Comparando terapia de espelho unimanual e bimanual para recuperação do membro superior pós-AVC
8 de maio de 2019 atualizado por: NYU Langone Health
Home Mirror Therapy: Um estudo de controle randomizado comparando terapia de espelho unimanual e bimanual para melhorar a função da mão pós-AVC
O objetivo deste estudo randomizado controlado é
- Examinar a viabilidade de um programa de terapia de espelho em casa (MT) na área metropolitana de Nova York;
- Avalie a eficácia do MT em casa versus o programa tradicional de exercícios em casa; e
Avaliar a superioridade dos protocolos de intervenção MT unimanual ou bimanual para indivíduos com AVC crônico com déficits moderados de mão. Sujeitos de terapia ocupacional no Ambulatory Care Center do NYU Langone Center com diagnóstico de acidente vascular cerebral (AVC) ou acidente vascular cerebral serão divididos em três (3) grupos:
- Os indivíduos do Grupo de Controle participarão de um protocolo padrão de reabilitação de terapia ocupacional, além de um programa tradicional de exercícios domiciliares.
- Os indivíduos do grupo experimental 1 participarão do protocolo de reabilitação padrão mais o programa de terapia de espelho domiciliar unimanual
- Os indivíduos do grupo experimental 2 participarão do protocolo de reabilitação padrão mais o programa de terapia de espelho bimanual em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes incluídos no estudo serão aqueles encaminhados para terapia ocupacional ambulatorial no Ambulatory Care Center do NYU Langone Center com diagnóstico de acidente vascular cerebral (AVC) ou acidente vascular cerebral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC unilateral > 3 meses após o AVC.
- Cognitivamente ser capaz de seguir a direção
- Cognitivamente ser capaz de consentir a participação no estudo de pesquisa
- Déficits moderados/severos de acordo com a pontuação da avaliação de Fugl-Meyer de 10 a 50 e a capacidade de agarrar e soltar uma pequena toalha ou pano.
Critério de exclusão:
- Problemas médicos complexos, que tornariam o sujeito incapaz de participar de um extenso programa domiciliar
- História de doenças neurológicas ou psiquiátricas pré-existentes, condições ortopédicas dos membros superiores ou lesões nervosas periféricas que tornam o indivíduo incapaz de sentar ou mover qualquer um dos membros superiores
- Deficiências auditivas e visuais que podem impedir a participação dos indivíduos no programa doméstico
- Déficits de percepção, como apraxia, negligência ou agnosias, conforme avaliação clínica, que podem impedir a participação dos indivíduos no programa domiciliar
- Injeção de Botox no braço/mão afetado dentro de 3 meses
- Afasia global que pode interferir na compreensão das instruções para testes ou programa de exercícios em casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
Os indivíduos participarão do protocolo padrão de reabilitação de terapia ocupacional, além de um programa tradicional de exercícios domiciliares.
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Os indivíduos do grupo de controle receberão um programa de exercícios de treinamento ocupacional tradicional em casa de acordo com as diretrizes convencionais de OT com a mesma duração do programa em casa.
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Grupo Experimental 1
Os indivíduos participarão do protocolo de reabilitação padrão mais o programa de terapia de espelho unimanual baseado em casa
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A mão afetada permanecerá imóvel na caixa do espelho, a mão não afetada fará os exercícios enquanto o sujeito observa o reflexo do espelho.
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Grupo Experimental 2
Os indivíduos participarão do protocolo de reabilitação padrão mais o programa de terapia de espelho bimanual em casa.
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A mão afetada na caixa de espelho imitará melhor a mão não afetada, ao mesmo tempo em que observa o reflexo do espelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Linha de base para seis (6) semanas
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Padrão ouro para avaliar e medir a recuperação em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
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Linha de base para seis (6) semanas
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Força de preensão
Prazo: Linha de base para seis (6) semanas
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A força de preensão é importante para medir, pois está correlacionada com a recuperação do AVC.
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Linha de base para seis (6) semanas
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Linha de base para seis (6) semanas
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Uma ferramenta baseada em entrevista que mede a dificuldade percebida de um sujeito com o uso de seus braços/mãos nas atividades da vida diária pós-AVC.
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Linha de base para seis (6) semanas
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Escala de Impacto de AVC Versão 3.0
Prazo: Linha de base para seis (6) semanas
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Um questionário subjetivo padronizado de 59 itens e 8 domínios avaliando o estado de saúde pós-AVC.
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Linha de base para seis (6) semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve Vanlew, MD, New York University Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-01859
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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