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Mednav, un système de navigation médicale, aide-t-il les compétences non techniques et techniques dans l'urgence obstétricale simulée ?

25 mai 2016 mis à jour par: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Il est bien connu que les erreurs médicales sont à l'origine d'une grande partie des préjudices subis par les patients en milieu hospitalier. Il s'agit d'un problème important dans le contexte d'urgence. Un système appelé « Mednav » qui sert d'invite, de guide et de scribe pour l'urgence obstétricale a été développé. Mednav est un appareil de navigation pour la gestion des urgences médicales ; développé au Chelsea and Westminster Hospital depuis 2010. Il s'agit d'un appareil qui agit de la même manière qu'un appareil de navigation par satellite dans l'industrie automobile vous naviguant de A à B, MedNav guide le clinicien du patient malade au patient en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants potentiels seront identifiés par ceux qui suivent la formation/l'enseignement obligatoire. 2 semaines avant leur formation obligatoire, ils recevront par e-mail la notice d'information sur l'étude et un lien vers une vidéo expliquant comment utiliser Mednav. Le matin de la formation / enseignement obligatoire, ils seront approchés par la sage-femme de développement de la pratique / l'investigateur en chef ou principal qui leur remettra une copie du formulaire de consentement et à nouveau la notice d'information sur l'étude et montrera la vidéo Mednav. Les critères d'éligibilité seront vérifiés et l'étude expliquée, avant de prendre un consentement éclairé écrit.

Les participants signeront et dateront personnellement le formulaire de consentement, avant que toute procédure spécifique à l'étude ne soit effectuée.

Une fois l'équipe choisie, les enquêteurs les répartiront au hasard pour utiliser ou non Mednav. Les participants entreprendront alors une gestion simulée de l'hémorragie post-partum qui sera enregistrée pour un examen ultérieur. Le corps professoral enregistrera le moment de l'achèvement des compétences techniques clés.

Une équipe de 8 évaluateurs examinera ces enregistrements de scénarios simulés. Les évaluateurs rempliront des questionnaires validés pour évaluer le travail d'équipe. Les évaluateurs seront invités à remplir une liste de compétences techniques, indiquant le calendrier et l'achèvement de divers aspects techniques de la gestion de l'hémorragie post-partum.

La fin de l'étude aura lieu lorsque la taille d'échantillon requise aura été recrutée ou que la signification aura été trouvée lors de l'analyse des données intermédiaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

266

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnel suivant une formation obligatoire à l'hôpital de Chelsea et de Westminster

Critère d'exclusion:

  • Non Consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MedNav
L'équipe apprend à utiliser mednav et utilise mednav dans la simulation de la gestion de l'hémorragie post-partum.
Dispositif: MedNav
MedNav est une plate-forme basée sur une tablette qui agit pour aider les équipes à gérer les urgences. De la même manière que les appareils de navigation par satellite ont remplacé les cartes sur les trajets, mednav a remplacé la liste de contrôle et les directives sur papier pour donner aux équipes des conseils en temps réel lorsque l'urgence se produit. In soutient les équipes en déléguant, en incitant et en notant au fur et à mesure que l'urgence se déroule. Le bras d'intervention apprendra à utiliser cet appareil pendant 30 minutes, puis à l'utiliser dans un scénario simulé gérant une hémorragie post-partum.
Autres noms:
  • Un outil d'aide à la décision
Aucune intervention: non MedNav
Équipe subissant une formation de simulation de routine sur l'hémorragie post-partum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de travail d'équipe clinique
Délai: De la date de randomisation à 72 semaines, chaque vidéo durera 20 minutes. Les évaluateurs examineront les vidéos à 12 intervalles hebdomadaires lors de sessions pouvant durer jusqu'à 3 heures.
Une échelle de travail d'équipe clinique en 15 points qui mesure le travail d'équipe. Cela a des points distincts de : travail d'équipe global, communication, connaissance de la situation, prise de décision, responsabilité du rôle, convivialité pour le patient. Les scores pour chaque section sont compris entre 0 et 10. 0 inacceptable, 1-3 médiocre, 4-6 moyen, 7-9 bon, 10 parfait. Validé pour 3 évaluateurs.
De la date de randomisation à 72 semaines, chaque vidéo durera 20 minutes. Les évaluateurs examineront les vidéos à 12 intervalles hebdomadaires lors de sessions pouvant durer jusqu'à 3 heures.
Évaluation globale de la performance de l'équipe
Délai: De la date de randomisation à 72 semaines, chaque vidéo durera 20 minutes. Les évaluateurs examineront les vidéos à 12 intervalles hebdomadaires lors de sessions pouvant durer jusqu'à 3 heures.
Un système de notation en 6 points avec ces sous-sections : Communication avec le patient et le partenaire, Gestion des tâches, Travail d'équipe, Conscience de la situation, Communication, Environnement de la chambre. Chaque section est mesurée sur une échelle de notation de 5 points (1 mauvaise performance, 5 excellente performance).
De la date de randomisation à 72 semaines, chaque vidéo durera 20 minutes. Les évaluateurs examineront les vidéos à 12 intervalles hebdomadaires lors de sessions pouvant durer jusqu'à 3 heures.
Accomplissement des compétences techniques et calendrier
Délai: De la date de randomisation à 72 semaines, chaque vidéo durera 20 minutes. Les évaluateurs examineront les vidéos à 12 intervalles hebdomadaires lors de sessions pouvant durer jusqu'à 3 heures.
Un ensemble de 11 compétences clés pour la prise en charge d'une hémorragie du post-partum. Appel d'hémorragie obstétricale massive, Explorer le traumatisme, Palper l'utérus, Examiner le placenta, Liquides intraveineux commencés, Utérotoniques commencés, Sangs prélevés et envoyés, Foley Cather inséré, Compression bimanuelle commencée, Transfusion sanguine commencée, Décision de passer au bloc opératoire. Achèvement et temps écoulé depuis l'achèvement du buzzer d'urgence. Ce sera sous la forme d'un tableau, qui inclura la compétence et le temps auquel chaque compétence est atteinte. Ces horaires seront enregistrés par la faculté de la séance de simulation.
De la date de randomisation à 72 semaines, chaque vidéo durera 20 minutes. Les évaluateurs examineront les vidéos à 12 intervalles hebdomadaires lors de sessions pouvant durer jusqu'à 3 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'utilisabilité du système
Délai: De la date de randomisation à 72 semaines, chaque participant à la simulation utilisant mednav répondra au questionnaire qui prendra 10 minutes.
Un score d'utilisabilité validé qui donne des résultats qui peuvent être interopérés dans la mesure où MedNav est "utilisable".
De la date de randomisation à 72 semaines, chaque participant à la simulation utilisant mednav répondra au questionnaire qui prendra 10 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Première publication (Estimation)

26 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C&W14/094

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hémorragie post-partum,

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