Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jednoręcznej i dwuręcznej terapii lustrzanej w leczeniu kończyny górnej po udarze

8 maja 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Domowa terapia lustrzana: randomizowane badanie kontrolne porównujące jednoręczną i dwuręczną terapię lustrzaną w celu poprawy funkcji ręki po udarze

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest

  1. Zbadanie wykonalności programu domowej terapii lustrzanej (MT) w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku;
  2. Oceń skuteczność domowego MT w porównaniu z tradycyjnym programem ćwiczeń w domu; I

  3. Oceń wyższość jednoręcznych lub oburęcznych protokołów interwencji MT u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z umiarkowanymi deficytami ręki. Osoby poddane terapii zajęciowej w Ośrodku Opieki Ambulatoryjnej NYU Langone Center z rozpoznaniem incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA) lub udaru zostaną podzielone na trzy (3) grupy:

    • Osoby z grupy kontrolnej będą uczestniczyć w standardowym protokole rehabilitacji terapii zajęciowej oraz tradycyjnym programie ćwiczeń domowych.
    • Osoby z grupy eksperymentalnej 1 będą uczestniczyć w standardowym protokole rehabilitacji oraz programie samodzielnej terapii lustrzanej w domu
    • Osoby z grupy eksperymentalnej 2 będą uczestniczyć w standardowym protokole rehabilitacji plus bimanualnym programie domowej terapii lustrzanej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania będą osoby skierowane na ambulatoryjną terapię zajęciową w Centrum Opieki Ambulatoryjnej NYU Langone Center z rozpoznaniem incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA) lub udaru mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar jednostronny > 3 miesiące po udarze.
  • Poznawczo być w stanie podążać za wskazówkami
  • Umieć poznawczo wyrazić zgodę na udział w badaniu naukowym
  • Umiarkowane/poważne deficyty według oceny Fugla-Meyera od 10 do 50 oraz zdolność chwytania i puszczania małego ręcznika lub myjki.

Kryteria wyłączenia:

  • Złożone problemy medyczne, które uniemożliwiłyby podmiotowi udział w rozbudowanym programie domowym
  • Historia wcześniej istniejących chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, schorzeń ortopedycznych kończyn górnych lub urazów nerwów obwodowych, które uniemożliwiają pacjentowi siedzenie lub poruszanie kończynami górnymi
  • Wady słuchu i wzroku mogące utrudniać uczestnikom udział w programie domowym
  • Deficyty percepcyjne, takie jak apraksja, zaniedbanie lub agnozja, zgodnie z oceną kliniczną, które mogą utrudniać uczestnikom udział w programie domowym
  • Wstrzyknięcie botoksu w chore ramię/dłoń w ciągu 3 miesięcy
  • Globalna afazja, która może przeszkadzać w zrozumieniu instrukcji do testów lub programu ćwiczeń w domu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Uczestnicy będą uczestniczyć w standardowym protokole rehabilitacji terapii zajęciowej oraz tradycyjnym programie ćwiczeń domowych.
Behawioralne: Tradycyjny program ćwiczeń w domu
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają tradycyjny domowy program ćwiczeń zgodnie z konwencjonalnymi wytycznymi OT z tym samym czasem trwania programu domowego.
Grupa Eksperymentalna 1
Pacjenci będą uczestniczyć w standardowym protokole rehabilitacyjnym oraz programie monomanualnej terapii lustrzanej w domu
Behawioralne: Unimanualny program domowej terapii lustrzanej
Ręka dotknięta chorobą pozostaje nieruchomo w pudełku z lustrem, ręka nie dotknięta chorobą wykonuje ćwiczenia, podczas gdy osoba badana obserwuje lustrzane odbicie.
Grupa Eksperymentalna 2
Pacjenci będą uczestniczyć w standardowym protokole rehabilitacji plus bimanualnym programie domowej terapii lustrzanej.
Behawioralne: Dwumanualny program domowej terapii lustrzanej
Dotknięta ręka w pudełku z lustrem najlepiej naśladuje zdrową rękę, jednocześnie obserwując odbicie w lustrze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do sześciu (6) tygodni
Złoty standard oceny i pomiaru powrotu do zdrowia u pacjentów z porażeniem po udarze mózgu.
Linia bazowa do sześciu (6) tygodni
Siła uścisku
Ramy czasowe: Linia bazowa do sześciu (6) tygodni
Pomiar siły chwytu jest ważny, ponieważ jest skorelowany z powrotem do zdrowia po udarze.
Linia bazowa do sześciu (6) tygodni
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do sześciu (6) tygodni
Narzędzie oparte na wywiadzie, które mierzy postrzegane przez pacjenta trudności z używaniem ramienia/ręk w codziennych czynnościach po udarze.
Linia bazowa do sześciu (6) tygodni
Skala wpływu udaru mózgu wersja 3.0
Ramy czasowe: Linia bazowa do sześciu (6) tygodni
Subiektywna wystandaryzowana, 59-itemowa, 8-domenowa ankieta oceniająca stan zdrowia po udarze.
Linia bazowa do sześciu (6) tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Vanlew, MD, New York University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-01859

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Tradycyjny program ćwiczeń w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj