Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af unimanuel og bimanuel spejlterapi til genopretning af øvre lemmer efter slagtilfælde

8. maj 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Hjemmespejlterapi: En randomiseret kontrolundersøgelse, der sammenligner unimanuel og bimanuel spejlterapi for forbedret håndfunktion efter slagtilfælde

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at

  1. Undersøg gennemførligheden af ​​et hjem spejlterapi (MT) program i NYC storbyområde;
  2. Evaluer effektiviteten af ​​hjemme-MT versus traditionelt hjemmetræningsprogram; og

  3. Evaluer overlegenheden af ​​unimanuelle eller bimanuelle MT-interventionsprotokoller for patienter med kronisk slagtilfælde med moderate håndsvigt. Forsøgspersoner fra ergoterapi ved Ambulatory Care Center i NYU Langone Center med en diagnose af cerebral vaskulær ulykke (CVA) eller slagtilfælde vil blive opdelt i tre (3) grupper:

    • Kontrolgruppepersoner vil deltage i standard ergoterapeutisk rehabiliteringsprotokol plus et traditionelt hjemmebaseret træningsprogram.
    • Eksperimentel gruppe 1 forsøgspersoner vil deltage i standard rehabiliteringsprotokol plus unimanuelt hjemmebaseret spejlterapiprogram
    • Eksperimentel gruppe 2 forsøgspersoner vil deltage i standard rehabiliteringsprotokol plus bimanuelt hjemmebaseret spejlterapiprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil være dem, der henvises til ambulant ergoterapi på Ambulatory Care Center i NYU Langone Center med en diagnose af cerebral vaskulær ulykke (CVA) eller slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang ensidigt slagtilfælde > 3 måneder efter slagtilfælde.
  • Kognitivt kunne følge retning
  • Kognitivt kunne give samtykke til deltagelse i forskningsstudie
  • Moderat/alvorligt underskud ifølge Fugl-Meyer vurderingsscore fra 10-50 og evnen til at gribe og frigøre et lille håndklæde eller en vaskeklud.

Ekskluderingskriterier:

  • Komplekse medicinske problemer, der ville gøre forsøgspersonen ude af stand til at deltage i et omfattende hjemmeprogram
  • Anamnese med eksisterende neurologiske eller psykiatriske sygdomme, ortopædiske tilstande i de øvre lemmer eller perifere nerveskader, der gør forsøgspersonen ude af stand til at sidde eller bevæge nogen af ​​de øvre lemmer
  • Høre- og synsnedsættelser, som kan hæmme forsøgspersoners deltagelse i hjemmeprogrammet
  • Perceptuelle mangler såsom apraksi, omsorgssvigt eller agnosier ifølge klinisk evaluering, som kan hæmme forsøgspersoners deltagelse i hjemmeprogrammet
  • Botox-injektion i berørt arm/hånd inden for 3 måneder
  • Global afasi, der kan forstyrre forståelsen af ​​instruktion til test eller hjemmetræningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil deltage i standard ergoterapeutisk rehabiliteringsprotokol plus et traditionelt hjemmebaseret træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Traditionelt hjemmebaseret træningsprogram
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil modtage et traditionelt hjemmetræningsprogram i henhold til konventionelle OT-retningslinjer med samme varighed af hjemmeprogrammet.
Forsøgsgruppe 1
Forsøgspersonerne vil deltage i standard rehabiliteringsprotokol plus et ensidigt hjemmebaseret spejlterapiprogram
Adfærdsmæssigt: Unimanuelt hjemmebaseret spejlterapiprogram
Den berørte hånd vil forblive stille i spejlboksen, den upåvirkede hånd vil udføre øvelserne, mens forsøgspersonen ser på spejlreflektionen.
Forsøgsgruppe 2
Forsøgspersonerne vil deltage i standard rehabiliteringsprotokol plus bimanuelt hjemmebaseret spejlterapiprogram.
Adfærdsmæssigt: Bimanuelt hjemmebaseret spejlterapiprogram
Den berørte hånd i spejlboksen vil bedst efterligne den upåvirkede hånd, mens den også ser spejlets refleksion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline til seks (6) uger
Guldstandard til at evaluere og måle bedring hos patienter med hemiplegi efter slagtilfælde.
Baseline til seks (6) uger
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline til seks (6) uger
Det er vigtigt at måle grebsstyrken, da den er korreleret med genvinding af slagtilfælde.
Baseline til seks (6) uger
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Baseline til seks (6) uger
Et interviewbaseret værktøj, der måler et forsøgspersons oplevede vanskeligheder med at bruge deres arm/hænder med daglige aktiviteter efter et slagtilfælde.
Baseline til seks (6) uger
Stroke Impact Scale Version 3.0
Tidsramme: Baseline til seks (6) uger
Et subjektivt standardiseret 59-elementer 8-domæne spørgeskema, der vurderer helbredsstatus efter slagtilfælde.
Baseline til seks (6) uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve Vanlew, MD, New York University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2016

Først opslået (Skøn)

23. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-01859

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionelt hjemmebaseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner