환자를 과도한 위험에 처하게 하거나 연구 완료를 방해하는 기타 심각한 임상 상태
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ARMD 무료
임상 검사에서 ARMD가 없는 환자
ARMD 포지티브
임상 검사에서 ARMD의 증거가 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RetnaGene의 위험 점수
기간: 1일차
RetnaGene(Sequenom) 유전자 검사에 의한 협측 면봉의 유전자 분석 후 할당된 위험 점수.
1일차
황반 위험의 위험 점수
기간: 1일차
황반 위험 유전자 검사에 의한 협측 면봉의 유전자 분석 후 할당된 위험 점수.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Holekamp, MD, Pepose Vision Institute
  • 수석 연구원: Mathew MacCumber, MD, PhD, Rush University Medical Center
  • 수석 연구원: Arghavan Almony, MD, University of Missouri-Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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