医療ナビゲーション システムである Mednav は、模擬産科緊急事態における非技術的および技術的スキルを支援しますか?
調査の概要
詳細な説明
潜在的な参加者は、必須のトレーニング/教育に参加している人によって特定されます。必須のトレーニングの 2 週間前に、研究情報リーフレットと Mednav の使用方法を説明するビデオへのリンクが電子メールで送信されます。 必須の研修/指導の朝、彼らは実践開発助産師/主任研究者または主任研究者から連絡を受け、同意書のコピーと再度研究情報リーフレットを渡し、メドナブのビデオを見せます。 書面によるインフォームドコンセントを取得する前に、適格基準がチェックされ、研究について説明されます。
参加者は、研究特有の手順が実行される前に、同意書に個人的に署名し、日付を記入します。
チームが決まると、研究者はメドナブを使用するかメドナブを使用しないかにランダムに割り当てます。その後、参加者は産後出血のシミュレーション管理に取り組み、後で検討するために記録されます。 教員は主要な技術スキルの完了タイミングを記録します。
8 人の評価者チームが、これらのシミュレートされたシナリオの記録をレビューします。 評価者は、チームワークを評価するために検証済みのアンケートに回答します。 評価者は、産後出血の管理に関するさまざまな技術的側面のタイミングと完了を示す技術スキルのリストを完成させるよう求められます。
研究の終了は、必要なサンプルサイズが集められたとき、または中間データ分析で重要性が見つかったときになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- チェルシー病院とウェストミンスター病院で義務研修を受けるスタッフ
除外基準:
- 非同意。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:メドナビ
チームは mednav の使い方を教えられ、産後出血を管理するシミュレーションで mednav を使用します。
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MedNav は、チームが緊急事態を管理できるように機能するタブレット ベースのプラットフォーム デバイスです。
衛星ナビゲーション デバイスが旅行中の地図に取って代わるように、mednav は紙ベースのチェックリストとガイドラインに取って代わり、緊急事態が発生したときにチームにリアルタイムのガイダンスを提供します。
緊急事態の展開に応じて、委任し、指示し、筆記することでチームをサポートします。
介入担当者は、このデバイスの使用方法を 30 分間にわたって指導され、その後、産後出血を管理する模擬シナリオで使用します。
他の名前:
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介入なし:非 MedNav
産後出血に関する定期的なシミュレーショントレーニングを受けているチーム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床チームワークのスケール
時間枠:ランダム化の日から 72 週間まで、各ビデオの長さは 20 分です。評価者は、最長 3 時間続くセッションで 12 週間の間隔でビデオをレビューします。
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チームワークを測定する 15 ポイントの臨床チームワーク スケール。
これには、全体的なチームワーク、コミュニケーション、状況認識、意思決定、役割責任、患者への配慮といった個別のポイントがあります。
各セクションのスコアは 0 ~ 10 です。
0 許容できない、1 ~ 3 悪い、4 ~ 6 平均、7 ~ 9 良い、10 完璧。
3 人の評価者によって検証されました。
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ランダム化の日から 72 週間まで、各ビデオの長さは 20 分です。評価者は、最長 3 時間続くセッションで 12 週間の間隔でビデオをレビューします。
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チームパフォーマンスの全体的な評価
時間枠:ランダム化の日から 72 週間まで、各ビデオの長さは 20 分です。評価者は、最長 3 時間続くセッションで 12 週間の間隔でビデオをレビューします。
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患者およびパートナーとのコミュニケーション、タスク管理、チームワーク、状況認識、コミュニケーション、部屋の環境というサブセクションからなる 6 ポイントのスコアリング システム。
各セクションは 5 段階の評価スケール (1 つの悪いパフォーマンス、5 つの優れたパフォーマンス) で測定されます。
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ランダム化の日から 72 週間まで、各ビデオの長さは 20 分です。評価者は、最長 3 時間続くセッションで 12 週間の間隔でビデオをレビューします。
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技術スキルの達成とタイミング
時間枠:ランダム化の日から 72 週間まで、各ビデオの長さは 20 分です。評価者は、最長 3 時間続くセッションで 12 週間の間隔でビデオをレビューします。
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産後出血を管理するための 11 の重要なスキルのセット。
大量の産科出血の呼び出し、外傷の探索、子宮の触診、胎盤の検査、点滴の開始、子宮収縮の開始、採血と送血、フォーリーキャザーの挿入、両手圧迫の開始、輸血の開始、劇場への移動の決定。
緊急ブザーの完了と完了からの経過時間。
これはテーブルの形式で作成され、スキルと各スキルの達成時間が含まれます。
これらのタイミングは、シミュレーション セッションの教員によって記録されます。
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ランダム化の日から 72 週間まで、各ビデオの長さは 20 分です。評価者は、最長 3 時間続くセッションで 12 週間の間隔でビデオをレビューします。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムユーザビリティスコア
時間枠:無作為化の日から 72 週間まで、mednav を使用する各シミュレーション参加者は 10 分かかる質問に回答します。
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MedNav がどの程度「使いやすい」かを相互運用できる結果をもたらす検証済みのユーザビリティ スコア。
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無作為化の日から 72 週間まで、mednav を使用する各シミュレーション参加者は 10 分かかる質問に回答します。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:shane p Duffy, MBCHB MRCOG、Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。