Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PIIR-tutkimus: ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman geneettisten testien vertailu (PIIR)

maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Missouri-Columbia
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista geneettistä testiä, jotka on kehitetty määrittämään yksilöiden riski saada vakavia näköä uhkaavia komplikaatioita ikään liittyvästä makularappeumasta (ARMD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä tätä tarkoitusta varten on kehitetty kaksi erilaista geneettistä testiä. Molemmat tarkastelevat tiettyjä DNA-komponentteja riskin määrittämiseksi. Tutkimuksen osallistujat ovat yli 60-vuotiaita ja valkoihoisia, koska tämä on ihmisten populaatio, jolle nämä testit on validoitu. Jokaiselle osallistujalle selitetään tutkimus, ja sitten häntä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumusasiakirja, jos he suostuvat osallistumaan. Heille tehdään laajennettu silmätutkimus ja verkkokalvosta otetut valokuvat. Jos lääkäri näkee sen tarpeelliseksi, hänelle tehdään myös erityinen skannaus tai erityinen angiogrammi heidän silmistään tarkastellakseen verkkokalvoaan tarkemmin. Geneettistä testausta varten tutkimusryhmän jäsen käyttää kahta vanupuikkoa jokaiselta geneettiseltä yritykseltä poistaakseen varovasti joitain soluja posken sisäpuolelta. Nämä solut lähetetään jokaiseen vastaavaan laboratorioon analysoitavaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Pepose Vision Institute
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 60-vuotiaat valkoihoiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaukasian rotu
  • Ikä >/= 60 vuotta
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kyky noudattaa protokollamenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu rotu kuin valkoihoinen
  • Ikä < 60 vuotta
  • Makulan tai verkkokalvon patologia muu kuin ARMD
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin hoitoprotokollaan kuuluvalle lääkkeelle
  • Mikä tahansa muu vakava kliininen tila, joka paikallisen tutkijan arvion mukaan asettaisi potilaan kohtuuttoman riskin tai häiritsisi tutkimuksen loppuun saattamista
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ARMD ilmainen
Potilaalla ei ole ARMD:tä kliinisen tutkimuksen perusteella
ARMD positiivinen
Potilaat, joilla on näyttöä ARMD:stä kliinisissä tutkimuksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskipisteet RetnaGenestä
Aikaikkuna: Päivä 1
RetnaGene (Sequenom) -geenitestillä tehty poskipuikkonäytteen geneettisen analyysin jälkeen määritetty riskipiste.
Päivä 1
Riskipisteet Macula Riskistä
Aikaikkuna: Päivä 1
Riskipistemäärä, joka on annettu poskipuikkonäytteen geneettisen analyysin jälkeen Macula Riskin geneettisellä testillä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Holekamp, MD, Pepose Vision Institute
  • Päätutkija: Mathew MacCumber, MD, PhD, Rush University Medical Center
  • Päätutkija: Arghavan Almony, MD, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa