- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02783131
Помогает ли медицинская навигационная система Mednav нетехническим и техническим навыкам в моделировании неотложной акушерской помощи?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потенциальные участники будут определены теми, кто посещает обязательное обучение/обучение. За 2 недели до обязательного обучения им будет отправлена по электронной почте листовка с информацией об исследовании и ссылка на видео, в котором объясняется, как пользоваться Mednav. Утром в день обязательного тренинга/обучения к ним подойдет акушерка по развитию практики/главный или главный исследователь, которая даст им копию формы согласия, а также листовку с информацией об исследовании и покажет видео Mednav. Перед получением письменного информированного согласия будут проверены критерии приемлемости и объяснено исследование.
Участники лично подписывают и датируют форму согласия до выполнения каких-либо конкретных процедур исследования.
После того, как команда будет определена, исследователи рандомизируют их для использования Mednav или без Mednav. Затем участники проведут смоделированное лечение послеродового кровотечения, которое будет записано для последующего просмотра. Факультет будет фиксировать сроки завершения ключевых технических навыков.
Группа из 8 оценщиков рассмотрит эти смоделированные записи сценариев. Оценщики будут заполнять утвержденные анкеты для оценки командной работы. Оценщикам будет предложено заполнить список технических навыков, показав время и завершение различных технических аспектов лечения послеродового кровотечения.
Окончание исследования наступит, когда будет набран необходимый размер выборки или обнаружена значимость при анализе промежуточных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Персонал проходит обязательное обучение в госпиталях Челси и Вестминстер.
Критерий исключения:
- Без согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Меднавигация
Команду обучают использованию mednav и использованию mednav в симуляции лечения послеродового кровотечения.
|
MedNav — это планшетное устройство на платформе, которое помогает командам управлять чрезвычайными ситуациями.
Подобно тому, как спутниковые навигационные устройства заменили карты в поездках, mednav заменил бумажный контрольный список и рекомендации, чтобы дать командам инструкции в режиме реального времени при возникновении чрезвычайной ситуации.
В командах поддержки, делегируя, подсказывая и записывая по мере развития чрезвычайной ситуации.
Группе, проводящей вмешательство, научат пользоваться этим устройством в течение 30 минут, а затем применят его в смоделированном сценарии лечения послеродового кровотечения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: не MedNav
Команда проходит стандартную симуляционную тренировку по послеродовому кровотечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая шкала командной работы
Временное ограничение: С даты рандомизации до 72 недель каждое видео будет длиться 20 минут. Оценщики будут просматривать видео с интервалом в 12 недель на сеансах, которые длятся до 3 часов.
|
15-балльная клиническая шкала командной работы, которая измеряет командную работу.
Это имеет отдельные пункты: общая командная работа, общение, осведомленность о ситуации, принятие решений, ролевая ответственность, дружелюбие к пациенту.
Баллы по каждому разделу находятся в диапазоне от 0 до 10.
0 неприемлемо, 1-3 плохо, 4-6 средне, 7-9 хорошо, 10 отлично.
Утверждено 3 оценщиками.
|
С даты рандомизации до 72 недель каждое видео будет длиться 20 минут. Оценщики будут просматривать видео с интервалом в 12 недель на сеансах, которые длятся до 3 часов.
|
|
Глобальная оценка эффективности команды
Временное ограничение: С даты рандомизации до 72 недель каждое видео будет длиться 20 минут. Оценщики будут просматривать видео с интервалом в 12 недель на сеансах, которые длятся до 3 часов.
|
6-балльная система с такими подразделами: общение с пациентом и партнером, управление задачами, работа в команде, ситуационная осведомленность, общение, обстановка в помещении.
Каждый раздел оценивается по 5-балльной шкале (1 плохо, 5 отлично).
|
С даты рандомизации до 72 недель каждое видео будет длиться 20 минут. Оценщики будут просматривать видео с интервалом в 12 недель на сеансах, которые длятся до 3 часов.
|
|
Достижение технических навыков и время
Временное ограничение: С даты рандомизации до 72 недель каждое видео будет длиться 20 минут. Оценщики будут просматривать видео с интервалом в 12 недель на сеансах, которые длятся до 3 часов.
|
Набор из 11 ключевых навыков для лечения послеродового кровотечения.
Звонок по поводу массивного акушерского кровотечения, обследование травмы, пальпация матки, осмотр плаценты, внутривенное введение жидкости, начало утеротоника, взятие и отправка крови, введение Foley Cather, начата бимануальная компрессия, начато переливание крови, решение о переходе в операционную.
Завершение и время после завершения аварийного зуммера.
Это будет в виде таблицы, которая будет включать навык и время, за которое достигается каждый навык.
Эти тайминги будут записаны преподавателем сеанса моделирования.
|
С даты рандомизации до 72 недель каждое видео будет длиться 20 минут. Оценщики будут просматривать видео с интервалом в 12 недель на сеансах, которые длятся до 3 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удобства использования системы
Временное ограничение: С даты рандомизации до 72 недель каждый участник симуляции, использующий mednav, ответит на вопросник, что займет 10 минут.
|
Подтвержденная оценка удобства использования, которая дает результаты, которые можно использовать для определения того, насколько «удобен» MedNav.
|
С даты рандомизации до 72 недель каждый участник симуляции, использующий mednav, ответит на вопросник, что займет 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C&W14/094
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .