Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie PIIR: Srovnání genetických testů na věkem podmíněnou makulární degeneraci (PIIR)

3. října 2016 aktualizováno: University of Missouri-Columbia
Tato studie se provádí za účelem srovnání dvou různých genetických testů vyvinutých za účelem stanovení individuálního rizika vzniku závažných komplikací ohrožujících zrak z věkem podmíněné makulární degenerace (ARMD).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

V současné době existují dva různé genetické testy, které byly vyvinuty pro tento účel. Oba se dívají na konkrétní složky DNA, aby určili riziko. Účastníci studie budou starší 60 let a budou kavkazští, protože toto je populace lidí, u kterých byly tyto testy ověřeny. Každému účastníkovi bude studie vysvětlena a poté bude požádán, aby podepsal dokument informovaného souhlasu, pokud souhlasí s účastí. Budou mít rozšířené vyšetření očí spolu s fotografiemi sítnice. Pokud jejich lékař uvidí, že je to nutné, nechají mu také provést speciální sken nebo speciální angiogram očí, aby si podrobněji prohlédli sítnici. Pro genetické testování použije člen výzkumného týmu dva tampony od každé z genetických společností, aby jemně odstranil některé buňky z vnitřní strany tváře. Tyto buňky budou odeslány do každé příslušné laboratoře k analýze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Pepose Vision Institute
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kavkazští pacienti ve věku nad 60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kavkazská rasa
  • Věk >/= 60 let
  • Písemný informovaný souhlas pacienta
  • Schopnost dodržovat protokolární postupy

Kritéria vyloučení:

  • Jiná rasa než kavkazská
  • Věk < 60 let
  • Makulární nebo retinální patologie jiná než ARMD
  • Známá přecitlivělost na jakýkoli lék zahrnutý v léčebném protokolu
  • Jakýkoli jiný závažný klinický stav, který by podle úsudku místního zkoušejícího vystavil pacienta nepřiměřenému riziku nebo narušil dokončení studie
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ARMD zdarma
Pacient bez VPMD při klinickém vyšetření
ARMD pozitivní
Pacienti s průkazem VPMD při klinickém vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové skóre od RetnaGene
Časové okno: Den 1
Rizikové skóre přidělené po genetické analýze bukálního výtěru genetickým testem RetnaGene (Sequenom).
Den 1
Rizikové skóre z Macula Risk
Časové okno: Den 1
Rizikové skóre přidělené po genetické analýze bukálního výtěru genetickým testem rizika makuly.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Holekamp, MD, Pepose Vision Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Mathew MacCumber, MD, PhD, Rush University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Arghavan Almony, MD, University of Missouri-Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1200081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit