Исследование PIIR: сравнение генетических тестов на возрастную дегенерацию желтого пятна (PIIR)
3 октября 2016 г. обновлено: University of Missouri-Columbia
Это изучение дирижировано для того чтобы сравнить 2 по-разному генетических испытаний начатых для того чтобы обусловить риск индивидуалов начинать серьезные усложнения зрения угрожая от возраст-родственной дегенерации желтого пятна (ARMD).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
В настоящее время для этой цели разработаны два различных генетических теста.
Они оба смотрят на определенные компоненты ДНК, чтобы определить риск.
Участники исследования будут старше 60 лет и принадлежат к европеоидной расе, поскольку это популяция людей, у которых эти тесты были подтверждены.
Каждому участнику будет объяснено исследование, а затем его попросят подписать документ об информированном согласии, если они согласятся участвовать.
У них будет расширенный осмотр их глаз вместе с фотографиями сетчатки.
Если их врач увидит, что это необходимо, им также сделают специальное сканирование или специальную ангиограмму глаз, чтобы более детально рассмотреть сетчатку.
Для генетического тестирования член исследовательской группы будет использовать два мазка от каждой генетической компании, чтобы аккуратно соскоблить несколько клеток с внутренней стороны щеки.
Эти клетки будут отправлены в каждую соответствующую лабораторию для анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Pepose Vision Institute
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Европеоидные пациенты старше 60 лет
Описание
Критерии включения:
- европеоидная раса
- Возраст >/= 60 лет
- Письменное информированное согласие пациента
- Умение соблюдать протокольные процедуры
Критерий исключения:
- Раса, кроме европеоидной расы
- Возраст < 60 лет
- Патология желтого пятна или сетчатки, отличная от ARMD
- Известная гиперчувствительность к любому препарату, включенному в протокол лечения.
- Любое другое тяжелое клиническое состояние, которое, по мнению местного исследователя, может подвергнуть пациента неоправданному риску или помешать завершению исследования.
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ARMD Бесплатно
Пациент без ARMD при клиническом обследовании
|
|
ARMD положительный
Пациенты с признаками ARMD при клиническом обследовании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска от RetnaGene
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка риска присваивается после генетического анализа буккального мазка с помощью генетического теста RetnaGene (Sequenom).
|
1 день
|
|
Оценка риска от Macula Risk
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка риска присваивается после генетического анализа буккального мазка с помощью генетического теста Macula Risk.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy Holekamp, MD, Pepose Vision Institute
- Главный следователь: Mathew MacCumber, MD, PhD, Rush University Medical Center
- Главный следователь: Arghavan Almony, MD, University of Missouri-Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Seddon JM, Reynolds R, Maller J, Fagerness JA, Daly MJ, Rosner B. Prediction model for prevalence and incidence of advanced age-related macular degeneration based on genetic, demographic, and environmental variables. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 May;50(5):2044-53. doi: 10.1167/iovs.08-3064. Epub 2008 Dec 30.
- Hageman GS, Gehrs K, Lejnine S, Bansal AT, Deangelis MM, Guymer RH, Baird PN, Allikmets R, Deciu C, Oeth P, Perlee LT. Clinical validation of a genetic model to estimate the risk of developing choroidal neovascular age-related macular degeneration. Hum Genomics. 2011 Jul;5(5):420-40. doi: 10.1186/1479-7364-5-5-420.
- Zanke B, Hawken S, Carter R, Chow D. A genetic approach to stratification of risk for age-related macular degeneration. Can J Ophthalmol. 2010 Feb;45(1):22-7. doi: 10.3129/i09-209.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1200081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .