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¿Mednav, un sistema de navegación médica, ayuda a las habilidades técnicas y no técnicas en la emergencia obstétrica simulada?

25 de mayo de 2016 actualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Es bien sabido que los errores médicos representan una gran cantidad de daño al paciente dentro del entorno hospitalario. Este es un problema significativo dentro del contexto de emergencia. Se ha desarrollado un sistema que actúa como indicador, guía y escribano de la emergencia obstétrica denominado 'Mednav'. Mednav es un dispositivo de navegación para la gestión de emergencias médicas; desarrollado en Chelsea and Westminster Hospital desde 2010. Este es un dispositivo que actúa de manera similar a los dispositivos de navegación satelital en la industria automotriz que lo navegan de A a B, MedNav guía al médico desde el paciente enfermo hasta el paciente sano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes potenciales serán identificados por aquellos que asistan a la formación/enseñanza obligatoria. 2 semanas antes de su formación obligatoria, se les enviará por correo electrónico el folleto informativo del estudio y un enlace a un vídeo que explica cómo utilizar Mednav. En la mañana de la capacitación/enseñanza obligatoria, se les acercará la partera de desarrollo de la práctica/jefe o investigador principal, quien les dará una copia del formulario de consentimiento y nuevamente el folleto de información del estudio y les mostrará el video de Mednav. Se verificarán los criterios de elegibilidad y se explicará el estudio antes de tomar el consentimiento informado por escrito.

Los participantes firmarán y fecharán personalmente el formulario de consentimiento antes de realizar cualquier procedimiento específico del estudio.

Una vez que se decide el equipo, los investigadores los aleatorizarán para usar Mednav o no Mednav. Luego, los participantes realizarán un manejo simulado de la hemorragia posparto que se registrará para una revisión posterior. La facultad registrará el tiempo de finalización de las habilidades técnicas clave.

Un equipo de 8 evaluadores revisará estas grabaciones de escenarios simulados. Los evaluadores completarán cuestionarios validados para evaluar el trabajo en equipo. Se les pedirá a los evaluadores que completen una lista de habilidades técnicas, que muestre el tiempo y la finalización de varios aspectos técnicos del manejo de la hemorragia posparto.

El final del estudio será cuando se haya reclutado el tamaño de muestra requerido o se haya encontrado importancia en el análisis de datos intermedios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

266

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal que realiza capacitación obligatoria en el hospital de chelsea y westminster

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MedNav
Equipo aprendiendo a usar mednav, y usando mednav en simulación de manejo de hemorragia posparto.
MedNav es un dispositivo de plataforma basado en tableta que actúa para ayudar a los equipos a gestionar emergencias. De la misma manera que los dispositivos de navegación por satélite han reemplazado los mapas en los viajes, mednav ha reemplazado las listas de verificación y las pautas en papel para brindar a los equipos orientación en tiempo real a medida que ocurre la emergencia. In apoya a los equipos delegando, incitando y escribiendo a medida que se desarrolla la emergencia. Al brazo de intervención se le enseñará cómo usar este dispositivo durante 30 minutos y luego lo usará en un escenario simulado manejando una hemorragia posparto.
Otros nombres:
  • Una herramienta de apoyo a la decisión.
Sin intervención: no MedNav
Equipo en entrenamiento de simulación de rutina en Hemorragia Post Parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Trabajo en Equipo Clínico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta las 72 semanas, cada video durará 20 minutos. Los evaluadores revisarán los videos en intervalos de 12 semanas en sesiones que duran hasta 3 horas.
Una escala clínica de trabajo en equipo de 15 puntos que mide el trabajo en equipo. Esto tiene puntos separados de: trabajo general en equipo, comunicación, conocimiento de la situación, toma de decisiones, responsabilidad del rol, amigable con el paciente. Los puntajes para cada sección están entre 0-10. 0 inaceptable, 1-3 pobre, 4-6 promedio, 7-9 bueno, 10 perfecto. Validado por 3 evaluadores.
Desde la fecha de aleatorización hasta las 72 semanas, cada video durará 20 minutos. Los evaluadores revisarán los videos en intervalos de 12 semanas en sesiones que duran hasta 3 horas.
Evaluación Global del Desempeño del Equipo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta las 72 semanas, cada video durará 20 minutos. Los evaluadores revisarán los videos en intervalos de 12 semanas en sesiones que duran hasta 3 horas.
Un sistema de puntuación de 6 puntos con estas subsecciones: Comunicación con el paciente y su pareja, Gestión de tareas, Trabajo en equipo, Conciencia situacional, Comunicación, Ambiente de la habitación. Cada sección se mide en una escala de calificación de 5 puntos (1 desempeño deficiente, 5 desempeño excelente).
Desde la fecha de aleatorización hasta las 72 semanas, cada video durará 20 minutos. Los evaluadores revisarán los videos en intervalos de 12 semanas en sesiones que duran hasta 3 horas.
Logro de habilidades técnicas y sincronización
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta las 72 semanas, cada video durará 20 minutos. Los evaluadores revisarán los videos en intervalos de 12 semanas en sesiones que duran hasta 3 horas.
Un conjunto de 11 habilidades clave para el manejo de una hemorragia posparto. Llamada por hemorragia obstétrica masiva, Explorar trauma, Palpar útero, Examinar placenta, Comenzar fluidos intravenosos, Comenzar uterotónico, Extraer y enviar sangre, Insertar sonda de Foley, Comenzar compresión bimanual, Comenzar transfusión de sangre, Decisión de pasar al quirófano. Finalización y tiempo desde la finalización del zumbador de emergencia. Esto tendrá la forma de una tabla, que incluirá la habilidad y el tiempo en el que se logra cada habilidad. Estos tiempos serán registrados por el profesorado de la sesión de simulación.
Desde la fecha de aleatorización hasta las 72 semanas, cada video durará 20 minutos. Los evaluadores revisarán los videos en intervalos de 12 semanas en sesiones que duran hasta 3 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta las 72 semanas, cada participante de la simulación que utilice mednav responderá el cuestionario, lo que llevará 10 minutos.
Un puntaje de usabilidad validado que brinda resultados que pueden interoperarse en cuán 'utilizable' es MedNav.
Desde la fecha de aleatorización hasta las 72 semanas, cada participante de la simulación que utilice mednav responderá el cuestionario, lo que llevará 10 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MedNav

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