Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Mednav, medyczny system nawigacji, wspomaga umiejętności nietechniczne i techniczne w symulowanym nagłym przypadku położniczym?

25 maja 2016 zaktualizowane przez: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Powszechnie wiadomo, że błędy medyczne stanowią dużą część szkód dla pacjentów w warunkach szpitalnych. Jest to istotny problem w kontekście sytuacji kryzysowych. Opracowano system o nazwie „Mednav”, który działa jako podpowiedź, przewodnik i skryba w nagłych przypadkach położniczych. Mednav to urządzenie nawigacyjne do zarządzania nagłymi przypadkami medycznymi; opracowany w Chelsea and Westminster Hospital od 2010 roku. Jest to urządzenie, które działa podobnie do urządzeń nawigacji satelitarnej w przemyśle motoryzacyjnym, nawigując z punktu A do punktu B. MedNav prowadzi klinicystę od pacjenta chorego do pacjenta zdrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez osoby uczestniczące w obowiązkowym szkoleniu/nauczaniu. Na 2 tygodnie przed obowiązkowym szkoleniem otrzymają e-mail z ulotką informacyjną o badaniu i linkiem do filmu wyjaśniającego, jak korzystać z Mednav. Rano w dniu obowiązkowego szkolenia/nauczania skontaktuje się z nimi położna ds. rozwoju praktyki/kierownik lub główny badacz, który wręczy im kopię formularza zgody i ponownie ulotkę informacyjną o badaniu oraz pokaże film Mednav. Kryteria kwalifikowalności zostaną sprawdzone, a badanie wyjaśnione przed uzyskaniem pisemnej świadomej zgody.

Uczestnicy osobiście podpisują i datują formularz zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

Gdy zespół zostanie wybrany, badacze losowo przydzielą ich do stosowania Mednav lub bez Mednav. Następnie uczestnicy podejmą symulowane leczenie krwotoku poporodowego, które zostanie zapisane do późniejszego przeglądu. Wydział będzie rejestrował czas ukończenia kluczowych umiejętności technicznych.

Zespół 8 asesorów przejrzy te symulowane nagrania scenariuszy. Asesorzy wypełnią zweryfikowane kwestionariusze w celu oceny pracy zespołowej. Osoby oceniające zostaną poproszone o wypełnienie listy umiejętności technicznych, pokazującej czas i ukończenie różnych technicznych aspektów leczenia krwotoku poporodowego.

Zakończenie badania nastąpi po wybraniu wymaganej wielkości próby lub stwierdzeniu istotności w analizie danych pośrednich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel odbywający obowiązkowe szkolenie w szpitalach Chelsea i Westminster

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MedNav
Zespół uczy się korzystać z mednav i używać mednav w symulacji zarządzania krwotokiem poporodowym.
Urządzenie: MedNav
MedNav to platforma oparta na tablecie, która pomaga zespołom zarządzać sytuacjami kryzysowymi. W sposób, w jaki urządzenia nawigacji satelitarnej zastąpiły mapy podczas podróży, firma mednav zastąpiła papierową listę kontrolną i wytyczne, aby zapewnić zespołom wskazówki w czasie rzeczywistym w przypadku wystąpienia sytuacji awaryjnej. Wspiera zespoły, delegując, podpowiadając i pisząc w miarę rozwoju sytuacji kryzysowej. Ramię interwencyjne zostanie nauczone, jak korzystać z tego urządzenia przez 30 minut, a następnie użyje go w symulowanym scenariuszu leczenia krwotoku poporodowego.
Inne nazwy:
  • Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji
Brak interwencji: nie MedNav
Zespół przechodzący rutynowe szkolenie symulacyjne dotyczące krwotoku poporodowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna Skala Pracy Zespołowej
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 72 tygodni każdy film będzie trwał 20 minut. Oceniający będą przeglądać filmy co 12 tygodni podczas sesji trwających do 3 godzin.
15-punktowa kliniczna skala pracy zespołowej, która mierzy pracę zespołową. Ma to oddzielne punkty: ogólna praca zespołowa, komunikacja, świadomość sytuacji, podejmowanie decyzji, odpowiedzialność za rolę, przyjazność dla pacjenta. Wyniki dla każdej sekcji mieszczą się w przedziale od 0 do 10. 0 niedopuszczalne, 1-3 słabe, 4-6 średnie, 7-9 dobre, 10 doskonałe. Zatwierdzony dla 3 asesorów.
Od daty randomizacji do 72 tygodni każdy film będzie trwał 20 minut. Oceniający będą przeglądać filmy co 12 tygodni podczas sesji trwających do 3 godzin.
Globalna ocena wydajności zespołu
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 72 tygodni każdy film będzie trwał 20 minut. Oceniający będą przeglądać filmy co 12 tygodni podczas sesji trwających do 3 godzin.
6-punktowy system punktacji z następującymi podsekcjami: komunikacja z pacjentem i partnerem, zarządzanie zadaniami, praca zespołowa, świadomość sytuacyjna, komunikacja, otoczenie pokoju. Każda sekcja jest oceniana w 5-punktowej skali ocen (1 słabe wykonanie, 5 doskonałe wykonanie).
Od daty randomizacji do 72 tygodni każdy film będzie trwał 20 minut. Oceniający będą przeglądać filmy co 12 tygodni podczas sesji trwających do 3 godzin.
Osiągnięcie umiejętności technicznych i wyczucie czasu
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 72 tygodni każdy film będzie trwał 20 minut. Oceniający będą przeglądać filmy co 12 tygodni podczas sesji trwających do 3 godzin.
Zestaw 11 kluczowych umiejętności radzenia sobie z krwotokiem poporodowym. Wezwanie w sprawie masywnego krwotoku położniczego, Zbadanie urazu, Badanie dotykowe macicy, Zbadanie łożyska, Rozpoczęcie podawania płynów dożylnych, Rozpoczęcie toniku macicy, Pobranie i wysłanie krwi, Założenie cewnika Foleya, Rozpoczęcie uciskania oburęcznego, Rozpoczęcie transfuzji krwi, Decyzja o przeniesieniu na salę operacyjną. Zakończenie i czas od zakończenia alarmowego brzęczyka. Będzie to miało formę tabeli, która będzie zawierała umiejętność i czas, w którym każda umiejętność została osiągnięta. Czasy te będą rejestrowane przez wykładowców sesji symulacyjnej.
Od daty randomizacji do 72 tygodni każdy film będzie trwał 20 minut. Oceniający będą przeglądać filmy co 12 tygodni podczas sesji trwających do 3 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena użyteczności systemu
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 72 tygodnia każdy uczestnik symulacji za pomocą mednav odpowie na kwestionariusz, co zajmie 10 minut.
Zweryfikowana ocena użyteczności, która daje wyniki, które można wykorzystać do oceny „użyteczności” MedNav.
Od daty randomizacji do 72 tygodnia każdy uczestnik symulacji za pomocą mednav odpowie na kwestionariusz, co zajmie 10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C&W14/094

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy,

Badania kliniczne na MedNav

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj