Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PIIR-studie: Sammenligning av genetiske tester for aldersrelatert makuladegenerasjon (PIIR)

3. oktober 2016 oppdatert av: University of Missouri-Columbia
Denne studien blir utført for å sammenligne to forskjellige genetiske tester utviklet for å bestemme en persons risiko for å utvikle alvorlige synstruende komplikasjoner fra aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er for tiden to forskjellige genetiske tester som er utviklet for dette formålet. De ser begge på spesifikke DNA-komponenter for å fastslå risikoen. Deltakerne i studien vil være over 60 år og kaukasiske, da dette er populasjonen av personer der disse testene har blitt validert. Hver deltaker vil få studien forklart for seg og vil deretter bli bedt om å signere det informerte samtykkedokumentet hvis de godtar å delta. De vil få en utvidet undersøkelse av øynene sammen med bilder tatt av netthinnen. Hvis legen deres ser at det er nødvendig, vil de også få en spesiell skanning eller et spesielt angiogram av øynene for å se på netthinnen deres mer detaljert. For genetisk testing vil et medlem av forskerteamet bruke to vattpinner fra hvert av de genetiske selskapene for å forsiktig skrape noen celler fra innsiden av kinnet. Disse cellene vil bli sendt til hvert respektive laboratorium for analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Pepose Vision Institute
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kaukasiske pasienter over 60 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasisk rase
  • Alder >/= 60 år
  • Pasientens skriftlige informerte samtykke
  • Evne til å overholde protokollprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Annen rase enn kaukasisk
  • Alder < 60 år
  • Makula eller retinal patologi annet enn ARMD
  • Kjent overfølsomhet overfor alle legemidler som er inkludert i behandlingsprotokollen
  • Enhver annen alvorlig klinisk tilstand som etter den lokale etterforskerens vurdering vil sette pasienten i unødig risiko eller forstyrre fullføringen av studien
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ARMD gratis
Pasient fri for ARMD ved klinisk undersøkelse
ARMD positiv
Pasienter med tegn på ARMD ved klinisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikoscore fra RetnaGene
Tidsramme: Dag 1
Risikopoengsum tildelt etter genetisk analyse av en bukkal vattpinne ved RetnaGene (Sequenom) genetisk test.
Dag 1
Risikoscore fra Macula Risk
Tidsramme: Dag 1
Risikoscore tildelt etter genetisk analyse av en bukkal vattpinne ved Macula Risk genetisk test.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Holekamp, MD, Pepose Vision Institute
  • Hovedetterforsker: Mathew MacCumber, MD, PhD, Rush University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Arghavan Almony, MD, University of Missouri-Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1200081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere