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O Mednav, Sistema de Navegação Médica, Auxilia Habilidades Não Técnicas e Técnicas na Emergência Obstétrica Simulada?

25 de maio de 2016 atualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
É bem conhecido que os erros médicos são responsáveis ​​por uma grande quantidade de danos ao paciente dentro do ambiente hospitalar. Este é um problema significativo dentro do contexto de emergência. Foi desenvolvido um sistema que atua como um prompt, guia e escriba para a emergência obstétrica chamado 'Mednav'. Mednav é um dispositivo de navegação para gerenciamento de emergências médicas; desenvolvido no Chelsea and Westminster Hospital desde 2010. Este é um dispositivo que age de forma semelhante a dispositivos de navegação por satélite na indústria automobilística, navegando de A a B, o MedNav conduz o médico do paciente doente ao paciente saudável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os potenciais participantes serão identificados por aqueles que frequentam a formação/ensino obrigatório. 2 semanas antes do treinamento obrigatório, eles receberão um e-mail com o folheto informativo do estudo e um link para um vídeo que explica como usar o Mednav. Na manhã do treinamento/ensino obrigatório, eles serão abordados pela parteira/chefe de desenvolvimento da prática ou investigador principal, que lhes dará uma cópia do formulário de consentimento e novamente o folheto de informações do estudo e mostrará o vídeo Mednav. Os critérios de elegibilidade serão verificados e o estudo explicado, antes de obter o consentimento informado por escrito.

Os participantes assinarão e datarão pessoalmente o formulário de consentimento, antes que qualquer procedimento específico do estudo seja realizado.

Assim que a equipe for decidida, os investigadores os randomizarão para usar o Mednav ou não. Os participantes realizarão um tratamento simulado de hemorragia pós-parto, que será registrado para análise posterior. O corpo docente registrará o tempo de conclusão das principais habilidades técnicas.

Uma equipe de 8 avaliadores revisará essas gravações de cenários simulados. Os avaliadores preencherão questionários validados para avaliar o trabalho em equipe. Os avaliadores serão solicitados a preencher uma lista de habilidades técnicas, mostrando o tempo e a conclusão de vários aspectos técnicos do gerenciamento de hemorragia pós-parto.

O final do estudo será quando o tamanho de amostra necessário for recrutado ou a significância encontrada na análise de dados intermediária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

266

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários realizando treinamento obrigatório no chelsea and westminster hospital

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MedNav
Equipe sendo ensinada a usar mednav e usar mednav na simulação de gerenciamento de hemorragia pós-parto.
MedNav é um dispositivo de plataforma baseado em tablet que atua para ajudar as equipes a gerenciar emergências. Da mesma forma que os dispositivos de navegação por satélite substituíram os mapas nas viagens, o mednav substituiu a lista de verificação e as diretrizes em papel para fornecer às equipes orientação em tempo real conforme a emergência acontece. In apóia as equipes delegando, solicitando e escrevendo à medida que a emergência se desenrola. O braço de intervenção aprenderá como usar este dispositivo durante 30 minutos e, em seguida, usá-lo em um cenário simulado de gerenciamento de uma hemorragia pós-parto.
Outros nomes:
  • Uma ferramenta de apoio à decisão
Sem intervenção: não MedNav
Equipe em treinamento de simulação de rotina em Hemorragia Pós-Parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Clínica de Trabalho em Equipe
Prazo: Da data de randomização até 72 semanas, cada vídeo terá duração de 20 minutos. Os avaliadores revisarão os vídeos em 12 intervalos semanais em sessões que duram até 3 horas.
Uma escala clínica de trabalho em equipe de 15 pontos que mede o trabalho em equipe. Isso tem pontos separados de: trabalho geral em equipe, comunicação, consciência da situação, tomada de decisão, responsabilidade do papel, amigável ao paciente. As pontuações para cada seção estão entre 0-10. 0 inaceitável, 1-3 ruim, 4-6 regular, 7-9 bom, 10 perfeito. Validado por 3 avaliadores.
Da data de randomização até 72 semanas, cada vídeo terá duração de 20 minutos. Os avaliadores revisarão os vídeos em 12 intervalos semanais em sessões que duram até 3 horas.
Avaliação Global do Desempenho da Equipe
Prazo: Da data de randomização até 72 semanas, cada vídeo terá duração de 20 minutos. Os avaliadores revisarão os vídeos em 12 intervalos semanais em sessões que duram até 3 horas.
Um sistema de pontuação de 6 pontos com estas subseções: Comunicação com o paciente e parceiro, Gerenciamento de tarefas, Trabalho em equipe, Consciência situacional, Comunicação, Ambiente da sala. Cada seção é medida em uma escala de classificação de 5 pontos (1 desempenho ruim, 5 desempenho excelente).
Da data de randomização até 72 semanas, cada vídeo terá duração de 20 minutos. Os avaliadores revisarão os vídeos em 12 intervalos semanais em sessões que duram até 3 horas.
Realização de habilidade técnica e tempo
Prazo: Da data de randomização até 72 semanas, cada vídeo terá duração de 20 minutos. Os avaliadores revisarão os vídeos em 12 intervalos semanais em sessões que duram até 3 horas.
Um conjunto de 11 habilidades-chave para lidar com uma hemorragia pós-parto. Chamada de hemorragia obstétrica maciça, Explorar o trauma, Palpar o útero, Examinar a placenta, Fluidos IV iniciados, Uterotônico iniciado, Sangues colhidos e enviados, Foley Cather inserido, Compressão bimanual iniciada, Transfusão de sangue iniciada, Decisão de mover para o centro cirúrgico. Conclusão e tempo desde a conclusão da campainha de emergência. Isso será na forma de uma tabela, que incluirá a habilidade e o tempo em que cada habilidade é alcançada. Esses tempos serão registrados pelo corpo docente da sessão de simulação.
Da data de randomização até 72 semanas, cada vídeo terá duração de 20 minutos. Os avaliadores revisarão os vídeos em 12 intervalos semanais em sessões que duram até 3 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Usabilidade do Sistema
Prazo: Da data da randomização até 72 semanas, cada participante da simulação usando mednav responderá ao questionário que levará 10 minutos.
Uma pontuação de usabilidade validada que fornece resultados que podem ser interoperados em quão 'utilizável' é o MedNav.
Da data da randomização até 72 semanas, cada participante da simulação usando mednav responderá ao questionário que levará 10 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MedNav

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