- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02783131
의료 내비게이션 시스템인 Mednav는 시뮬레이션된 산과 응급 상황에서 비기술적 및 기술적 능력을 지원합니까?
연구 개요
상세 설명
잠재적 참가자는 필수 교육/교육에 참석하는 사람들에 의해 식별됩니다. 의무 교육 2주 전에 연구 정보 전단지와 Mednav 사용 방법을 설명하는 비디오 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다. 필수 교육/교육이 있는 날 아침에 실습 개발 조산사/주임 조사관이 그들에게 접근하여 동의서 사본과 연구 정보 전단지를 다시 제공하고 Mednav 비디오를 보여줄 것입니다. 서면 동의서를 받기 전에 적격성 기준을 확인하고 연구에 대해 설명합니다.
참가자는 연구 특정 절차를 수행하기 전에 개인적으로 동의서에 서명하고 날짜를 기입합니다.
일단 팀이 결정되면 조사관은 무작위로 Mednav를 사용하거나 사용하지 않습니다. 참가자는 이후 검토를 위해 기록되는 산후 출혈의 모의 관리를 수행합니다. 교수진은 핵심 기술의 완료 시점을 기록합니다.
8명의 평가자로 구성된 팀이 이러한 시뮬레이션된 시나리오 기록을 검토합니다. 평가자는 검증된 설문지를 작성하여 팀워크를 평가합니다. 평가자는 산후 출혈 관리의 다양한 기술적 측면의 시기와 완료를 보여주는 기술 목록을 작성하라는 요청을 받습니다.
연구가 종료되는 시점은 필요한 샘플 크기가 모집되거나 중간 데이터 분석에서 중요성이 발견되는 시점입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첼시와 웨스트민스터 병원에서 의무 교육을 받는 직원
제외 기준:
- 비동의.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MedNav
팀은 mednav 사용법을 배우고 산후 출혈을 관리하는 시뮬레이션에서 mednav를 사용합니다.
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MedNav는 팀이 긴급 상황을 관리하는 데 도움이 되는 태블릿 기반 플랫폼 장치입니다.
위성 내비게이션 장치가 여정에서 지도를 대체한 방식으로 mednav는 종이 기반 체크리스트와 지침을 대체하여 긴급 상황 발생 시 팀에 실시간 지침을 제공합니다.
긴급 상황이 전개됨에 따라 팀을 위임, 촉구 및 작성하여 팀을 지원합니다.
개입 팔은 30분 동안 이 장치를 사용하는 방법을 배운 다음 산후 출혈을 관리하는 시뮬레이션 시나리오에서 사용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비 MedNav
산후 출혈에서 일상적인 시뮬레이션 훈련을 받고 있는 팀.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 팀워크 척도
기간: 무작위 배정 날짜부터 72주까지 각 비디오는 20분 동안 지속됩니다. 평가자는 최대 3시간 동안 지속되는 세션에서 12주 간격으로 비디오를 검토합니다.
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팀워크를 측정하는 15점 임상 팀워크 척도.
여기에는 전체 팀 작업, 의사 소통, 상황 인식, 의사 결정, 역할 책임, 환자 친화적이라는 별도의 포인트가 있습니다.
각 섹션의 점수는 0-10 사이입니다.
0 허용 불가, 1-3 나쁨, 4-6 보통, 7-9 양호, 10 완전.
3명의 평가자에 대해 검증되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 72주까지 각 비디오는 20분 동안 지속됩니다. 평가자는 최대 3시간 동안 지속되는 세션에서 12주 간격으로 비디오를 검토합니다.
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팀 성과의 글로벌 평가
기간: 무작위 배정 날짜부터 72주까지 각 비디오는 20분 동안 지속됩니다. 평가자는 최대 3시간 동안 지속되는 세션에서 12주 간격으로 비디오를 검토합니다.
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환자 및 파트너와의 의사 소통, 작업 관리, 팀워크, 상황 인식, 의사 소통, 방 환경과 같은 하위 섹션이 포함된 6점 채점 시스템.
각 섹션은 5점 등급 척도로 측정됩니다(1개의 불량한 성과, 5개의 우수한 성과).
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무작위 배정 날짜부터 72주까지 각 비디오는 20분 동안 지속됩니다. 평가자는 최대 3시간 동안 지속되는 세션에서 12주 간격으로 비디오를 검토합니다.
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기술 능력 달성 및 타이밍
기간: 무작위 배정 날짜부터 72주까지 각 비디오는 20분 동안 지속됩니다. 평가자는 최대 3시간 동안 지속되는 세션에서 12주 간격으로 비디오를 검토합니다.
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산후 출혈 관리를 위한 11가지 핵심 기술 세트.
대량 산과 출혈 호출, 외상 탐색, 자궁 촉진, 태반 검사, IV 수액 시작, 자궁수축 시작, 채혈 및 전송, Foley Cather 삽입, 양손 압박 시작, 수혈 시작, 극장으로 이동하기로 결정.
완료 및 비상 부저 완료 이후 시간.
이것은 기술과 각 기술이 달성되는 시간을 포함하는 표 형식입니다.
이러한 타이밍은 시뮬레이션 세션의 교수진이 기록합니다.
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무작위 배정 날짜부터 72주까지 각 비디오는 20분 동안 지속됩니다. 평가자는 최대 3시간 동안 지속되는 세션에서 12주 간격으로 비디오를 검토합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 점수
기간: 무작위 배정 날짜부터 72주까지 mednav를 사용하는 각 시뮬레이션 참가자는 10분이 소요되는 질문에 답합니다.
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MedNav가 얼마나 '사용 가능한'지 상호 운용할 수 있는 결과를 제공하는 검증된 사용성 점수입니다.
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무작위 배정 날짜부터 72주까지 mednav를 사용하는 각 시뮬레이션 참가자는 10분이 소요되는 질문에 답합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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