Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelper Mednav, et medisinsk navigasjonssystem, ikke-tekniske og tekniske ferdigheter i den simulerte obstetriske nødsituasjonen?

25. mai 2016 oppdatert av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Det er velkjent at medisinske feil utgjør en stor mengde pasientskader innenfor sykehusmiljøet. Dette er et betydelig problem i krisesammenheng. Et system som fungerer som en ledetekst, veileder og skribent for den obstetriske nødsituasjonen er utviklet kalt 'Mednav'. Mednav er en navigasjonsenhet for håndtering av medisinske nødsituasjoner; utviklet ved Chelsea og Westminster Hospital siden 2010. Dette er en enhet som fungerer på samme måte som en satellittnavigasjonsenhet i bilindustrien som navigerer deg fra A til B, MedNav navigerer klinikeren fra den syke pasienten til brønnpasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Potensielle deltakere vil bli identifisert av de som deltar på obligatorisk opplæring/undervisning. 2 uker før den obligatoriske opplæringen vil de bli sendt på e-post med studieinformasjonsheftet og en lenke til en video som forklarer hvordan du bruker Mednav. På morgenen av den obligatoriske opplæringen/undervisningen vil de bli kontaktet av praksisutviklingsjordmor/sjef eller prinsipiell etterforsker som vil gi dem en kopi av samtykkeskjemaet og igjen studieinformasjonsheftet og vise Mednav-videoen. Kvalifikasjonskriterier vil bli kontrollert og studien forklart, før det gis skriftlig informert samtykke.

Deltakerne vil personlig signere og datere samtykkeskjemaet før noen studiespesifikke prosedyrer utføres.

Når teamet er bestemt, vil etterforskerne randomisere dem til bruk av Mednav eller ingen mednav. Deltakerne vil deretter foreta en simulert behandling av postpartum blødning som vil bli registrert for senere gjennomgang. Fakultetet vil registrere tidspunktet for fullføring av sentrale tekniske ferdigheter.

Et team på 8 bedømmere vil gjennomgå disse simulerte scenarioopptakene. Evaluatorer vil fylle ut validerte spørreskjemaer for å vurdere teamarbeid. Evaluatorer vil bli bedt om å fylle ut en liste over tekniske ferdigheter, som viser timing og fullføring av ulike tekniske aspekter ved å håndtere postpartum blødninger.

Slutten av studien vil være når den nødvendige prøvestørrelsen er rekruttert eller signifikant funnet på interim dataanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personale som gjennomfører obligatorisk opplæring ved chelsea og westminster hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samtykkende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MedNav
Teamet blir lært å bruke mednav, og bruker mednav i simulering for å håndtere postpartum blødninger.
Enhet: MedNav
MedNav er en nettbrettbasert plattformenhet som hjelper team med å håndtere nødsituasjoner. På den måten som satellittnavigasjonsenheter har erstattet kart på reiser, har mednav erstattet papirbaserte sjekklister og retningslinjer for å gi teamene sanntidsveiledning når nødssituasjonen inntreffer. In støtter lagene ved å deligare, spørre og skrive når nødssituasjonen utspiller seg. Intervensjonsarmen vil bli undervist i hvordan du bruker denne enheten i løpet av 30 minutter og deretter bruke den i et simulert scenario for å håndtere en post partum blødning.
Andre navn:
  • Et beslutningsstøtteverktøy
Ingen inngripen: ikke MedNav
Team gjennomgår rutinemessig simuleringstrening i postpartumblødning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Teamwork Scale
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 72 uker vil hver video vare i 20 minutter. Evaluatorer vil vurdere videoene med 12 ukentlige intervaller med økter som varer i opptil 3 timer.
En 15-punkts klinisk teamarbeidsskala som måler teamarbeid. Dette har separate punkter: overordnet teamarbeid, kommunikasjon, situasjonsbevissthet, beslutningstaking, rolleansvar, pasientvennlig. Poeng for hver seksjon er mellom 0-10. 0 uakseptabelt, 1-3 Dårlig, 4-6 Gjennomsnittlig, 7-9 Bra, 10 perfekt. Validert for 3 bedømmere.
Fra randomiseringsdatoen til 72 uker vil hver video vare i 20 minutter. Evaluatorer vil vurdere videoene med 12 ukentlige intervaller med økter som varer i opptil 3 timer.
Global vurdering av teamytelse
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 72 uker vil hver video vare i 20 minutter. Evaluatorer vil vurdere videoene med 12 ukentlige intervaller med økter som varer i opptil 3 timer.
Et 6 poeng poengsystem med disse underseksjonene: Kommunikasjon med pasient og partner, Oppgavestyring, Teamarbeid, Situasjonsbevissthet, Kommunikasjon, Rommiljø. Hver seksjon måles på en 5-punkts skala (1 dårlig ytelse, 5 utmerket ytelse).
Fra randomiseringsdatoen til 72 uker vil hver video vare i 20 minutter. Evaluatorer vil vurdere videoene med 12 ukentlige intervaller med økter som varer i opptil 3 timer.
Oppnåelse av tekniske ferdigheter og timing
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 72 uker vil hver video vare i 20 minutter. Evaluatorer vil vurdere videoene med 12 ukentlige intervaller med økter som varer i opptil 3 timer.
Et sett med 11 nøkkelferdigheter for å håndtere en post partum blødning. Massiv obstetrisk blødning, Utforsk traumer, Palpere livmor, Undersøk placenta, IV-væsker startet, Uterotonisk startet, Blod tatt og sendt, Foley Cather satt inn, Bimanuell kompresjon startet, Blodoverføring startet, Beslutning om å flytte til teater. Fullføring og tid siden fullføring av nødsummer. Dette vil være i form av en tabell, som vil inkludere ferdigheten og tidspunktet når hver ferdighet er oppnådd. Disse tidspunktene vil bli registrert av fakultetet for simuleringsøkten.
Fra randomiseringsdatoen til 72 uker vil hver video vare i 20 minutter. Evaluatorer vil vurdere videoene med 12 ukentlige intervaller med økter som varer i opptil 3 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systembrukerbarhetspoeng
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 72 uker vil hver simuleringsdeltaker som bruker mednav svare på spørreskjemaet som vil ta 10 minutter.
En validert brukervennlighetsscore som gir resultater som kan interopereres i hvor "brukelig" MedNav er.
Fra randomiseringsdatoen til 72 uker vil hver simuleringsdeltaker som bruker mednav svare på spørreskjemaet som vil ta 10 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Studieleder: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C&W14/094

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning,

Kliniske studier på MedNav

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere