- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02783131
Hjælper Mednav, et medicinsk navigationssystem, ikke-tekniske og tekniske færdigheder i den simulerede obstetriske nødsituation?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Potentielle deltagere vil blive identificeret af dem, der deltager i obligatorisk træning/undervisning. 2 uger før deres obligatoriske uddannelse, vil de blive e-mailet med studieinformationsfolderen og et link til en video, der forklarer, hvordan man bruger Mednav. Om morgenen for den obligatoriske træning/undervisning vil de blive kontaktet af praksisudviklingsjordemoderen/chefen eller hovedefterforskeren, som vil give dem en kopi af samtykkeerklæringen og igen studieinformationsfolderen og vise Mednav-videoen. Berettigelseskriterier vil blive kontrolleret og undersøgelsen forklaret, før der gives skriftligt informeret samtykke.
Deltagerne vil personligt underskrive og datere samtykkeerklæringen, før nogen undersøgelsesspecifikke procedurer udføres.
Når holdet er besluttet, vil efterforskerne derefter randomisere dem til brug af Mednav eller ingen mednav. Deltagerne vil derefter foretage en simuleret behandling af post partum blødning, som vil blive registreret til senere gennemgang. Fakultetet vil registrere tidspunktet for færdiggørelsen af vigtige tekniske færdigheder.
Et team på 8 bedømmere vil gennemgå disse simulerede scenarieoptagelser. Bedømmere vil udfylde validerede spørgeskemaer for at vurdere teamwork. Bedømmere vil blive bedt om at udfylde en liste over tekniske færdigheder, der viser timing og færdiggørelse af forskellige tekniske aspekter af håndtering af post partum blødning.
Slutningen af undersøgelsen vil være, når den krævede stikprøvestørrelse er blevet rekrutteret eller signifikans fundet på foreløbig dataanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale under obligatorisk træning på chelsea og westminster hospital
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samtykkende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MedNav
Team bliver undervist i at bruge mednav og bruge mednav i simuleringshåndtering af post partum blødning.
|
MedNav er en tabletbaseret platformsenhed, der hjælper teams med at håndtere nødsituationer.
På den måde, som satellitnavigationsenheder har erstattet kort på rejser, har mednav erstattet papirbaserede tjeklister og retningslinjer for at give hold vejledning i realtid, når nødsituationen sker.
In støtter teams ved at deligare, tilskynde og skrive, mens nødsituationen udfolder sig.
Interventionsarmen vil blive undervist i, hvordan man bruger denne enhed over 30 minutter og derefter bruge den i et simuleret scenarie, der håndterer en post partum blødning.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: ikke MedNav
Holdet gennemgår rutinemæssig simuleringstræning i postpartumblødning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clinical Teamwork Scale
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver video vare 20 minutter. Bedømmere vil gennemgå videoerne med 12 ugentlige intervaller med en session, der varer op til 3 timer.
|
En 15-punkts klinisk teamwork-skala, der måler teamwork.
Dette har separate punkter: overordnet teamarbejde, kommunikation, situationsbevidsthed, beslutningstagning, rolleansvar, patientvenlig.
Scoren for hvert afsnit er mellem 0-10.
0 uacceptabel, 1-3 Dårlig, 4-6 Gennemsnitlig, 7-9 God, 10 perfekt.
Valideret til 3 bedømmere.
|
Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver video vare 20 minutter. Bedømmere vil gennemgå videoerne med 12 ugentlige intervaller med en session, der varer op til 3 timer.
|
Global vurdering af teampræstationer
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver video vare 20 minutter. Bedømmere vil gennemgå videoerne med 12 ugentlige intervaller med en session, der varer op til 3 timer.
|
Et 6 point scoresystem med disse underafsnit: Kommunikation med patient og partner, Opgavestyring, Teamwork, Situationsbevidsthed, Kommunikation, Rummiljø.
Hver sektion måles på en 5-punkts skala (1 dårlig præstation, 5 fremragende præstation).
|
Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver video vare 20 minutter. Bedømmere vil gennemgå videoerne med 12 ugentlige intervaller med en session, der varer op til 3 timer.
|
Opnåelse af tekniske færdigheder og timing
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver video vare 20 minutter. Bedømmere vil gennemgå videoerne med 12 ugentlige intervaller med en session, der varer op til 3 timer.
|
Et sæt med 11 nøglefærdigheder til at håndtere en post partum blødning.
Massivt obstetrisk blødningsopkald, Udforsk traumer, Palpere livmoderen, Undersøg placenta, IV-væsker startet, Uterotonisk startet, Blod taget og sendt, Foley Cather indsat, Bimanuel kompression påbegyndt, Blodtransfusion påbegyndt, Beslutning om at flytte til teater.
Færdiggørelse og tid siden afslutning af nødbrummer.
Dette vil være i form af en tabel, som vil inkludere færdigheden og det tidspunkt, hvor hver færdighed er opnået.
Disse tider vil blive registreret af fakultetet for simulationssessionen.
|
Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver video vare 20 minutter. Bedømmere vil gennemgå videoerne med 12 ugentlige intervaller med en session, der varer op til 3 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
System Usability Score
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver simulationsdeltager, der bruger mednav, besvare spørgeskemaet, som vil tage 10 minutter.
|
En valideret usability-score, der giver resultater, der kan interopereres i, hvor 'brugelig' MedNav er.
|
Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver simulationsdeltager, der bruger mednav, besvare spørgeskemaet, som vil tage 10 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C&W14/094
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum blødning,
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet
-
Sao Marcos UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostpartum periodeDet Forenede Kongerige
-
Woebot HealthScripps Translational Science InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
University of VigoAfsluttet
-
Herning HospitalAfsluttet
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med MedNav
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustAfsluttetSpædbarn, der ikke reagerer på genoplivningDet Forenede Kongerige