- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02783131
O Mednav, Sistema de Navegação Médica, Auxilia Habilidades Não Técnicas e Técnicas na Emergência Obstétrica Simulada?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os potenciais participantes serão identificados por aqueles que frequentam a formação/ensino obrigatório. 2 semanas antes do treinamento obrigatório, eles receberão um e-mail com o folheto informativo do estudo e um link para um vídeo que explica como usar o Mednav. Na manhã do treinamento/ensino obrigatório, eles serão abordados pela parteira/chefe de desenvolvimento da prática ou investigador principal, que lhes dará uma cópia do formulário de consentimento e novamente o folheto de informações do estudo e mostrará o vídeo Mednav. Os critérios de elegibilidade serão verificados e o estudo explicado, antes de obter o consentimento informado por escrito.
Os participantes assinarão e datarão pessoalmente o formulário de consentimento, antes que qualquer procedimento específico do estudo seja realizado.
Assim que a equipe for decidida, os investigadores os randomizarão para usar o Mednav ou não. Os participantes realizarão um tratamento simulado de hemorragia pós-parto, que será registrado para análise posterior. O corpo docente registrará o tempo de conclusão das principais habilidades técnicas.
Uma equipe de 8 avaliadores revisará essas gravações de cenários simulados. Os avaliadores preencherão questionários validados para avaliar o trabalho em equipe. Os avaliadores serão solicitados a preencher uma lista de habilidades técnicas, mostrando o tempo e a conclusão de vários aspectos técnicos do gerenciamento de hemorragia pós-parto.
O final do estudo será quando o tamanho de amostra necessário for recrutado ou a significância encontrada na análise de dados intermediária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários realizando treinamento obrigatório no chelsea and westminster hospital
Critério de exclusão:
- Sem consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MedNav
Equipe sendo ensinada a usar mednav e usar mednav na simulação de gerenciamento de hemorragia pós-parto.
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MedNav é um dispositivo de plataforma baseado em tablet que atua para ajudar as equipes a gerenciar emergências.
Da mesma forma que os dispositivos de navegação por satélite substituíram os mapas nas viagens, o mednav substituiu a lista de verificação e as diretrizes em papel para fornecer às equipes orientação em tempo real conforme a emergência acontece.
In apóia as equipes delegando, solicitando e escrevendo à medida que a emergência se desenrola.
O braço de intervenção aprenderá como usar este dispositivo durante 30 minutos e, em seguida, usá-lo em um cenário simulado de gerenciamento de uma hemorragia pós-parto.
Outros nomes:
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Sem intervenção: não MedNav
Equipe em treinamento de simulação de rotina em Hemorragia Pós-Parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Clínica de Trabalho em Equipe
Prazo: Da data de randomização até 72 semanas, cada vídeo terá duração de 20 minutos. Os avaliadores revisarão os vídeos em 12 intervalos semanais em sessões que duram até 3 horas.
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Uma escala clínica de trabalho em equipe de 15 pontos que mede o trabalho em equipe.
Isso tem pontos separados de: trabalho geral em equipe, comunicação, consciência da situação, tomada de decisão, responsabilidade do papel, amigável ao paciente.
As pontuações para cada seção estão entre 0-10.
0 inaceitável, 1-3 ruim, 4-6 regular, 7-9 bom, 10 perfeito.
Validado por 3 avaliadores.
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Da data de randomização até 72 semanas, cada vídeo terá duração de 20 minutos. Os avaliadores revisarão os vídeos em 12 intervalos semanais em sessões que duram até 3 horas.
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Avaliação Global do Desempenho da Equipe
Prazo: Da data de randomização até 72 semanas, cada vídeo terá duração de 20 minutos. Os avaliadores revisarão os vídeos em 12 intervalos semanais em sessões que duram até 3 horas.
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Um sistema de pontuação de 6 pontos com estas subseções: Comunicação com o paciente e parceiro, Gerenciamento de tarefas, Trabalho em equipe, Consciência situacional, Comunicação, Ambiente da sala.
Cada seção é medida em uma escala de classificação de 5 pontos (1 desempenho ruim, 5 desempenho excelente).
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Da data de randomização até 72 semanas, cada vídeo terá duração de 20 minutos. Os avaliadores revisarão os vídeos em 12 intervalos semanais em sessões que duram até 3 horas.
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Realização de habilidade técnica e tempo
Prazo: Da data de randomização até 72 semanas, cada vídeo terá duração de 20 minutos. Os avaliadores revisarão os vídeos em 12 intervalos semanais em sessões que duram até 3 horas.
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Um conjunto de 11 habilidades-chave para lidar com uma hemorragia pós-parto.
Chamada de hemorragia obstétrica maciça, Explorar o trauma, Palpar o útero, Examinar a placenta, Fluidos IV iniciados, Uterotônico iniciado, Sangues colhidos e enviados, Foley Cather inserido, Compressão bimanual iniciada, Transfusão de sangue iniciada, Decisão de mover para o centro cirúrgico.
Conclusão e tempo desde a conclusão da campainha de emergência.
Isso será na forma de uma tabela, que incluirá a habilidade e o tempo em que cada habilidade é alcançada.
Esses tempos serão registrados pelo corpo docente da sessão de simulação.
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Da data de randomização até 72 semanas, cada vídeo terá duração de 20 minutos. Os avaliadores revisarão os vídeos em 12 intervalos semanais em sessões que duram até 3 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Usabilidade do Sistema
Prazo: Da data da randomização até 72 semanas, cada participante da simulação usando mednav responderá ao questionário que levará 10 minutos.
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Uma pontuação de usabilidade validada que fornece resultados que podem ser interoperados em quão 'utilizável' é o MedNav.
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Da data da randomização até 72 semanas, cada participante da simulação usando mednav responderá ao questionário que levará 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C&W14/094
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