- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02783131
Hjälper Mednav, ett medicinskt navigationssystem, icke-tekniska och tekniska färdigheter i den simulerade obstetriska nödsituationen?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Potentiella deltagare kommer att identifieras av dem som går obligatorisk utbildning/undervisning. 2 veckor innan deras obligatoriska utbildning kommer de att få ett e-postmeddelande med studieinformationsbroschyren och en länk till en video som förklarar hur man använder Mednav. På morgonen för den obligatoriska utbildningen/undervisningen kommer de att kontaktas av praktikutvecklingsbarnmorskan/chefen eller huvudutredaren som kommer att ge dem en kopia av samtyckesformuläret och igen studieinformationsbroschyren och visa Mednav-videon. Behörighetskriterier kommer att kontrolleras och studien förklaras innan skriftligt informerat samtycke.
Deltagarna kommer personligen att underteckna och datera samtyckesformuläret innan några studiespecifika procedurer utförs.
När teamet har bestämts kommer utredarna sedan randomisera dem till användning av Mednav eller ingen mednav. Deltagarna kommer sedan att genomföra en simulerad hantering av post partum blödning som kommer att registreras för senare granskning. Fakulteten kommer att registrera tidpunkten för slutförandet av viktiga tekniska färdigheter.
Ett team på 8 bedömare kommer att granska dessa simulerade scenarieinspelningar. Bedömare kommer att fylla i validerade frågeformulär för att bedöma lagarbete. Bedömare kommer att uppmanas att fylla i en lista över tekniska färdigheter, som visar timing och slutförande av olika tekniska aspekter av att hantera post partumblödning.
Slutet på studien kommer att vara när den erforderliga urvalsstorleken har rekryterats eller signifikans hittats vid interimsdataanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personal som genomför obligatorisk utbildning på chelsea och westminster hospital
Exklusions kriterier:
- Icke samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MedNav
Team får lära sig att använda mednav och att använda mednav i simuleringshantering av post partum blödningar.
|
MedNav är en surfplattabaserad plattformsenhet som hjälper team att hantera nödsituationer.
På det sätt som satellitnavigeringsenheter har ersatt kartor på resor har mednav ersatt pappersbaserad checklista och riktlinjer för att ge teamen vägledning i realtid när nödsituationen inträffar.
In stödjer team genom att deligare, uppmana och skriva när nödsituationen uppstår.
Interventionsarmen kommer att läras ut hur man använder denna enhet under 30 minuter och sedan använda den i ett simulerat scenario för att hantera en post partum blödning.
Andra namn:
|
Inget ingripande: icke MedNav
Team som genomgår rutinmässig simuleringsträning i postpartumblödning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Clinical Teamwork Scale
Tidsram: Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje video att vara i 20 minuter. Bedömare kommer att granska videorna med 12 veckointervaller vid en session som varar i upp till 3 timmar.
|
En 15 poängs skala för klinisk lagarbete som mäter lagarbete.
Detta har separata punkter: övergripande lagarbete, kommunikation, situationsmedvetenhet, beslutsfattande, rollansvar, patientvänlig.
Poäng för varje avsnitt är mellan 0-10.
0 oacceptabelt, 1-3 Dålig, 4-6 Genomsnittlig, 7-9 Bra, 10 perfekt.
Validerad för 3 bedömare.
|
Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje video att vara i 20 minuter. Bedömare kommer att granska videorna med 12 veckointervaller vid en session som varar i upp till 3 timmar.
|
Global bedömning av teamprestationer
Tidsram: Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje video att vara i 20 minuter. Bedömare kommer att granska videorna med 12 veckointervaller vid en session som varar i upp till 3 timmar.
|
Ett poängsystem med 6 poäng med dessa underavsnitt: Kommunikation med patient och partner, Uppgiftshantering, Lagarbete, Situationsmedvetenhet, Kommunikation, Rumsmiljö.
Varje sektion mäts på en 5 poängs skala (1 dålig prestation, 5 utmärkt prestation).
|
Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje video att vara i 20 minuter. Bedömare kommer att granska videorna med 12 veckointervaller vid en session som varar i upp till 3 timmar.
|
Tekniska färdigheter Prestation och timing
Tidsram: Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje video att vara i 20 minuter. Bedömare kommer att granska videorna med 12 veckointervaller vid en session som varar i upp till 3 timmar.
|
En uppsättning med 11 nyckelfärdigheter för att hantera en post partumblödning.
Massivt obstetriskt blödningssamtal, Utforska trauma, Palpera livmodern, Undersök moderkakan, IV Vätskor startade, Uterotoniskt startat, Blod tagit och skickat, Foley Cather insatt, Bimanuell kompression påbörjad, Blodtransfusion påbörjad, Beslut om att flytta till teatern.
Färdigställande och tid sedan nödsignalen slutfördes.
Detta kommer att vara i form av en tabell, som kommer att innehålla färdigheten och den tid då varje färdighet uppnås.
Dessa tider kommer att registreras av fakulteten för simuleringssessionen.
|
Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje video att vara i 20 minuter. Bedömare kommer att granska videorna med 12 veckointervaller vid en session som varar i upp till 3 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Systemanvändbarhetspoäng
Tidsram: Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje simuleringsdeltagare som använder mednav att svara på frågeformuläret som tar 10 minuter.
|
En validerad användbarhetspoäng som ger resultat som kan interopereras med hur "användbart" MedNav är.
|
Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje simuleringsdeltagare som använder mednav att svara på frågeformuläret som tar 10 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C&W14/094
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpartum blödning,
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadPostpartum | Physician RoundsFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPostpartumFörenta staterna, Guatemala
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångest | Blues efter förlossningen | Postpartum humörstörningKanada
-
Western Kentucky UniversityRekryteringGraviditetsrelaterad | PostpartumFörenta staterna
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAvslutad
-
Sao Marcos UniversityAvslutad
-
Baylor College of MedicineTexas Department of Family Protective ServicesRekrytering
Kliniska prövningar på MedNav
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustAvslutadSpädbarn som inte svarar på återupplivningStorbritannien