Comparación de la terapia de espejo unimanual y bimanual para la recuperación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular
8 de mayo de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
Terapia de espejo en el hogar: un estudio de control aleatorizado que compara la terapia de espejo unimanual y bimanual para mejorar la función de la mano después del accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio controlado aleatorizado es
- Examinar la viabilidad de un programa de terapia del espejo (MT) en el hogar en el área metropolitana de la ciudad de Nueva York;
- Evaluar la efectividad de la MT en el hogar versus el programa tradicional de ejercicios en el hogar; y
Evaluar la superioridad de los protocolos de intervención de MT unimanual o bimanual para sujetos con accidente cerebrovascular crónico con déficits moderados en las manos. Los sujetos de terapia ocupacional en el Ambulatory Care Center of NYU Langone Center con diagnóstico de accidente vascular cerebral (ACV) o accidente cerebrovascular se dividirán en tres (3) grupos:
- Los sujetos del grupo de control participarán en el protocolo estándar de rehabilitación de terapia ocupacional más un programa tradicional de ejercicios en el hogar.
- Los sujetos del grupo experimental 1 participarán en el protocolo de rehabilitación estándar más el programa de terapia de espejo unimanual basado en el hogar
- Los sujetos del grupo experimental 2 participarán en el protocolo de rehabilitación estándar más el programa de terapia de espejo bimanual en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes incluidos en el estudio serán aquellos derivados a terapia ocupacional ambulatoria en el Centro de Atención Ambulatoria del Centro Langone de la NYU con un diagnóstico de accidente vascular cerebral (ACV) o accidente cerebrovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular unilateral por primera vez > 3 meses después del accidente cerebrovascular.
- Cognitivamente ser capaz de seguir instrucciones
- Cognitivamente ser capaz de dar su consentimiento para participar en un estudio de investigación
- Déficits moderados/graves según la puntuación de la evaluación Fugl-Meyer de 10 a 50 y la capacidad de agarrar y soltar una toalla pequeña o una toallita.
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos complejos, que harían que el sujeto no pudiera participar en un programa extenso en el hogar
- Antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas preexistentes, afecciones ortopédicas de las extremidades superiores o lesiones de los nervios periféricos que impiden al sujeto sentarse o mover cualquiera de las extremidades superiores.
- Deficiencias auditivas y visuales que pueden impedir la participación de los sujetos en el programa del hogar
- Déficits de percepción como apraxia, negligencia o agnosias según la evaluación clínica que pueden impedir la participación de los sujetos en el programa en el hogar
- Inyección de Botox en el brazo/mano afectado dentro de los 3 meses
- Afasia global que puede interferir con la comprensión de las instrucciones para las pruebas o el programa de ejercicios en el hogar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
Los sujetos participarán en el protocolo estándar de rehabilitación de terapia ocupacional más un programa tradicional de ejercicios en el hogar.
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Los sujetos del grupo de control recibirán un programa tradicional de ejercicios de entrenamiento ocupacional en el hogar según las pautas convencionales de OT con la misma duración del programa en el hogar.
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Grupo Experimental 1
Los sujetos participarán en el protocolo de rehabilitación estándar más el programa de terapia de espejo unimanual en el hogar
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La mano afectada permanecerá inmóvil en la caja del espejo, la mano no afectada realizará los ejercicios mientras el sujeto observa el reflejo del espejo.
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Grupo Experimental 2
Los sujetos participarán en el protocolo de rehabilitación estándar más el programa de terapia de espejo bimanual en el hogar.
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La mano afectada en la caja del espejo imitará mejor a la mano no afectada, mientras observa el reflejo del espejo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Línea de base a seis (6) semanas
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Gold Standard para evaluar y medir la recuperación en pacientes con hemiplejia post ACV.
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Línea de base a seis (6) semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base a seis (6) semanas
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Es importante medir la fuerza de agarre ya que se correlaciona con la recuperación de la brazada.
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Línea de base a seis (6) semanas
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Línea de base a seis (6) semanas
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Una herramienta basada en entrevistas que mide la dificultad percibida de un sujeto con el uso de su brazo/manos con actividades de la vida diaria después de un accidente cerebrovascular.
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Línea de base a seis (6) semanas
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular Versión 3.0
Periodo de tiempo: Línea de base a seis (6) semanas
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Un cuestionario estandarizado subjetivo de 59 ítems y 8 dominios que evalúa el estado de salud después de un accidente cerebrovascular.
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Línea de base a seis (6) semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve Vanlew, MD, New York University Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-01859
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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