Jämföra Unimanual och Bimanual Mirror Therapy för återhämtning av övre extremiteter efter stroke
8 maj 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health
Home Mirror Therapy: En randomiserad kontrollstudie som jämför unimanuell och bimanuell spegelterapi för förbättrad handfunktion efter stroke
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att
- Undersök genomförbarheten av ett hem Mirror therapy (MT) program i NYC storstadsområde;
- Utvärdera effektiviteten av hemma-MT kontra traditionella hemmaträningsprogram; och
Utvärdera överlägsenheten av ensidiga eller bimanuella MT-interventionsprotokoll för patienter med kronisk stroke med måttlig handbrist. Försökspersoner från arbetsterapi vid Ambulatory Care Center vid NYU Langone Center med diagnosen cerebral vaskulär olycka (CVA) eller stroke kommer att delas in i tre (3) grupper:
- Kontrollgruppens försökspersoner kommer att delta i standard arbetsterapirehabiliteringsprotokoll plus ett traditionellt hembaserat träningsprogram.
- Experimentgrupp 1-personer kommer att delta i standardrehabiliteringsprotokoll plus ensidigt hembaserat spegelterapiprogram
- Experimentgrupp 2 försökspersoner kommer att delta i standardrehabiliteringsprotokoll plus bimanuellt hembaserat spegelterapiprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som ingår i studien kommer att vara de som hänvisas till poliklinisk arbetsterapi vid Ambulatory Care Center vid NYU Langone Center med diagnosen cerebral vaskulär olycka (CVA) eller stroke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gången ensidig stroke > 3 månader efter stroke.
- Kognitivt kunna följa riktning
- Kognitivt kunna samtycka till deltagande i forskningsstudie
- Måttliga/svåra underskott enligt Fugl-Meyers bedömningspoäng från 10-50 och förmågan att greppa och släppa en liten handduk eller tvättlapp.
Exklusions kriterier:
- Komplexa medicinska problem, som skulle göra försökspersonen oförmögen att delta i ett omfattande hemprogram
- Historik med redan existerande neurologiska eller psykiatriska sjukdomar, ortopediska tillstånd i de övre extremiteterna eller perifera nervskador som gör att patienten inte kan sitta eller röra någon av de övre extremiteterna
- Hörsel- och synnedsättningar som kan försvåra försökspersoners deltagande i hemprogrammet
- Perceptuella brister såsom apraxi, försummelse eller agnosier enligt klinisk utvärdering som kan hindra försökspersoner från att delta i hemprogrammet
- Botoxinjektion i drabbad arm/hand inom 3 månader
- Global afasi som kan störa förståelsen av instruktioner för testning eller hemmaträningsprogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Försökspersoner kommer att delta i standard arbetsterapirehabiliteringsprotokoll plus ett traditionellt hembaserat träningsprogram.
|
Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att få ett traditionellt träningsprogram för yrkesutbildning i hemmet enligt konventionella OT-riktlinjer med samma varaktighet för hemprogrammet.
|
|
Experimentgrupp 1
Försökspersonerna kommer att delta i standardrehabiliteringsprotokollet plus ensidigt hembaserat spegelterapiprogram
|
Den drabbade handen kommer att förbli stilla i spegellådan, den opåverkade handen kommer att utföra övningarna medan motivet tittar på spegelreflektionen.
|
|
Experimentgrupp 2
Försökspersonerna kommer att delta i standardrehabiliteringsprotokollet plus bimanuella hembaserade spegelterapiprogram.
|
Den drabbade handen i spegellådan kommer bäst att efterlikna den opåverkade handen, samtidigt som den tittar på spegelreflektionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Baslinje till sex (6) veckor
|
Guldstandard för att utvärdera och mäta återhämtning hos patienter med hemiplegi efter stroke.
|
Baslinje till sex (6) veckor
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje till sex (6) veckor
|
Greppstyrkan är viktig att mäta eftersom den är korrelerad med slagåterhämtning.
|
Baslinje till sex (6) veckor
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Baslinje till sex (6) veckor
|
Ett intervjubaserat verktyg som mäter en försökspersons upplevda svårighet att använda sin arm/händer med dagliga aktiviteter efter stroke.
|
Baslinje till sex (6) veckor
|
|
Stroke Impact Scale Version 3.0
Tidsram: Baslinje till sex (6) veckor
|
Ett subjektivt standardiserat 59-objekt 8-domänenkät som bedömer hälsotillstånd efter stroke.
|
Baslinje till sex (6) veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steve Vanlew, MD, New York University Medical School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
23 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-01859
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .