Pomáhá Mednav, lékařský navigační systém, netechnickým a technickým dovednostem při simulovaném porodnickém pohotovosti?
Přehled studie
Detailní popis
Potenciální účastníky určí ti, kteří se účastní povinného školení/výuky. 2 týdny před jejich povinným školením jim bude zaslán e-mail s informačním letákem ke studiu a odkazem na video, které vysvětluje, jak používat Mednav. Ráno v den povinného školení/výuky je osloví porodní asistentka pro rozvoj praxe/vedoucí nebo hlavní řešitel, která jim předá kopii formuláře souhlasu a znovu informační leták o studii a ukáže video Mednav. Před přijetím písemného informovaného souhlasu budou zkontrolována kritéria způsobilosti a vysvětlena studie.
Účastníci osobně podepíší a uvedou datum na formuláři souhlasu před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii.
Jakmile je tým rozhodnuto, vyšetřovatelé je pak náhodně rozdělí na použití Mednav nebo žádné mednav. Účastníci poté provedou simulovanou léčbu poporodního krvácení, které bude zaznamenáno pro pozdější kontrolu. Fakulta bude zaznamenávat načasování dokončení klíčových technických dovedností.
Tým 8 hodnotitelů zkontroluje tyto simulované záznamy scénářů. Hodnotitelé vyplní ověřené dotazníky k posouzení týmové práce. Hodnotitelé budou požádáni, aby vyplnili seznam technických dovedností, který ukazuje načasování a dokončení různých technických aspektů zvládání poporodního krvácení.
Studie bude ukončena, jakmile bude vybrána požadovaná velikost vzorku nebo bude zjištěna významnost při analýze průběžných dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci absolvující povinné školení v chelsea a westminster hospital
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MedNav
Tým se učí používat mednav a používat mednav při simulaci řízení Postpartum Hemorrhage.
|
MedNav je platforma založená na tabletu, která pomáhá týmům zvládat mimořádné události.
Ve způsobu, jakým satelitní navigační zařízení nahradila mapy na cestách, mednav nahradila papírový kontrolní seznam a pokyny, které týmům poskytují pokyny v reálném čase, když dojde k mimořádné události.
V podporuje týmy delegováním, nabádáním a popisováním podle toho, jak se situace vyvíjí.
Intervenční rameno se naučí, jak používat toto zařízení po dobu 30 minut a poté jej používat v simulovaném scénáři řízení poporodního krvácení.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: mimo MedNav
Tým prochází rutinním simulačním výcvikem v poporodním krvácení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická týmová pracovní škála
Časové okno: Od data randomizace do 72 týdnů bude každé video trvat 20 minut. Hodnotitelé budou videa kontrolovat ve 12 týdenních intervalech v relacích, které trvají až 3 hodiny.
|
15bodová klinická týmová škála, která měří týmovou práci.
To má samostatné body: celková týmová práce, komunikace, informovanost o situaci, rozhodování, zodpovědnost za roli, vstřícnost k pacientovi.
Skóre pro každou sekci jsou mezi 0-10.
0 nepřijatelné, 1-3 špatné, 4-6 průměrné, 7-9 dobré, 10 perfektní.
Ověřeno pro 3 posuzovatele.
|
Od data randomizace do 72 týdnů bude každé video trvat 20 minut. Hodnotitelé budou videa kontrolovat ve 12 týdenních intervalech v relacích, které trvají až 3 hodiny.
|
|
Globální hodnocení týmového výkonu
Časové okno: Od data randomizace do 72 týdnů bude každé video trvat 20 minut. Hodnotitelé budou videa kontrolovat ve 12 týdenních intervalech v relacích, které trvají až 3 hodiny.
|
6 bodový bodovací systém s těmito podsekcemi: Komunikace s pacientem a partnerem, Řízení úkolů, Týmová práce, Situační povědomí, Komunikace, Prostředí místnosti.
Každá sekce je měřena na 5bodové hodnotící stupnici (1 špatný výkon, 5 vynikající výkon).
|
Od data randomizace do 72 týdnů bude každé video trvat 20 minut. Hodnotitelé budou videa kontrolovat ve 12 týdenních intervalech v relacích, které trvají až 3 hodiny.
|
|
Dosažení technických dovedností a načasování
Časové okno: Od data randomizace do 72 týdnů bude každé video trvat 20 minut. Hodnotitelé budou videa kontrolovat ve 12 týdenních intervalech v relacích, které trvají až 3 hodiny.
|
Sada 11 klíčových dovedností pro zvládnutí poporodního krvácení.
Zavolání masivního porodnického krvácení, Prozkoumejte trauma, Nahmatejte dělohu, Vyšetřte placentu, Zahájeno podávání IV tekutin, Zahájeno uterotonicko, Krev odebrána a odeslána, Zaveden Foley Cather, Zahájena bimanuální komprese, Zahájena transfuze krve, Rozhodnutí přesunout se do divadla.
Dokončení a čas od dokončení nouzového bzučáku.
To bude ve formě tabulky, která bude obsahovat dovednost a čas, kdy je každé dovednosti dosaženo.
Tyto časy budou zaznamenány fakultou simulace.
|
Od data randomizace do 72 týdnů bude každé video trvat 20 minut. Hodnotitelé budou videa kontrolovat ve 12 týdenních intervalech v relacích, které trvají až 3 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre použitelnosti systému
Časové okno: Od data randomizace do 72 týdnů odpoví každý účastník simulace pomocí mednav na dotazník, který zabere 10 minut.
|
Ověřené skóre použitelnosti, které poskytuje výsledky, které mohou být interoperovány do toho, jak je MedNav „použitelný“.
|
Od data randomizace do 72 týdnů odpoví každý účastník simulace pomocí mednav na dotazník, který zabere 10 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: shane p Duffy, MBCHB MRCOG, Chelsea and Westminister NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C&W14/094
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MedNav
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustDokončenoKojenec nereaguje na resuscitaciSpojené království