Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PIIR: Porównanie testów genetycznych na zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (PIIR)

3 października 2016 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia
Niniejsze badanie jest prowadzone w celu porównania dwóch różnych testów genetycznych opracowanych w celu określenia indywidualnego ryzyka wystąpienia poważnych powikłań zagrażających widzeniu, wynikających z zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (ARMD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obecnie opracowano w tym celu dwa różne testy genetyczne. Obaj patrzą na określone składniki DNA, aby określić ryzyko. Uczestnikami badania będą osoby w wieku powyżej 60 lat i rasy kaukaskiej, ponieważ jest to populacja osób, u których te testy zostały zwalidowane. Każdemu uczestnikowi zostanie wyjaśnione badanie, a następnie zostanie poproszony o podpisanie dokumentu świadomej zgody, jeśli wyrazi zgodę na udział. Będą mieli rozszerzone badanie oczu wraz ze zdjęciami siatkówki. Jeśli ich lekarz uzna to za konieczne, wykonają również specjalny skan lub specjalny angiogram oczu, aby dokładniej przyjrzeć się siatkówce. Do testów genetycznych członek zespołu badawczego użyje dwóch wymazów z każdej z firm genetycznych, aby delikatnie zeskrobać niektóre komórki z wnętrza policzka. Komórki te zostaną przesłane do każdego odpowiedniego laboratorium w celu analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Pepose Vision Institute
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rasy kaukaskiej w wieku powyżej 60 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rasa kaukaska
  • Wiek >/= 60 lat
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta
  • Umiejętność przestrzegania procedur protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Rasa inna niż kaukaska
  • Wiek < 60 lat
  • Patologia plamki żółtej lub siatkówki inna niż ARMD
  • Znana nadwrażliwość na jakikolwiek lek ujęty w protokole leczenia
  • Każdy inny ciężki stan kliniczny, który w ocenie miejscowego badacza naraziłby pacjenta na nadmierne ryzyko lub przeszkodziłby w ukończeniu badania
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ARMD za darmo
Pacjent wolny od ARMD w badaniu klinicznym
ARMD dodatni
Pacjenci z potwierdzoną ARMD w badaniu klinicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka z RetnaGene
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena ryzyka przypisana po analizie genetycznej wymazu z policzka za pomocą testu genetycznego RetnaGene (Sequenom).
Dzień 1
Ocena ryzyka z Macula Risk
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena ryzyka przypisana po analizie genetycznej wymazu z policzka za pomocą testu genetycznego ryzyka plamki żółtej.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Holekamp, MD, Pepose Vision Institute
  • Główny śledczy: Mathew MacCumber, MD, PhD, Rush University Medical Center
  • Główny śledczy: Arghavan Almony, MD, University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1200081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj