Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helpt Mednav, een medisch navigatiesysteem, niet-technische en technische vaardigheden in de gesimuleerde verloskundige noodsituatie?

25 mei 2016 bijgewerkt door: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Het is algemeen bekend dat medische fouten verantwoordelijk zijn voor een groot deel van de schade aan de patiënt binnen de ziekenhuisomgeving. Dit is een belangrijk probleem in de context van de noodsituatie. Er is een systeem ontwikkeld dat fungeert als prompt, gids en schrijver voor de verloskundige noodsituatie, genaamd 'Mednav'. Mednav is een navigatieapparaat voor het beheer van medische noodgevallen; ontwikkeld in het Chelsea and Westminster Hospital sinds 2010. Dit is een apparaat dat vergelijkbaar is met een satellietnavigatieapparaat in de auto-industrie dat u van A naar B navigeert, MedNav navigeert de arts van de zieke patiënt naar de gezonde patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd door degenen die verplichte training/onderwijs volgen. 2 weken voor hun verplichte training krijgen ze een e-mail met de studie-informatiefolder en een link naar een video waarin wordt uitgelegd hoe Mednav moet worden gebruikt. Op de ochtend van de verplichte training/les worden zij benaderd door de praktijkontwikkelingsverloskundige/hoofd- of hoofdonderzoeker die hen een kopie van het toestemmingsformulier en nogmaals de studiebijsluiter geeft en de Mednav-video laat zien. Geschiktheidscriteria zullen worden gecontroleerd en de studie zal worden uitgelegd, voordat schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt gegeven.

Deelnemers zullen persoonlijk het toestemmingsformulier ondertekenen en dateren, voordat enige studiespecifieke procedures worden uitgevoerd.

Zodra het team is bepaald, zullen de onderzoekers ze willekeurig verdelen over het gebruik van Mednav of geen mednav. De deelnemers zullen vervolgens een gesimuleerde behandeling van postpartumbloeding uitvoeren, die zal worden geregistreerd voor latere beoordeling. De faculteit registreert de timing van voltooiing van de belangrijkste technische vaardigheden.

Een team van 8 beoordelaars beoordeelt deze gesimuleerde scenario-opnames. Beoordelaars vullen gevalideerde vragenlijsten in om teamwerk te beoordelen. Beoordelaars wordt gevraagd een lijst met technische vaardigheden in te vullen, waarin de timing en voltooiing van verschillende technische aspecten van het beheer van postpartumbloeding wordt weergegeven.

Het einde van het onderzoek is wanneer de vereiste steekproefomvang is gerekruteerd of significantie is gevonden bij tussentijdse gegevensanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personeel dat een verplichte opleiding volgt in het Chelsea and Westminster Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Niet instemmend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MedNav
Team wordt geleerd mednav te gebruiken en mednav te gebruiken bij simulatie van het beheer van postpartumbloeding.
Apparaat: MedNav
MedNav is een op tablets gebaseerd platformapparaat dat teams helpt bij het beheren van noodsituaties. Zoals satellietnavigatieapparatuur kaarten op reizen heeft vervangen, heeft mednav de op papier gebaseerde checklist en richtlijnen vervangen om teams realtime begeleiding te geven wanneer zich een noodsituatie voordoet. In ondersteunt teams door te delegeren, aan te sporen en te beschrijven terwijl de noodsituatie zich voordoet. De interventie-arm leert gedurende 30 minuten hoe dit apparaat moet worden gebruikt en gebruikt het vervolgens in een gesimuleerd scenario om een ​​bloeding na de bevalling te beheersen.
Andere namen:
  • Een beslissingsondersteunend hulpmiddel
Geen tussenkomst: niet MedNav
Team ondergaat routinematige simulatietraining in postpartumbloeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische teamwerkschaal
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 72 weken duurt elke video 20 minuten. Beoordelaars bekijken de video's met tussenpozen van 12 weken tijdens sessies die maximaal 3 uur duren.
Een 15-punts klinische teamwerkschaal die teamwerk meet. Dit heeft afzonderlijke punten van: algemeen teamwerk, communicatie, situatiebewustzijn, besluitvorming, rolverantwoordelijkheid, patiëntvriendelijk. Scores voor elke sectie liggen tussen 0-10. 0 onaanvaardbaar, 1-3 Slecht, 4-6 Gemiddeld, 7-9 Goed, 10 perfect. Gevalideerd voor 3 beoordelaars.
Vanaf de datum van randomisatie tot 72 weken duurt elke video 20 minuten. Beoordelaars bekijken de video's met tussenpozen van 12 weken tijdens sessies die maximaal 3 uur duren.
Wereldwijde beoordeling van teamprestaties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 72 weken duurt elke video 20 minuten. Beoordelaars bekijken de video's met tussenpozen van 12 weken tijdens sessies die maximaal 3 uur duren.
Een 6-punts scoresysteem met deze subsecties: Communicatie met patiënt en partner, Taakbeheer, Teamwerk, Situationeel bewustzijn, Communicatie, Omgeving van de kamer. Elke sectie wordt gemeten op een 5-punts beoordelingsschaal (1 slechte prestatie, 5 uitstekende prestatie).
Vanaf de datum van randomisatie tot 72 weken duurt elke video 20 minuten. Beoordelaars bekijken de video's met tussenpozen van 12 weken tijdens sessies die maximaal 3 uur duren.
Prestatie en timing van technische vaardigheden
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 72 weken duurt elke video 20 minuten. Beoordelaars bekijken de video's met tussenpozen van 12 weken tijdens sessies die maximaal 3 uur duren.
Een set van 11 sleutelvaardigheden voor het omgaan met een bloeding na de bevalling. Massale verloskundige bloeding oproep, Onderzoek trauma, Palpeer baarmoeder, Onderzoek placenta, IV Vloeistoffen gestart, Uterotonisch gestart, Bloed afgenomen en verzonden, Foley Cather ingebracht, Bimanuele compressie gestart, Bloedtransfusie gestart, Besluit om naar theater te gaan. Voltooiing en tijd sinds de voltooiing van de noodzoemer. Dit zal in de vorm van een tabel zijn, die de vaardigheid en het tijdstip waarop elke vaardigheid is behaald, zal bevatten. Deze tijdstippen worden geregistreerd door de faculteit van de simulatiesessie.
Vanaf de datum van randomisatie tot 72 weken duurt elke video 20 minuten. Beoordelaars bekijken de video's met tussenpozen van 12 weken tijdens sessies die maximaal 3 uur duren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systeem bruikbaarheidsscore
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 72 weken zal elke simulatiedeelnemer die mednav gebruikt de vragenlijst beantwoorden die 10 minuten duurt.
Een gevalideerde bruikbaarheidsscore die resultaten geeft die kunnen worden geïnterpreteerd in hoe 'bruikbaar' MedNav is.
Vanaf de datum van randomisatie tot 72 weken zal elke simulatiedeelnemer die mednav gebruikt de vragenlijst beantwoorden die 10 minuten duurt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Studie directeur: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C&W14/094

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding,

Klinische onderzoeken op MedNav

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren