Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper Mednav, et medicinsk navigationssystem, ikke-tekniske og tekniske færdigheder i den simulerede obstetriske nødsituation?

25. maj 2016 opdateret af: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Det er velkendt, at medicinske fejl tegner sig for en stor mængde patientskade inden for hospitalsmiljøet. Dette er et væsentligt problem i nødsituationen. Et system, der fungerer som en prompt, guide og skribent til den obstetriske nødsituation, er blevet udviklet kaldet 'Mednav'. Mednav er en navigationsenhed til håndtering af medicinske nødsituationer; udviklet på Chelsea og Westminster Hospital siden 2010. Dette er en enhed, der ligner en satellitnavigationsenhed i bilindustrien, der navigerer dig fra A til B, MedNav navigerer klinikeren fra den syge patient til brøndpatienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielle deltagere vil blive identificeret af dem, der deltager i obligatorisk træning/undervisning. 2 uger før deres obligatoriske uddannelse, vil de blive e-mailet med studieinformationsfolderen og et link til en video, der forklarer, hvordan man bruger Mednav. Om morgenen for den obligatoriske træning/undervisning vil de blive kontaktet af praksisudviklingsjordemoderen/chefen eller hovedefterforskeren, som vil give dem en kopi af samtykkeerklæringen og igen studieinformationsfolderen og vise Mednav-videoen. Berettigelseskriterier vil blive kontrolleret og undersøgelsen forklaret, før der gives skriftligt informeret samtykke.

Deltagerne vil personligt underskrive og datere samtykkeerklæringen, før nogen undersøgelsesspecifikke procedurer udføres.

Når holdet er besluttet, vil efterforskerne derefter randomisere dem til brug af Mednav eller ingen mednav. Deltagerne vil derefter foretage en simuleret behandling af post partum blødning, som vil blive registreret til senere gennemgang. Fakultetet vil registrere tidspunktet for færdiggørelsen af ​​vigtige tekniske færdigheder.

Et team på 8 bedømmere vil gennemgå disse simulerede scenarieoptagelser. Bedømmere vil udfylde validerede spørgeskemaer for at vurdere teamwork. Bedømmere vil blive bedt om at udfylde en liste over tekniske færdigheder, der viser timing og færdiggørelse af forskellige tekniske aspekter af håndtering af post partum blødning.

Slutningen af ​​undersøgelsen vil være, når den krævede stikprøvestørrelse er blevet rekrutteret eller signifikans fundet på foreløbig dataanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personale under obligatorisk træning på chelsea og westminster hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samtykkende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MedNav
Team bliver undervist i at bruge mednav og bruge mednav i simuleringshåndtering af post partum blødning.
Enhed: MedNav
MedNav er en tabletbaseret platformsenhed, der hjælper teams med at håndtere nødsituationer. På den måde, som satellitnavigationsenheder har erstattet kort på rejser, har mednav erstattet papirbaserede tjeklister og retningslinjer for at give hold vejledning i realtid, når nødsituationen sker. In støtter teams ved at deligare, tilskynde og skrive, mens nødsituationen udfolder sig. Interventionsarmen vil blive undervist i, hvordan man bruger denne enhed over 30 minutter og derefter bruge den i et simuleret scenarie, der håndterer en post partum blødning.
Andre navne:
  • Et beslutningsstøtteværktøj
Ingen indgriben: ikke MedNav
Holdet gennemgår rutinemæssig simuleringstræning i postpartumblødning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Teamwork Scale
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver video vare 20 minutter. Bedømmere vil gennemgå videoerne med 12 ugentlige intervaller med en session, der varer op til 3 timer.
En 15-punkts klinisk teamwork-skala, der måler teamwork. Dette har separate punkter: overordnet teamarbejde, kommunikation, situationsbevidsthed, beslutningstagning, rolleansvar, patientvenlig. Scoren for hvert afsnit er mellem 0-10. 0 uacceptabel, 1-3 Dårlig, 4-6 Gennemsnitlig, 7-9 God, 10 perfekt. Valideret til 3 bedømmere.
Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver video vare 20 minutter. Bedømmere vil gennemgå videoerne med 12 ugentlige intervaller med en session, der varer op til 3 timer.
Global vurdering af teampræstationer
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver video vare 20 minutter. Bedømmere vil gennemgå videoerne med 12 ugentlige intervaller med en session, der varer op til 3 timer.
Et 6 point scoresystem med disse underafsnit: Kommunikation med patient og partner, Opgavestyring, Teamwork, Situationsbevidsthed, Kommunikation, Rummiljø. Hver sektion måles på en 5-punkts skala (1 dårlig præstation, 5 fremragende præstation).
Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver video vare 20 minutter. Bedømmere vil gennemgå videoerne med 12 ugentlige intervaller med en session, der varer op til 3 timer.
Opnåelse af tekniske færdigheder og timing
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver video vare 20 minutter. Bedømmere vil gennemgå videoerne med 12 ugentlige intervaller med en session, der varer op til 3 timer.
Et sæt med 11 nøglefærdigheder til at håndtere en post partum blødning. Massivt obstetrisk blødningsopkald, Udforsk traumer, Palpere livmoderen, Undersøg placenta, IV-væsker startet, Uterotonisk startet, Blod taget og sendt, Foley Cather indsat, Bimanuel kompression påbegyndt, Blodtransfusion påbegyndt, Beslutning om at flytte til teater. Færdiggørelse og tid siden afslutning af nødbrummer. Dette vil være i form af en tabel, som vil inkludere færdigheden og det tidspunkt, hvor hver færdighed er opnået. Disse tider vil blive registreret af fakultetet for simulationssessionen.
Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver video vare 20 minutter. Bedømmere vil gennemgå videoerne med 12 ugentlige intervaller med en session, der varer op til 3 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Score
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver simulationsdeltager, der bruger mednav, besvare spørgeskemaet, som vil tage 10 minutter.
En valideret usability-score, der giver resultater, der kan interopereres i, hvor 'brugelig' MedNav er.
Fra randomiseringsdatoen til 72 uger vil hver simulationsdeltager, der bruger mednav, besvare spørgeskemaet, som vil tage 10 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studieleder: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

26. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C&W14/094

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning,

Kliniske forsøg med MedNav

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner