Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälper Mednav, ett medicinskt navigationssystem, icke-tekniska och tekniska färdigheter i den simulerade obstetriska nödsituationen?

Det är välkänt att medicinska fel står för en stor mängd patientskador inom sjukhusmiljön. Detta är ett betydande problem i akutsammanhang. Ett system som fungerar som en uppmaning, guide och skribent för den obstetriska nödsituationen har utvecklats kallat "Mednav". Mednav är en navigationsenhet för hantering av medicinska nödsituationer; utvecklats vid Chelsea och Westminster Hospital sedan 2010. Detta är en enhet som liknar en satellitnavigeringsenhet i bilindustrin som navigerar dig från A till B, MedNav navigerar läkaren från den sjuka patienten till brunnspatienten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Potentiella deltagare kommer att identifieras av dem som går obligatorisk utbildning/undervisning. 2 veckor innan deras obligatoriska utbildning kommer de att få ett e-postmeddelande med studieinformationsbroschyren och en länk till en video som förklarar hur man använder Mednav. På morgonen för den obligatoriska utbildningen/undervisningen kommer de att kontaktas av praktikutvecklingsbarnmorskan/chefen eller huvudutredaren som kommer att ge dem en kopia av samtyckesformuläret och igen studieinformationsbroschyren och visa Mednav-videon. Behörighetskriterier kommer att kontrolleras och studien förklaras innan skriftligt informerat samtycke.

Deltagarna kommer personligen att underteckna och datera samtyckesformuläret innan några studiespecifika procedurer utförs.

När teamet har bestämts kommer utredarna sedan randomisera dem till användning av Mednav eller ingen mednav. Deltagarna kommer sedan att genomföra en simulerad hantering av post partum blödning som kommer att registreras för senare granskning. Fakulteten kommer att registrera tidpunkten för slutförandet av viktiga tekniska färdigheter.

Ett team på 8 bedömare kommer att granska dessa simulerade scenarieinspelningar. Bedömare kommer att fylla i validerade frågeformulär för att bedöma lagarbete. Bedömare kommer att uppmanas att fylla i en lista över tekniska färdigheter, som visar timing och slutförande av olika tekniska aspekter av att hantera post partumblödning.

Slutet på studien kommer att vara när den erforderliga urvalsstorleken har rekryterats eller signifikans hittats vid interimsdataanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

266

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personal som genomför obligatorisk utbildning på chelsea och westminster hospital

Exklusions kriterier:

  • Icke samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MedNav
Team får lära sig att använda mednav och att använda mednav i simuleringshantering av post partum blödningar.
MedNav är en surfplattabaserad plattformsenhet som hjälper team att hantera nödsituationer. På det sätt som satellitnavigeringsenheter har ersatt kartor på resor har mednav ersatt pappersbaserad checklista och riktlinjer för att ge teamen vägledning i realtid när nödsituationen inträffar. In stödjer team genom att deligare, uppmana och skriva när nödsituationen uppstår. Interventionsarmen kommer att läras ut hur man använder denna enhet under 30 minuter och sedan använda den i ett simulerat scenario för att hantera en post partum blödning.
Andra namn:
  • Ett verktyg för beslutsstöd
Inget ingripande: icke MedNav
Team som genomgår rutinmässig simuleringsträning i postpartumblödning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Teamwork Scale
Tidsram: Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje video att vara i 20 minuter. Bedömare kommer att granska videorna med 12 veckointervaller vid en session som varar i upp till 3 timmar.
En 15 poängs skala för klinisk lagarbete som mäter lagarbete. Detta har separata punkter: övergripande lagarbete, kommunikation, situationsmedvetenhet, beslutsfattande, rollansvar, patientvänlig. Poäng för varje avsnitt är mellan 0-10. 0 oacceptabelt, 1-3 Dålig, 4-6 Genomsnittlig, 7-9 Bra, 10 perfekt. Validerad för 3 bedömare.
Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje video att vara i 20 minuter. Bedömare kommer att granska videorna med 12 veckointervaller vid en session som varar i upp till 3 timmar.
Global bedömning av teamprestationer
Tidsram: Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje video att vara i 20 minuter. Bedömare kommer att granska videorna med 12 veckointervaller vid en session som varar i upp till 3 timmar.
Ett poängsystem med 6 poäng med dessa underavsnitt: Kommunikation med patient och partner, Uppgiftshantering, Lagarbete, Situationsmedvetenhet, Kommunikation, Rumsmiljö. Varje sektion mäts på en 5 poängs skala (1 dålig prestation, 5 utmärkt prestation).
Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje video att vara i 20 minuter. Bedömare kommer att granska videorna med 12 veckointervaller vid en session som varar i upp till 3 timmar.
Tekniska färdigheter Prestation och timing
Tidsram: Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje video att vara i 20 minuter. Bedömare kommer att granska videorna med 12 veckointervaller vid en session som varar i upp till 3 timmar.
En uppsättning med 11 nyckelfärdigheter för att hantera en post partumblödning. Massivt obstetriskt blödningssamtal, Utforska trauma, Palpera livmodern, Undersök moderkakan, IV Vätskor startade, Uterotoniskt startat, Blod tagit och skickat, Foley Cather insatt, Bimanuell kompression påbörjad, Blodtransfusion påbörjad, Beslut om att flytta till teatern. Färdigställande och tid sedan nödsignalen slutfördes. Detta kommer att vara i form av en tabell, som kommer att innehålla färdigheten och den tid då varje färdighet uppnås. Dessa tider kommer att registreras av fakulteten för simuleringssessionen.
Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje video att vara i 20 minuter. Bedömare kommer att granska videorna med 12 veckointervaller vid en session som varar i upp till 3 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemanvändbarhetspoäng
Tidsram: Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje simuleringsdeltagare som använder mednav att svara på frågeformuläret som tar 10 minuter.
En validerad användbarhetspoäng som ger resultat som kan interopereras med hur "användbart" MedNav är.
Från randomiseringsdatum till 72 veckor kommer varje simuleringsdeltagare som använder mednav att svara på frågeformuläret som tar 10 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning,

Kliniska prövningar på MedNav

3
Prenumerera