Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mednav, un sistema di navigazione medica, aiuta le competenze non tecniche e tecniche nell'emergenza ostetrica simulata?

25 maggio 2016 aggiornato da: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
È ben noto che gli errori medici rappresentano una grande quantità di danni ai pazienti all'interno dell'ambiente ospedaliero. Questo è un problema significativo nel contesto dell'emergenza. E' stato sviluppato un sistema che funge da sollecito, guida e scrivano per l'emergenza ostetrica denominato 'Mednav'. Mednav è un dispositivo di navigazione per la gestione delle emergenze mediche; sviluppato al Chelsea and Westminster Hospital dal 2010. Questo è un dispositivo che agisce in modo simile a un dispositivo di navigazione satellitare nell'industria automobilistica che ti fa navigare da A a B, MedNav guida il medico dal paziente malato al paziente sano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I potenziali partecipanti saranno identificati da coloro che frequentano corsi di formazione/insegnamento obbligatori. 2 settimane prima della formazione obbligatoria, riceveranno un'e-mail con il foglietto illustrativo dello studio e un collegamento a un video che spiega come utilizzare Mednav. La mattina della formazione/insegnamento obbligatorio verranno avvicinati dall'ostetrica per lo sviluppo della pratica/capo o investigatore principale che consegnerà loro una copia del modulo di consenso e di nuovo il foglietto illustrativo dello studio e mostrerà il video Mednav. Verranno verificati i criteri di ammissibilità e spiegato lo studio, prima di prendere il consenso informato scritto.

I partecipanti firmeranno e datano personalmente il modulo di consenso, prima che venga eseguita qualsiasi procedura specifica dello studio.

Una volta che la squadra è stata decisa, gli investigatori li randomizzeranno all'uso di Mednav o no mednav. I partecipanti intraprenderanno quindi una gestione simulata dell'emorragia post partum che verrà registrata per una successiva revisione. Facoltà registrerà i tempi di completamento delle competenze tecniche chiave.

Un team di 8 valutatori esaminerà queste registrazioni di scenari simulati. I valutatori completeranno questionari convalidati per valutare il lavoro di squadra. Ai valutatori verrà chiesto di completare un elenco di competenze tecniche, che mostri i tempi e il completamento di vari aspetti tecnici della gestione dell'emorragia post partum.

La fine dello studio sarà quando la dimensione del campione richiesta sarà stata reclutata o la significatività trovata nell'analisi dei dati ad interim.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

266

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale che segue la formazione obbligatoria al Chelsea and Westminster Hospital

Criteri di esclusione:

  • Non Consenziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MedNav
Al team viene insegnato a usare mednav e a usare mednav nella simulazione per gestire l'emorragia post partum.
Dispositivo: MedNav
MedNav è un dispositivo di piattaforma basato su tablet che agisce per aiutare i team a gestire le emergenze. Nel modo in cui i dispositivi di navigazione satellitare hanno sostituito le mappe durante i viaggi, Mednav ha sostituito la lista di controllo e le linee guida cartacee per fornire ai team una guida in tempo reale quando si verifica l'emergenza. Supporta i team delegando, suggerendo e scrivendo mentre l'emergenza si dispiega. Al braccio di intervento verrà insegnato come utilizzare questo dispositivo per 30 minuti e quindi utilizzarlo in uno scenario simulato gestendo un'emorragia post partum.
Altri nomi:
  • Uno strumento di supporto alle decisioni
Nessun intervento: non MedNav
Squadra in fase di addestramento di simulazione di routine nell'emorragia post partum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del lavoro di gruppo clinico
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione a 72 settimane, ogni video durerà 20 minuti. I valutatori esamineranno i video a intervalli settimanali 12 in sessioni che durano fino a 3 ore.
Una scala di lavoro di squadra clinica a 15 punti che misura il lavoro di squadra. Questo ha punti separati di: lavoro di squadra generale, comunicazione, consapevolezza della situazione, processo decisionale, responsabilità del ruolo, amicizia con il paziente. I punteggi per ogni sezione sono compresi tra 0 e 10. 0 inaccettabile, 1-3 Scarso, 4-6 Medio, 7-9 Buono, 10 perfetto. Convalidato per 3 valutatori.
Dalla data di randomizzazione a 72 settimane, ogni video durerà 20 minuti. I valutatori esamineranno i video a intervalli settimanali 12 in sessioni che durano fino a 3 ore.
Valutazione globale delle prestazioni del team
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione a 72 settimane, ogni video durerà 20 minuti. I valutatori esamineranno i video a intervalli settimanali 12 in sessioni che durano fino a 3 ore.
Un sistema di punteggio a 6 punti con queste sottosezioni: comunicazione con paziente e partner, gestione delle attività, lavoro di squadra, consapevolezza situazionale, comunicazione, ambiente della stanza. Ogni sezione è misurata su una scala di valutazione a 5 punti (1 prestazione scarsa, 5 prestazione eccellente).
Dalla data di randomizzazione a 72 settimane, ogni video durerà 20 minuti. I valutatori esamineranno i video a intervalli settimanali 12 in sessioni che durano fino a 3 ore.
Competenza tecnica Raggiungimento e tempismo
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione a 72 settimane, ogni video durerà 20 minuti. I valutatori esamineranno i video a intervalli settimanali 12 in sessioni che durano fino a 3 ore.
Un set di 11 competenze chiave per la gestione di un'emorragia post partum. Chiamata per massiccia emorragia ostetrica, esplorazione del trauma, palpazione dell'utero, esame della placenta, inizio dei fluidi IV, inizio dell'uterotonico, prelievo e invio del sangue, inserimento di Foley Cather, inizio della compressione bimanuale, inizio della trasfusione di sangue, decisione di trasferirsi a teatro. Completamento e tempo dal completamento del cicalino di emergenza. Questo sarà sotto forma di una tabella, che includerà l'abilità e il momento in cui ogni abilità viene raggiunta. Tali tempi saranno registrati dai docenti della sessione di simulazione.
Dalla data di randomizzazione a 72 settimane, ogni video durerà 20 minuti. I valutatori esamineranno i video a intervalli settimanali 12 in sessioni che durano fino a 3 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione a 72 settimane, ogni partecipante alla simulazione che utilizza mednav risponderà al questionario che richiederà 10 minuti.
Un punteggio di usabilità convalidato che fornisce risultati che possono essere interoperati su quanto sia "utilizzabile" MedNav.
Dalla data di randomizzazione a 72 settimane, ogni partecipante alla simulazione che utilizza mednav risponderà al questionario che richiederà 10 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Direttore dello studio: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C&W14/094

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emorragia postpartum,

Prove cliniche su MedNav

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi