- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02783131
Auttaako Mednav, lääketieteellinen navigointijärjestelmä, ei-teknisiä ja teknisiä taitoja simuloidussa synnytyshätätilanteessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakolliseen koulutukseen/opetukseen osallistuvat tunnistavat mahdolliset osallistujat. 2 viikkoa ennen pakollista koulutusta heille lähetetään sähköpostitse tutkimustietolehtinen ja linkki videoon, joka selittää Mednavin käytön. Pakollisen koulutuksen/opetuksen aamuna heitä lähestyy käytännön kehittämisen kätilö/päällikkö- tai periaatetutkija, joka antaa heille kopion suostumuslomakkeesta ja jälleen tutkimustietoesitteestä ja näyttää Mednav-videon. Kelpoisuuskriteerit tarkistetaan ja tutkimus selitetään ennen kirjallisen suostumuksen antamista.
Osallistujat allekirjoittavat ja päivättävät suostumuslomakkeen henkilökohtaisesti ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
Kun ryhmä on päätetty, tutkijat satunnaistavat heidät käyttämään Mednavia tai ei mednavia. Osallistujat suorittavat sitten synnytyksen jälkeisen verenvuodon simuloidun hallinnan, joka tallennetaan myöhempää tarkastelua varten. Tiedekunta kirjaa keskeisten teknisten taitojen valmistumisajankohdan.
8 arvioijan tiimi tarkistaa nämä simuloidut skenaariotallenteet. Arvioijat täyttävät validoidut kyselylomakkeet arvioidakseen ryhmätyötä. Arvioijia pyydetään täyttämään teknisten taitojen luettelo, josta käy ilmi synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnan erilaisten teknisten näkökohtien ajoitus ja valmistuminen.
Tutkimus päättyy, kun vaadittu otoskoko on rekrytoitu tai merkitys on havaittu välitietojen analysoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilökunta, joka osallistuu pakolliseen koulutukseen Chelseassa ja Westminsterin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MedNav
Tiimille opetetaan mednavin käyttöä ja mednavin käyttöä synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnassa.
|
MedNav on tablettipohjainen alustalaite, joka auttaa tiimejä hallitsemaan hätätilanteita.
Tapa, jolla satelliittinavigointilaitteet ovat korvanneet kartat matkoilla, mednav on korvannut paperipohjaisen tarkistuslistan ja ohjeet antaakseen tiimeille reaaliaikaista ohjausta hätätilanteessa.
In tukee tiimejä deligoimalla, kehottamalla ja kirjoittamalla hätätilanteen edetessä.
Interventiohaara opetetaan käyttämään tätä laitetta 30 minuutin ajan ja käyttämään sitä sitten simuloidussa skenaariossa, jossa hoidetaan synnytyksen jälkeistä verenvuotoa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ei MedNav
Ryhmä käy rutiininomaista simulaatiokoulutusta synnytyksen jälkeisessä verenvuodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ryhmätyöasteikko
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 72 viikkoon jokainen video kestää 20 minuuttia. Arvioijat tarkistavat videot 12 viikon välein enintään 3 tunnin mittaisissa istunnoissa.
|
15 pisteen kliininen ryhmätyöasteikko, joka mittaa tiimityötä.
Tässä on erilliset kohdat: yleinen ryhmätyö, viestintä, tilannetietoisuus, päätöksenteko, roolivastuu, potilasystävällinen.
Jokaisen osan pisteet ovat 0-10.
0 ei-hyväksyttävä, 1-3 huono, 4-6 keskimäärin, 7-9 hyvä, 10 täydellinen.
Voimassa 3 arvioijalle.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 72 viikkoon jokainen video kestää 20 minuuttia. Arvioijat tarkistavat videot 12 viikon välein enintään 3 tunnin mittaisissa istunnoissa.
|
|
Ryhmän suorituskyvyn maailmanlaajuinen arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 72 viikkoon jokainen video kestää 20 minuuttia. Arvioijat tarkistavat videot 12 viikon välein enintään 3 tunnin mittaisissa istunnoissa.
|
6 pisteen pisteytysjärjestelmä seuraavilla alaosilla: Viestintä potilaan ja kumppanin kanssa, Tehtävien hallinta, Ryhmätyö, Tilannetietoisuus, Viestintä, Huoneympäristö.
Jokainen osa mitataan 5 pisteen luokitusasteikolla (1 huono suorituskyky, 5 erinomainen suorituskyky).
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 72 viikkoon jokainen video kestää 20 minuuttia. Arvioijat tarkistavat videot 12 viikon välein enintään 3 tunnin mittaisissa istunnoissa.
|
|
Tekniset taidot Saavutukset ja ajoitus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 72 viikkoon jokainen video kestää 20 minuuttia. Arvioijat tarkistavat videot 12 viikon välein enintään 3 tunnin mittaisissa istunnoissa.
|
11 avaintaidon sarja synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallintaan.
Massiivinen synnytysten verenvuotokutsu, Tutki trauma, Kosketa kohtua, Tutki istukka, IV Nesteet alkavat, Uterotoninen aloitus, Veri otettu ja lähetetty, Foley Cather asetettu, Bimanuaalinen kompressio aloitettu, Verensiirto aloitettu, Päätös muuttaa teatteriin.
Valmistuminen ja aika hätäsummerin valmistumisesta.
Tämä on taulukon muodossa, joka sisältää taidon ja ajan, jolloin kukin taito on saavutettu.
Simulaatioistunnon tiedekunta tallentaa nämä ajoitukset.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 72 viikkoon jokainen video kestää 20 minuuttia. Arvioijat tarkistavat videot 12 viikon välein enintään 3 tunnin mittaisissa istunnoissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 72 viikkoon jokainen simulaatioon osallistuja, joka käyttää mednavia, vastaa kyselyyn, joka kestää 10 minuuttia.
|
Validoitu käytettävyyspisteet, jotka antavat tuloksia, jotka voidaan yhdistää MedNavin käyttökelpoisuuteen.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 72 viikkoon jokainen simulaatioon osallistuja, joka käyttää mednavia, vastaa kyselyyn, joka kestää 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C&W14/094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .