Сравнение мономануальной и бимануальной зеркальной терапии для восстановления верхних конечностей после инсульта
8 мая 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Домашняя зеркальная терапия: рандомизированное контрольное исследование, сравнивающее мономануальную и бимануальную зеркальную терапию для улучшения функции кисти после инсульта
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является
- Изучить возможность реализации программы домашней зеркальной терапии (МТ) в столичном районе Нью-Йорка;
- Оцените эффективность домашней МТ по сравнению с традиционной программой домашних упражнений; и
Оцените превосходство одноручных или бимануальных протоколов вмешательства МТ у пациентов с хроническим инсультом и умеренным дефицитом руки. Субъекты трудотерапии в Центре амбулаторной помощи Центра Лангоне Нью-Йоркского университета с диагнозом инсульта или нарушения мозгового кровообращения будут разделены на три (3) группы:
- Субъекты контрольной группы будут участвовать в стандартном протоколе реабилитации трудотерапии, а также в традиционной программе домашних упражнений.
- Субъекты экспериментальной группы 1 будут участвовать в стандартном протоколе реабилитации, а также в программе мономануальной зеркальной терапии в домашних условиях.
- Субъекты экспериментальной группы 2 будут участвовать в стандартном протоколе реабилитации, а также в программе бимануальной зеркальной терапии в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками, включенными в исследование, будут те, кто направлен на амбулаторную трудотерапию в Центр амбулаторной помощи Центра Лангоне Нью-Йоркского университета с диагнозом инсульта или инсульта.
Описание
Критерии включения:
- Первый односторонний инсульт > 3 месяцев после инсульта.
- Когнитивно быть в состоянии следовать за направлением
- Когнитивно быть в состоянии дать согласие на участие в исследовании
- Умеренные/тяжелые нарушения по шкале Fugl-Meyer от 10 до 50 и способность хватать и отпускать маленькое полотенце или мочалку.
Критерий исключения:
- Сложные медицинские проблемы, из-за которых субъект не может участвовать в обширной домашней программе.
- Ранее существовавшие неврологические или психические заболевания, ортопедические заболевания верхних конечностей или повреждения периферических нервов, из-за которых субъект не может сидеть или двигать верхней конечностью.
- Нарушения слуха и зрения, которые могут препятствовать участию субъектов в домашней программе
- Нарушения восприятия, такие как апраксия, пренебрежение или агнозия, согласно клинической оценке, которые могут препятствовать участию субъектов в домашней программе.
- Инъекция ботокса в пораженную руку/кисть в течение 3 месяцев
- Глобальная афазия, которая может мешать пониманию инструкций по тестированию или программе домашних упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Субъекты будут участвовать в стандартном протоколе реабилитации трудотерапии, а также в традиционной домашней программе упражнений.
|
Субъекты в контрольной группе получат традиционную домашнюю программу профессионального обучения в соответствии с обычными рекомендациями ОТ с той же продолжительностью домашней программы.
|
|
Экспериментальная группа 1
Субъекты будут участвовать в стандартном протоколе реабилитации, а также в программе одномануальной зеркальной терапии в домашних условиях.
|
Пострадавшая рука останется неподвижной в зеркальной коробке, здоровая рука будет выполнять упражнения, в то время как испытуемый наблюдает за зеркальным отражением.
|
|
Экспериментальная группа 2
Субъекты будут участвовать в стандартном протоколе реабилитации, а также в программе бимануальной зеркальной терапии в домашних условиях.
|
Пораженная рука в зеркальной коробке будет лучше всего имитировать здоровую руку, при этом также наблюдая за зеркальным отражением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: От исходного уровня до шести (6) недель
|
Золотой стандарт для оценки и измерения восстановления у пациентов с гемиплегией после инсульта.
|
От исходного уровня до шести (6) недель
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: От исходного уровня до шести (6) недель
|
Силу хвата важно измерять, поскольку она коррелирует с восстановлением после инсульта.
|
От исходного уровня до шести (6) недель
|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: От исходного уровня до шести (6) недель
|
Инструмент, основанный на опросе, который измеряет воспринимаемые субъектом трудности с использованием рук/кистей в повседневной жизни после инсульта.
|
От исходного уровня до шести (6) недель
|
|
Шкала влияния инсульта, версия 3.0
Временное ограничение: От исходного уровня до шести (6) недель
|
Субъективный стандартизированный опросник из 59 пунктов из 8 доменов, оценивающий состояние здоровья после инсульта.
|
От исходного уровня до шести (6) недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steve Vanlew, MD, New York University Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-01859
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .