脳卒中後の上肢回復のための片手ミラー療法と両手ミラー療法の比較
2019年5月8日 更新者：NYU Langone Health
ホームミラーセラピー：脳卒中後の手の機能を改善するための片手ミラー療法と両手ミラー療法を比較したランダム化対照研究
このランダム化比較研究の目的は、
- ニューヨーク都市圏における家庭用ミラーセラピー（MT）プログラムの実現可能性を検討する。
- 家庭用MTと従来の家庭用運動プログラムの有効性を評価します。と
中等度の手に障害がある慢性脳卒中患者に対する、片手または両手による MT 介入プロトコルの優位性を評価します。 脳血管障害（CVA）または脳卒中と診断され、ニューヨーク大学ランゴンセンターの外来治療センターで作業療法を受けている被験者は、次の3つのグループに分けられます。
- 対照群の被験者は、標準的な作業療法リハビリテーションプロトコルに加えて、伝統的な家庭ベースの運動プログラムに参加します。
- 実験グループ 1 の被験者は、標準的なリハビリテーション プロトコルに加えて、手動による自宅ベースのミラーセラピー プログラムに参加します。
- 実験グループ 2 の被験者は、標準的なリハビリテーション プロトコルに加えて、両手で行う家庭用ミラーセラピー プログラムに参加します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に含まれる参加者は、脳血管障害（CVA）または脳卒中と診断され、ニューヨーク大学ランゴンセンターの外来治療センターで外来作業療法を受診する患者となる。
説明
包含基準:
- 初めての片側性脳卒中 > 脳卒中後 3 か月。
- 認知的に指示に従うことができる
- 研究への参加に認知的に同意できる
- Fugl-Meyer 評価スコア 10 ～ 50 による中程度/重度の障害、および小さなタオルまたは手ぬぐいを掴んだり放したりする能力。
除外基準:
- 複雑な医学的問題により、被験者は広範な在宅プログラムに参加できなくなります。
- -既存の神経疾患または精神疾患の病歴、上肢の整形外科的状態、または被験者が座ったり上肢を動かすことができなくなる末梢神経損傷の病歴
- 被験者の在宅プログラムへの参加を妨げる可能性がある聴覚障害および視覚障害
- 臨床評価による、被験者の在宅プログラムへの参加を妨げる可能性がある失行、無視、または失認などの知覚障害
- 3か月以内に患部の腕/手にボトックス注射
- 検査や家庭での運動プログラムの指導の理解に支障をきたす可能性がある全失語症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
被験者は、標準的な作業療法リハビリテーションプロトコルに加えて、伝統的な家庭ベースの運動プログラムに参加します。
|
対照群の被験者は、従来のOTガイドラインに従って、同じ在宅プログラム期間で従来の在宅職業訓練運動プログラムを受けます。
|
|
実験グループ1
被験者は、標準的なリハビリテーションプロトコルに加えて、手動による自宅ベースのミラーセラピープログラムに参加します。
|
影響を受けた手はミラーボックス内で静止したままになり、影響を受けていない手は被験者が鏡の反射を見ながら演習を実行します。
|
|
実験グループ2
被験者は、標準的なリハビリテーションプロトコルに加えて、両手で行う家庭用ミラーセラピープログラムに参加します。
|
ミラーボックス内の影響を受けた手は、ミラーの反射を見ながら、影響を受けていない手を最もよく模倣します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フグルマイヤー評価 (FMA)
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
|
脳卒中後の片麻痺患者の回復を評価および測定するためのゴールド スタンダード。
|
ベースラインから 6 週間まで
|
|
握力
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
|
握力はストロークの回復と相関があるため、測定することが重要です。
|
ベースラインから 6 週間まで
|
|
アクションリサーチアームテスト (ARAT)
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
|
脳卒中後の日常生活動作における被験者の腕/手の使用の困難さを測定する、インタビューベースのツール。
|
ベースラインから 6 週間まで
|
|
脳卒中衝撃スケール バージョン 3.0
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
|
脳卒中後の健康状態を評価する主観的な標準化された 59 項目 8 領域の質問票。
|
ベースラインから 6 週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Steve Vanlew, MD、New York University Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月8日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。