Mednav 是一种医疗导航系统，在模拟产科急救中对非技术和技术技能有帮助吗？
2016年5月25日 更新者：Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
众所周知，医疗错误是造成医院环境中大量患者伤害的原因。
这是紧急情况下的一个重要问题。
一个作为产科紧急情况的提示、指南和记录员的系统已经开发出来，称为“Mednav”。
Mednav 是一种用于医疗紧急情况管理的导航设备；自 2010 年以来在切尔西和威斯敏斯特医院开发。
这是一种类似于汽车行业卫星导航设备的设备，可将您从 A 导航到 B，MedNav 可将临床医生从不适的患者导航到健康的患者。
研究概览
详细说明
潜在参与者将由参加强制性培训/教学的人员确定。在强制培训前 2 周，他们将通过电子邮件收到学习信息传单和解释如何使用 Mednav 的视频链接。 在强制性培训/教学的早晨，实践发展助产士/首席或首席调查员将与他们联系，他们将给他们一份同意书的副本，并再次提供研究信息传单并展示 Mednav 视频。 在获得书面知情同意书之前，将检查资格标准并解释研究。
在执行任何研究特定程序之前，参与者将亲自签署同意书并注明日期。
一旦确定了团队，研究人员将随机分配他们使用 Mednav 或不使用 Mednav。然后，参与者将进行产后出血的模拟管理，并将记录下来以供日后审查。 教师将记录完成关键技术技能的时间。
一个由 8 名评估员组成的团队将审查这些模拟场景记录。 评估员将完成经过验证的问卷以评估团队合作。 评估员将被要求完成一份技术技能清单，显示管理产后出血的各个技术方面的时间和完成情况。
研究结束时将招募所需的样本量或在中期数据分析中发现显着性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
266
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 工作人员在切尔西和威斯敏斯特医院接受强制性培训
排除标准：
- 不同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：医疗导航
团队被教导使用 mednav，并使用 mednav 模拟管理产后出血。
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MedNav 是一款基于平板电脑的平台设备，可帮助团队管理紧急情况。
在卫星导航设备取代旅程地图的方式中，医疗导航取代了纸质清单和指南，以便在紧急情况发生时为团队提供实时指导。
在紧急情况发生时，通过授权、提示和记录来支持团队。
干预组将在 30 分钟内学习如何使用该设备，然后在处理产后出血的模拟场景中使用它。
其他名称：
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无干预：非医疗导航
团队正在接受产后出血常规模拟训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床团队合作量表
大体时间：从随机化日期到 72 周，每个视频将持续 20 分钟。评估员将在持续长达 3 小时的会议上每隔 12 周审查一次视频。
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衡量团队合作的 15 点临床团队合作量表。
这有不同的要点：整体团队合作、沟通、情境意识、决策制定、角色责任、患者友好。
每个部分的分数在 0-10 之间。
0 分不可接受，1-3 分差，4-6 分一般，7-9 分好，10 分完美。
为 3 名评估员验证。
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从随机化日期到 72 周，每个视频将持续 20 分钟。评估员将在持续长达 3 小时的会议上每隔 12 周审查一次视频。
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团队绩效的整体评估
大体时间：从随机化日期到 72 周，每个视频将持续 20 分钟。评估员将在持续长达 3 小时的会议上每隔 12 周审查一次视频。
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包含以下小节的 6 分评分系统：与患者和合作伙伴的沟通、任务管理、团队合作、态势感知、沟通、房间环境。
每个部分都以 5 分制进行衡量（1 分表现不佳，5 分表现出色）。
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从随机化日期到 72 周，每个视频将持续 20 分钟。评估员将在持续长达 3 小时的会议上每隔 12 周审查一次视频。
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技术技能成就和时机
大体时间：从随机化日期到 72 周，每个视频将持续 20 分钟。评估员将在持续长达 3 小时的会议上每隔 12 周审查一次视频。
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一套管理产后出血的 11 项关键技能。
产科大出血呼叫，探查外伤，触诊子宫，检查胎盘，开始静脉输液，开始子宫收缩，抽取和发送血液，插入 Foley Cather，开始双手加压，开始输血，决定转移到手术室。
紧急蜂鸣器完成后的完成和时间。
这将以表格的形式出现，其中将包括技能和达到每项技能的时间。
这些时间将由模拟课程的教师记录。
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从随机化日期到 72 周，每个视频将持续 20 分钟。评估员将在持续长达 3 小时的会议上每隔 12 周审查一次视频。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性分数
大体时间：从随机化日期到 72 周，每个使用 mednav 的模拟参与者将回答问卷，这将花费 10 分钟。
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一个经过验证的可用性评分，它给出的结果可以与 MedNav 的“可用性”程度进行互操作。
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从随机化日期到 72 周，每个使用 mednav 的模拟参与者将回答问卷，这将花费 10 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：shane p Duffy, MBCHB MRCOG、Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月25日
首次发布 (估计)
2016年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月25日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
产后出血，的临床试验
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