Unimanuaalisen ja bimanuaalisen peilihoidon vertailu yläraajojen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen
keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Kotipeiliterapia: satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa verrataan unimanuaalista ja bimanuaalista peilihoitoa parantamaan käsien toimintaa aivohalvauksen jälkeen
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on
- Tutkia kotipeiliterapiaohjelman (MT) toteutettavuutta NYC:n pääkaupunkiseudulla;
- Arvioi kotiharjoitusohjelman tehokkuutta verrattuna perinteiseen kotiharjoitusohjelmaan; ja
Arvioi yksi- tai bimanuaalisten MT-interventioprotokollien paremmuus kroonisissa aivohalvauksissa, joilla on kohtalainen käsivaje. NYU Langone Centerin Ambulatory Care Centerin toimintaterapiapotilaat, joilla on diagnosoitu aivoverisuonionnettomuus (CVA) tai aivohalvaus, jaetaan kolmeen (3) ryhmään:
- Kontrolliryhmän koehenkilöt osallistuvat normaaliin toimintaterapiakuntoutusohjelmaan sekä perinteiseen kotiharjoitusohjelmaan.
- Koeryhmän 1 koehenkilöt osallistuvat normaaliin kuntoutusprotokollaan sekä unimanual-kotipohjaiseen peiliterapiaohjelmaan
- Koeryhmän 2 koehenkilöt osallistuvat normaaliin kuntoutusprotokollaan sekä bimanuaaliseen kotipohjaiseen peilihoitoohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat ne, jotka lähetetään avohoitoon NYU Langone Centerin ambulatoriseen hoitokeskukseen, jolla on diagnosoitu aivoverisuonionnettomuus (CVA) tai aivohalvaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus > 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
- Kognitiivisesti kyetä seuraamaan suuntaa
- Kognitiivisesti pystyä antamaan suostumuksensa osallistumiseen tutkimukseen
- Keskivaikeat/vakavat puutteet Fugl-Meyerin arviointipisteiden 10-50 mukaan ja kyky tarttua pieneen pyyhkeeseen tai pyyhkeeseen ja vapauttaa se.
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkaiset lääketieteelliset ongelmat, joiden vuoksi tutkittava ei pysty osallistumaan laajaan kotiohjelmaan
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset tai psykiatriset sairaudet, yläraajojen ortopediset sairaudet tai ääreishermovauriot, joiden vuoksi tutkittava ei pysty istumaan tai liikuttamaan kumpaakaan yläraajaa
- Kuulo- ja näkövammat, jotka voivat haitata koehenkilöiden osallistumista kotiohjelmaan
- Havaintohäiriöt, kuten apraksia, laiminlyönti tai agnosiat kliinisen arvioinnin mukaan, jotka voivat haitata koehenkilöitä osallistumasta kotiohjelmaan
- Botox-injektio sairaaseen käsivarteen/käteen 3 kuukauden sisällä
- Globaali afasia, joka voi häiritä testausohjeiden tai kotiharjoitusohjelman ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Koehenkilöt osallistuvat normaaliin toimintaterapiakuntoutusohjelmaan sekä perinteiseen kotiharjoitteluohjelmaan.
|
Vertailuryhmän koehenkilöt saavat perinteisen kotiharjoitusohjelman tavanomaisten OT-ohjeiden mukaisesti samalla kotiohjelman kestolla.
|
|
Kokeellinen ryhmä 1
Koehenkilöt osallistuvat normaaliin kuntoutusprotokollaan sekä yksikäsitteiseen kotipohjaiseen peiliterapiaohjelmaan
|
Vaikuttava käsi pysyy paikallaan peililaatikossa, vahingoittumaton käsi suorittaa harjoitukset samalla, kun kohde katsoo peiliheijastusta.
|
|
Koeryhmä 2
Koehenkilöt osallistuvat normaaliin kuntoutusprotokollaan sekä bimanuaaliseen kotipohjaiseen peilihoitoohjelmaan.
|
Vaikuttava käsi peililaatikossa jäljittelee parhaiten vahingoittumatonta kättä samalla kun se katsoo peilin heijastusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen (6) viikkoon
|
Kultastandardi aivohalvauksen jälkeisen hemiplegiapotilaiden toipumisen arvioimiseksi ja mittaamiseksi.
|
Perustasosta kuuteen (6) viikkoon
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen (6) viikkoon
|
Tartunnan vahvuus on tärkeä mitata, koska se korreloi aivohalvauksen palautumiseen.
|
Perustasosta kuuteen (6) viikkoon
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen (6) viikkoon
|
Haastatteluun perustuva työkalu, joka mittaa koehenkilön vaikeuksia käyttää käsivarsiaan päivittäisissä toimissa aivohalvauksen jälkeen.
|
Perustasosta kuuteen (6) viikkoon
|
|
Stroke Impact Scale -versio 3.0
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen (6) viikkoon
|
Subjektiivinen standardoitu 59-kohteen 8 verkkotunnuksen kyselylomake, joka arvioi terveydentilan aivohalvauksen jälkeen.
|
Perustasosta kuuteen (6) viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steve Vanlew, MD, New York University Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01859
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .