Comparaison de la thérapie miroir unimanuelle et bimanuelle pour la récupération des membres supérieurs après un AVC
8 mai 2019 mis à jour par: NYU Langone Health
Thérapie par le miroir à domicile : une étude de contrôle randomisée comparant la thérapie par le miroir unimanuelle et bimanuelle pour améliorer la fonction de la main après un AVC
Le but de cette étude contrôlée randomisée est de
- Examiner la faisabilité d'un programme de thérapie miroir (MT) à domicile dans la région métropolitaine de New York ;
- Évaluer l'efficacité de la MT à domicile par rapport au programme d'exercices à domicile traditionnel ; et
Évaluer la supériorité des protocoles d'intervention MT unimanuels ou bimanuels pour les sujets d'AVC chroniques présentant des déficits modérés de la main. Les sujets de l'ergothérapie au centre de soins ambulatoires du NYU Langone Center avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident vasculaire cérébral seront divisés en trois (3) groupes :
- Les sujets du groupe témoin participeront au protocole standard de réadaptation en ergothérapie ainsi qu'à un programme d'exercices traditionnels à domicile.
- Les sujets du groupe expérimental 1 participeront au protocole de rééducation standard ainsi qu'au programme de thérapie miroir unimanuelle à domicile
- Les sujets du groupe expérimental 2 participeront au protocole de rééducation standard ainsi qu'au programme de thérapie miroir bimanuelle à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants inclus dans l'étude seront ceux référés à l'ergothérapie ambulatoire au centre de soins ambulatoires du NYU Langone Center avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident vasculaire cérébral.
La description
Critère d'intégration:
- Premier AVC unilatéral > 3 mois après l'AVC.
- Cognitivement être capable de suivre la direction
- Être cognitivement capable de consentir à participer à une étude de recherche
- Déficits modérés/sévères selon le score d'évaluation de Fugl-Meyer de 10 à 50 et capacité à saisir et à relâcher une petite serviette ou un gant de toilette.
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux complexes, qui rendraient le sujet incapable de participer à un vaste programme à domicile
- Antécédents de maladies neurologiques ou psychiatriques préexistantes, d'affections orthopédiques des membres supérieurs ou de lésions nerveuses périphériques qui rendent le sujet incapable de s'asseoir ou de bouger l'un ou l'autre des membres supérieurs
- Déficiences auditives et visuelles pouvant entraver la participation des sujets au programme à domicile
- Déficits de perception tels que l'apraxie, la négligence ou les agnosies selon l'évaluation clinique qui peuvent entraver la participation des sujets au programme à domicile
- Injection de Botox dans le bras/la main touché(e) dans les 3 mois
- Aphasie globale pouvant interférer avec la compréhension des instructions pour les tests ou le programme d'exercices à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de contrôle
Les sujets participeront au protocole standard de réadaptation en ergothérapie ainsi qu'à un programme d'exercices traditionnels à domicile.
|
Les sujets du groupe témoin recevront un programme d'exercices de formation professionnelle à domicile traditionnel conformément aux directives conventionnelles de l'ergothérapie avec la même durée de programme à domicile.
|
|
Groupe expérimental 1
Les sujets participeront au protocole de rééducation standard ainsi qu'au programme de thérapie miroir unimanuelle à domicile
|
La main affectée restera immobile dans la boîte à miroir, la main non affectée effectuera les exercices pendant que le sujet regarde le reflet du miroir.
|
|
Groupe expérimental 2
Les sujets participeront au protocole de rééducation standard ainsi qu'au programme de thérapie miroir bimanuelle à domicile.
|
La main affectée dans la boîte à miroir imitera au mieux la main non affectée, tout en observant également le reflet du miroir.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: De base à six (6) semaines
|
Gold Standard pour évaluer et mesurer la récupération chez les patients hémiplégiques après un AVC.
|
De base à six (6) semaines
|
|
Force de préhension
Délai: De base à six (6) semaines
|
La force de préhension est importante à mesurer car elle est corrélée à la récupération après un AVC.
|
De base à six (6) semaines
|
|
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: De base à six (6) semaines
|
Un outil basé sur des entretiens qui mesure la difficulté perçue d'un sujet à utiliser ses bras/mains dans les activités de la vie quotidienne après un AVC.
|
De base à six (6) semaines
|
|
Échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux version 3.0
Délai: De base à six (6) semaines
|
Un questionnaire subjectif standardisé de 59 items à 8 domaines évaluant l'état de santé après un AVC.
|
De base à six (6) semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steve Vanlew, MD, New York University Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2016
Première publication (Estimation)
23 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-01859
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .