- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02783131
A Mednav, egy orvosi navigációs rendszer segíti a nem technikai és technikai készségeket a szimulált szülészeti vészhelyzetben?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A potenciális résztvevőket a kötelező képzésen/oktatáson részt vevők azonosítják. 2 héttel a kötelező képzés előtt e-mailben elküldik nekik a tanulmányi tájékoztatót és a Mednav használatát ismertető videóra mutató linket. A kötelező tréning/oktatás reggelén megkeresi őket a gyakorlatfejlesztő szülésznő/Chief or Principle vizsgáló, aki átadja nekik a beleegyező nyilatkozat másolatát és ismét a tanulmányi tájékoztatót, és megmutatja a Mednav videót. Az írásos beleegyezés megadása előtt ellenőrizni kell a jogosultsági feltételeket, és elmagyarázzák a vizsgálatot.
A résztvevők személyesen írják alá és dátumozzák a hozzájárulási űrlapot, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást végrehajtanának.
Amint a csapat döntést hoz, a nyomozók véletlenszerűen választják ki őket, hogy Mednav-ot használnak-e, vagy sem mednav-ot. A résztvevők ezután a szülés utáni vérzés szimulált kezelését végzik el, amelyet későbbi felülvizsgálat céljából rögzítenek. A kar rögzíti a kulcsfontosságú technikai készségek befejezésének időpontját.
Egy 8 fős értékelőből álló csapat fogja átnézni ezeket a szimulált forgatókönyv-felvételeket. Az értékelők validált kérdőíveket töltenek ki a csapatmunka értékeléséhez. Az értékelőket felkérik, hogy töltsenek ki egy technikai készséglistát, amely bemutatja a szülés utáni vérzés kezelésének különböző technikai szempontjainak időzítését és befejezését.
A vizsgálat akkor ér véget, amikor a szükséges mintaméretet felvették, vagy az időközi adatelemzés során szignifikanciát találtak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A chelsea és a westminsteri kórház kötelező képzésén részt vevő személyzet
Kizárási kritériumok:
- Nem hozzájárulás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MedNav
A csapat megtanítja a mednav használatát, és a mednav használatát a szülés utáni vérzés szimulációjában.
|
A MedNav egy tablet alapú platformeszköz, amely segíti a csapatokat a vészhelyzetek kezelésében.
Ahogy a műholdas navigációs eszközök felváltották a térképeket az utazásokon, a mednav papíralapú ellenőrzőlistát és útmutatót váltott fel, hogy valós idejű útmutatást adjon a csapatoknak a vészhelyzetben.
Támogatásban a csapatok szétválasztásával, felszólítással és feliratozással, ahogy a vészhelyzet kibontakozik.
A beavatkozó kart megtanítják, hogyan kell használni ezt az eszközt 30 percen keresztül, majd egy szimulált forgatókönyvben használják a szülés utáni vérzés kezelésére.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: nem MedNav
A csapat rutin szimulációs tréningen vesz részt Postpartum Haemorrhage-ban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai csapatmunka skála
Időkeret: A véletlenszerű besorolás dátumától a 72 hétig minden videó 20 percig tart. Az értékelők 12 heti időközönként, legfeljebb 3 órán át tartó üléseken tekintik át a videókat.
|
Egy 15 pontos klinikai csapatmunka skála, amely a csapatmunkát méri.
Ennek külön pontjai vannak: átfogó csapatmunka, kommunikáció, helyzetfelismerés, döntéshozatal, szerepvállalás, betegbarátság.
Az egyes szakaszok pontszáma 0-10 között van.
0 elfogadhatatlan, 1-3 gyenge, 4-6 átlagos, 7-9 jó, 10 tökéletes.
3 értékelőre érvényes.
|
A véletlenszerű besorolás dátumától a 72 hétig minden videó 20 percig tart. Az értékelők 12 heti időközönként, legfeljebb 3 órán át tartó üléseken tekintik át a videókat.
|
A csapat teljesítményének globális értékelése
Időkeret: A véletlenszerű besorolás dátumától a 72 hétig minden videó 20 percig tart. Az értékelők 12 heti időközönként, legfeljebb 3 órán át tartó üléseken tekintik át a videókat.
|
6 pontos pontozási rendszer ezekkel az alfejezetekkel: Kommunikáció pácienssel és partnerrel, Feladatkezelés, Csapatmunka, Helyzetfelismerés, Kommunikáció, Szobakörnyezet.
Minden szakaszt egy 5 pontos értékelési skálán mérnek (1 gyenge teljesítmény, 5 kiváló teljesítmény).
|
A véletlenszerű besorolás dátumától a 72 hétig minden videó 20 percig tart. Az értékelők 12 heti időközönként, legfeljebb 3 órán át tartó üléseken tekintik át a videókat.
|
Technikai készségek Teljesítés és időzítés
Időkeret: A véletlenszerű besorolás dátumától a 72 hétig minden videó 20 percig tart. Az értékelők 12 heti időközönként, legfeljebb 3 órán át tartó üléseken tekintik át a videókat.
|
11 kulcsfontosságú készségek készlete a szülés utáni vérzés kezeléséhez.
Tömeges szülészeti vérzéses hívás, Trauma felfedezése, Méh tapintása, Méhlepény vizsgálata, IV Folyadékok elindítása, Uterotonic elindítása, Vérvétel és elküldés, Foley Cather behelyezése, Bimanuális kompresszió megkezdése, Vérátömlesztés megkezdése, Döntés a színházba költözésről.
Befejezés és a vészjelzés befejezése óta eltelt idő.
Ez egy táblázat formájában történik, amely tartalmazza a készségeket és az egyes képességek elsajátításának időpontját.
Ezeket az időzítéseket a szimulációs foglalkozás oktatói rögzítik.
|
A véletlenszerű besorolás dátumától a 72 hétig minden videó 20 percig tart. Az értékelők 12 heti időközönként, legfeljebb 3 órán át tartó üléseken tekintik át a videókat.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rendszer használhatósági pontszáma
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától a 72. hétig a szimuláció minden résztvevője a mednav segítségével válaszol a kérdőívre, amely 10 percet vesz igénybe.
|
Érvényesített használhatósági pontszám, amely olyan eredményeket ad, amelyek interoperálhatók a MedNav „használhatóságával”.
|
A véletlen besorolás dátumától a 72. hétig a szimuláció minden résztvevője a mednav segítségével válaszol a kérdőívre, amely 10 percet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C&W14/094
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MedNav
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustBefejezveCsecsemő, aki nem reagál az újraélesztésreEgyesült Királyság