Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PIIR-onderzoek: vergelijking van genetische tests voor leeftijdsgebonden maculadegeneratie (PIIR)

3 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia
Deze studie wordt uitgevoerd om twee verschillende genetische tests te vergelijken die zijn ontwikkeld om het individuele risico te bepalen voor het ontwikkelen van ernstige gezichtsbedreigende complicaties door leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (ARMD).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hiervoor zijn momenteel twee verschillende genetische tests ontwikkeld. Ze kijken allebei naar specifieke DNA-componenten om het risico te bepalen. Deelnemers aan het onderzoek zullen ouder zijn dan 60 jaar en blank zijn, aangezien dit de groep mensen is waarin deze tests zijn gevalideerd. Elke deelnemer krijgt uitleg over het onderzoek en wordt vervolgens gevraagd om het document met geïnformeerde toestemming te ondertekenen als hij ermee instemt deel te nemen. Ze zullen een uitgezet onderzoek van hun ogen hebben, samen met foto's van het netvlies. Als hun arts ziet dat het nodig is, zullen ze ook een speciale scan of een speciaal angiogram van hun ogen laten maken om hun netvlies in meer detail te bekijken. Voor de genetische tests zal een lid van het onderzoeksteam twee uitstrijkjes van elk van de genetische bedrijven gebruiken om voorzichtig enkele cellen van de binnenkant van de wang te verwijderen. Deze cellen worden voor analyse naar elk respectief laboratorium gestuurd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Pepose Vision Institute
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Blanke patiënten ouder dan 60 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaukasisch ras
  • Leeftijd >/= 60 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt
  • Mogelijkheid om te voldoen aan de protocolprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Ras anders dan blank
  • Leeftijd < 60 jaar
  • Maculaire of retinale pathologie anders dan ARMD
  • Bekende overgevoeligheid voor een geneesmiddel dat in het behandelingsprotocol is opgenomen
  • Elke andere ernstige klinische aandoening die naar het oordeel van de lokale onderzoeker de patiënt een onnodig risico zou geven of de afronding van het onderzoek zou belemmeren
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ARMD gratis
Patiënt vrij van ARMD bij klinisch onderzoek
ARMD Positief
Patiënten met bewijs van ARMD bij klinisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicoscore van RetnaGene
Tijdsspanne: Dag 1
Risicoscore toegewezen na genetische analyse van een buccaal uitstrijkje door de RetnaGene (Sequenom) genetische test.
Dag 1
Risicoscore van Macula Risk
Tijdsspanne: Dag 1
Risicoscore toegekend na genetische analyse van een buccaal uitstrijkje door de Macula Risk genetische test.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Holekamp, MD, Pepose Vision Institute
  • Hoofdonderzoeker: Mathew MacCumber, MD, PhD, Rush University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Arghavan Almony, MD, University of Missouri-Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1200081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren