Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PIIR-studie: Jämförelse av genetiska tester för åldersrelaterad makuladegeneration (PIIR)

3 oktober 2016 uppdaterad av: University of Missouri-Columbia
Denna studie finnas att finnas som föras till, jämföra två olika genetiska test som utvecklas till bestämmer en individrisk av att utveckla seriösa vision som hotar komplikationer alltifrån åldersrelaterad macular degeneration (ARMD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns för närvarande två olika genetiska tester som har tagits fram för detta ändamål. De tittar båda på specifika DNA-komponenter för att fastställa risken. Deltagarna i studien kommer att vara över 60 år och kaukasiska eftersom detta är den population av personer där dessa test har validerats. Varje deltagare kommer att få studien förklarad för sig och kommer sedan att bli ombedd att underteckna det informerade samtyckesdokumentet om de går med på att delta. De kommer att få en vidgade undersökning av sina ögon tillsammans med fotografier tagna av näthinnan. Om deras läkare ser att det är nödvändigt kommer de också att göra en speciell skanning eller ett speciellt angiogram av ögonen för att titta på deras näthinna mer i detalj. För den genetiska testningen kommer en medlem av forskargruppen att använda två svabbar från vart och ett av de genetiska företagen för att försiktigt ta bort några celler från insidan av kinden. Dessa celler kommer att skickas till respektive labb för analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Pepose Vision Institute
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kaukasiska patienter över 60 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk ras
  • Ålder >/= 60 år
  • Patientens skriftliga informerade samtycke
  • Förmåga att följa protokollprocedurerna

Exklusions kriterier:

  • annan ras än kaukasisk
  • Ålder < 60 år
  • Makula eller retinal patologi annan än ARMD
  • Känd överkänslighet mot något läkemedel som ingår i behandlingsprotokollet
  • Alla andra allvarliga kliniska tillstånd som enligt den lokala utredarens bedömning skulle utsätta patienten för onödig risk eller störa studiens slutförande
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ARMD gratis
Patient fri från ARMD vid klinisk undersökning
ARMD positiv
Patienter med tecken på ARMD vid klinisk undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskpoäng från RetnaGene
Tidsram: Dag 1
Riskpoäng tilldelas efter genetisk analys av en buckal pinne genom det genetiska testet RetnaGene (Sequenom).
Dag 1
Riskpoäng från Macula Risk
Tidsram: Dag 1
Riskpoäng tilldelas efter genetisk analys av en buckal pinne genom det genetiska testet Macula Risk.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Holekamp, MD, Pepose Vision Institute
  • Huvudutredare: Mathew MacCumber, MD, PhD, Rush University Medical Center
  • Huvudutredare: Arghavan Almony, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1200081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera