Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mednav, egy orvosi navigációs rendszer segíti a nem technikai és technikai készségeket a szimulált szülészeti vészhelyzetben?

2016. május 25. frissítette: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Köztudott, hogy az orvosi hibák nagymértékben okozzák a betegek kárát a kórházi környezetben. Ez jelentős probléma a vészhelyzetben. „Mednav” néven kifejlesztettek egy rendszert, amely felszólításként, útmutatóként és előíróként működik a szülészeti vészhelyzetben. A Mednav egy navigációs eszköz az orvosi vészhelyzetek kezelésére; 2010 óta a Chelsea és a Westminster Kórházban fejlesztették ki. Ez egy olyan eszköz, amely hasonlóan működik az autóiparban használt műholdas navigációs készülékekhez, amelyek A-ból B-be navigálják Önt, a MedNav pedig navigálja a klinikust a rosszulléttől a jól működő betegig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A potenciális résztvevőket a kötelező képzésen/oktatáson részt vevők azonosítják. 2 héttel a kötelező képzés előtt e-mailben elküldik nekik a tanulmányi tájékoztatót és a Mednav használatát ismertető videóra mutató linket. A kötelező tréning/oktatás reggelén megkeresi őket a gyakorlatfejlesztő szülésznő/Chief or Principle vizsgáló, aki átadja nekik a beleegyező nyilatkozat másolatát és ismét a tanulmányi tájékoztatót, és megmutatja a Mednav videót. Az írásos beleegyezés megadása előtt ellenőrizni kell a jogosultsági feltételeket, és elmagyarázzák a vizsgálatot.

A résztvevők személyesen írják alá és dátumozzák a hozzájárulási űrlapot, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást végrehajtanának.

Amint a csapat döntést hoz, a nyomozók véletlenszerűen választják ki őket, hogy Mednav-ot használnak-e, vagy sem mednav-ot. A résztvevők ezután a szülés utáni vérzés szimulált kezelését végzik el, amelyet későbbi felülvizsgálat céljából rögzítenek. A kar rögzíti a kulcsfontosságú technikai készségek befejezésének időpontját.

Egy 8 fős értékelőből álló csapat fogja átnézni ezeket a szimulált forgatókönyv-felvételeket. Az értékelők validált kérdőíveket töltenek ki a csapatmunka értékeléséhez. Az értékelőket felkérik, hogy töltsenek ki egy technikai készséglistát, amely bemutatja a szülés utáni vérzés kezelésének különböző technikai szempontjainak időzítését és befejezését.

A vizsgálat akkor ér véget, amikor a szükséges mintaméretet felvették, vagy az időközi adatelemzés során szignifikanciát találtak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

266

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A chelsea és a westminsteri kórház kötelező képzésén részt vevő személyzet

Kizárási kritériumok:

  • Nem hozzájárulás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MedNav
A csapat megtanítja a mednav használatát, és a mednav használatát a szülés utáni vérzés szimulációjában.
A MedNav egy tablet alapú platformeszköz, amely segíti a csapatokat a vészhelyzetek kezelésében. Ahogy a műholdas navigációs eszközök felváltották a térképeket az utazásokon, a mednav papíralapú ellenőrzőlistát és útmutatót váltott fel, hogy valós idejű útmutatást adjon a csapatoknak a vészhelyzetben. Támogatásban a csapatok szétválasztásával, felszólítással és feliratozással, ahogy a vészhelyzet kibontakozik. A beavatkozó kart megtanítják, hogyan kell használni ezt az eszközt 30 percen keresztül, majd egy szimulált forgatókönyvben használják a szülés utáni vérzés kezelésére.
Más nevek:
  • Döntéstámogató eszköz
Nincs beavatkozás: nem MedNav
A csapat rutin szimulációs tréningen vesz részt Postpartum Haemorrhage-ban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai csapatmunka skála
Időkeret: A véletlenszerű besorolás dátumától a 72 hétig minden videó 20 percig tart. Az értékelők 12 heti időközönként, legfeljebb 3 órán át tartó üléseken tekintik át a videókat.
Egy 15 pontos klinikai csapatmunka skála, amely a csapatmunkát méri. Ennek külön pontjai vannak: átfogó csapatmunka, kommunikáció, helyzetfelismerés, döntéshozatal, szerepvállalás, betegbarátság. Az egyes szakaszok pontszáma 0-10 között van. 0 elfogadhatatlan, 1-3 gyenge, 4-6 átlagos, 7-9 jó, 10 tökéletes. 3 értékelőre érvényes.
A véletlenszerű besorolás dátumától a 72 hétig minden videó 20 percig tart. Az értékelők 12 heti időközönként, legfeljebb 3 órán át tartó üléseken tekintik át a videókat.
A csapat teljesítményének globális értékelése
Időkeret: A véletlenszerű besorolás dátumától a 72 hétig minden videó 20 percig tart. Az értékelők 12 heti időközönként, legfeljebb 3 órán át tartó üléseken tekintik át a videókat.
6 pontos pontozási rendszer ezekkel az alfejezetekkel: Kommunikáció pácienssel és partnerrel, Feladatkezelés, Csapatmunka, Helyzetfelismerés, Kommunikáció, Szobakörnyezet. Minden szakaszt egy 5 pontos értékelési skálán mérnek (1 gyenge teljesítmény, 5 kiváló teljesítmény).
A véletlenszerű besorolás dátumától a 72 hétig minden videó 20 percig tart. Az értékelők 12 heti időközönként, legfeljebb 3 órán át tartó üléseken tekintik át a videókat.
Technikai készségek Teljesítés és időzítés
Időkeret: A véletlenszerű besorolás dátumától a 72 hétig minden videó 20 percig tart. Az értékelők 12 heti időközönként, legfeljebb 3 órán át tartó üléseken tekintik át a videókat.
11 kulcsfontosságú készségek készlete a szülés utáni vérzés kezeléséhez. Tömeges szülészeti vérzéses hívás, Trauma felfedezése, Méh tapintása, Méhlepény vizsgálata, IV Folyadékok elindítása, Uterotonic elindítása, Vérvétel és elküldés, Foley Cather behelyezése, Bimanuális kompresszió megkezdése, Vérátömlesztés megkezdése, Döntés a színházba költözésről. Befejezés és a vészjelzés befejezése óta eltelt idő. Ez egy táblázat formájában történik, amely tartalmazza a készségeket és az egyes képességek elsajátításának időpontját. Ezeket az időzítéseket a szimulációs foglalkozás oktatói rögzítik.
A véletlenszerű besorolás dátumától a 72 hétig minden videó 20 percig tart. Az értékelők 12 heti időközönként, legfeljebb 3 órán át tartó üléseken tekintik át a videókat.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rendszer használhatósági pontszáma
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától a 72. hétig a szimuláció minden résztvevője a mednav segítségével válaszol a kérdőívre, amely 10 percet vesz igénybe.
Érvényesített használhatósági pontszám, amely olyan eredményeket ad, amelyek interoperálhatók a MedNav „használhatóságával”.
A véletlen besorolás dátumától a 72. hétig a szimuláció minden résztvevője a mednav segítségével válaszol a kérdőívre, amely 10 percet vesz igénybe.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MedNav

3
Iratkozz fel