PIIR 研究：年龄相关性黄斑变性基因检测的比较 (PIIR)
2016年10月3日 更新者：University of Missouri-Columbia
进行这项研究是为了比较两种不同的基因测试，以确定个体因年龄相关性黄斑变性 (ARMD) 而发展为严重威胁视力的并发症的风险。
研究概览
地位
终止
详细说明
目前已为此目的开发了两种不同的基因测试。
他们都查看特定的 DNA 成分来确定风险。
该研究的参与者将超过 60 岁，并且是白种人，因为这些测试已在这些人群中得到验证。
每个参与者都将向他们解释研究，然后如果他们同意参与，将被要求签署知情同意书。
他们将对眼睛进行散瞳检查，并拍摄视网膜照片。
如果他们的医生认为有必要，他们还会对他们的眼睛进行特殊扫描或特殊血管造影，以更详细地观察他们的视网膜。
对于基因检测，研究小组的一名成员将使用每家基因公司的两根拭子从脸颊内侧轻轻刮下一些细胞。
这些细胞将被送到各自的实验室进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
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Missouri
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Chesterfield、Missouri、美国、63017
- Pepose Vision Institute
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Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri-Columbia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
60岁以上白人患者
描述
纳入标准：
- 白种人
- 年龄 >/= 60 岁
- 患者的书面知情同意书
- 遵守协议程序的能力
排除标准：
- 白种人以外的种族
- 年龄 < 60 岁
- ARMD 以外的黄斑或视网膜病变
- 已知对治疗方案中包含的任何药物过敏
- 当地研究者判断会使患者处于过度风险或干扰研究完成的任何其他严重临床状况
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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ARMD 免费
临床检查无 ARMD 的患者
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ARMD阳性
临床检查有 ARMD 证据的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RetnaGene 的风险评分
大体时间：第一天
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通过 RetnaGene (Sequenom) 基因测试对口腔拭子进行基因分析后分配的风险评分。
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第一天
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黄斑风险的风险评分
大体时间：第一天
|
通过 Macula Risk 基因测试对口腔拭子进行基因分析后分配的风险评分。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Holekamp, MD、Pepose Vision Institute
- 首席研究员：Mathew MacCumber, MD, PhD、Rush University Medical Center
- 首席研究员：Arghavan Almony, MD、University of Missouri-Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seddon JM, Reynolds R, Maller J, Fagerness JA, Daly MJ, Rosner B. Prediction model for prevalence and incidence of advanced age-related macular degeneration based on genetic, demographic, and environmental variables. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 May;50(5):2044-53. doi: 10.1167/iovs.08-3064. Epub 2008 Dec 30.
- Hageman GS, Gehrs K, Lejnine S, Bansal AT, Deangelis MM, Guymer RH, Baird PN, Allikmets R, Deciu C, Oeth P, Perlee LT. Clinical validation of a genetic model to estimate the risk of developing choroidal neovascular age-related macular degeneration. Hum Genomics. 2011 Jul;5(5):420-40. doi: 10.1186/1479-7364-5-5-420.
- Zanke B, Hawken S, Carter R, Chow D. A genetic approach to stratification of risk for age-related macular degeneration. Can J Ophthalmol. 2010 Feb;45(1):22-7. doi: 10.3129/i09-209.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月18日
首次发布 (估计)
2016年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月3日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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